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伊米苷酶是什么时候上市的

发布时间:2025-01-14 08:41:13 阅读:1229 来源:问药网
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伊米苷酶 Imiglucerase Cerezyme

伊米苷酶 Imiglucerase Cerezyme 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(葡萄糖脑苷脂沉积病)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法 用法用量:  静脉滴注,滴注时间为1-2小时。剂量应根据患者个体情况调整。初始剂量范围为2.5U/kg,每周3次,到60U/kg,每2周1次。2年后若达到治疗目标,剂量可改为45U/Kg。60U/kg每2周1次是获得数据最多的剂量。病情严重时可能要求较高的剂量或较多的给药次数。应根据每位患者的个体情况调整剂量,并应定期进行全面评估患者的临床表现,根据是否达到治疗目的而上调或下调剂量。  给药当天,确定患者使用剂量后,取出相应数量的小瓶,按下表用无菌注射用水重新配制。下面为最终浓度和给药体积:  200单位/瓶:配制用无菌水5.1mL,配制后最终体积5.3mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为5.0mL。  400单位/瓶:配制用无菌水10.2mL,配制后最终体积10.6mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为10.0mL。  从每200单位小瓶抽取5.0mL(400单位小瓶取10.0mL),用0.9%氯化钠溶液最终稀释到100-200mL。静脉滴注应进行1-2小时,在无菌条件进行。由于本品不含任何防腐剂,配制后应立即稀释,不得放置用于以后使用。本品配置后在室温(25℃C)及2-8℃C下可稳定12小时。经稀释后,在2-8℃C下可稳定12小时。  伊米苷酶毒性相对较低,其作用时间较长,因此可以偶尔进行小幅的剂量调整,使每瓶药量都得以利用,避免药品的浪费,只要每月的给药剂量基本不变。
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伊米苷酶是什么时候上市的,伊米苷酶(Imiglucerase)于1994年获得美国食品药品监督管理局FDA批准,国内尚未上市。

伊米苷酶(Imiglucerase)是一种用于治疗戈谢病(Gaucher病)的酶替代疗法。戈谢病是一种罕见的遗传性疾病,患者体内缺乏一种特定的酶,导致脂质代谢异常。通过长期的伊米苷酶替代疗法,可以帮助患者缓解症状,减轻疾病对其生活质量的影响。

1. 伊米苷酶的历史

伊米苷酶这一药物是由以色列生物技术公司Protalix BioTherapeutics开发的。经过临床试验和监管审批,伊米苷酶于XXXX年正式上市,成为治疗戈谢病的重要药物之一。

2. 伊米苷酶对戈谢病的治疗效果

伊米苷酶主要通过补充患者体内缺乏的酶,帮助降解异常积累的脂质,并改善相关症状。长期使用伊米苷酶可以减轻患者的贫血症状、血小板减少、骨病以及肝脾肿大等问题,提升患者的生活质量。

3. 伊米苷酶治疗的注意事项

在接受伊米苷酶治疗期间,患者需要定期接受医生的监测和随访,调整用药剂量并及时处理可能出现的不良反应。此外,患者应密切关注自身状况变化,配合医生制定的个性化治疗方案,确保疗效最大化。

4. 结语

伊米苷酶作为一种重要的酶替代疗法药物,为戈谢病患者带来了新的希望和改善机会。随着医疗技术的不断进步和药物研发的持续努力,相信将会有更多更有效的治疗方案涌现,为罕见病患者提供更好的医疗保障。