尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布用量,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。
尼达尼布用量及其在特发性肺纤维化治疗中的作用
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,其中包含的活性成分对于减缓肺功能下降和疾病进展具有显著的疗效。针对该药物的用量和治疗方案的合理安排对于患者的治疗效果至关重要。以下将对尼达尼布的用量及其在特发性肺纤维化治疗中的作用进行探讨。
1. 尼达尼布的用量及适应症
尼达尼布的常规剂量为每日两次,每次150毫克,口服给药。在开始治疗前,应该对患者的肝功能进行评估,以确定是否需要剂量调整。此外,尼达尼布通常不适用于孕妇、哺乳期妇女以及存在严重肝功能损害的患者。
2. 治疗效果与用量关系
尼达尼布的疗效与用量密切相关,但也需要根据患者的具体情况进行个体化调整。一般来说,遵循医生的建议按时按量服药是确保治疗效果的关键。
3. 副作用与用量的关联
尼达尼布在治疗过程中可能会出现一些副作用,例如恶心、腹泻、疲劳等。这些副作用通常与用药剂量相关,因此在调整用量时需要注意患者的耐受性和副作用情况,必要时可以减少剂量以降低不良反应发生的风险。
4. 用量调整与治疗方案
在治疗过程中,如果患者出现严重的不良反应或肝功能损害,医生可能会考虑暂时停止或调整尼达尼布的用量。此外,治疗过程中应定期监测患者的肝功能和疾病进展情况,以便及时调整治疗方案。
尼达尼布作为特发性肺纤维化的治疗药物,在用量和治疗方案的选择上需要医生和患者共同协商,并严格遵循医嘱进行用药,以确保最佳的治疗效果和安全性。