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人凝血酶原复合物浓缩物是什么时候上市的

发布时间:2025-01-14 09:12:53 阅读:848 来源:问药网
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人凝血酶原复合物浓缩物 prothrombin complex concentrate octaplex

人凝血酶原复合物浓缩物 prothrombin complex concentrate octaplex 生产厂家:美国Octa Pharmaceuticals 功能主治:治疗而缺乏的凝血因子水平,从而帮助恢复血液凝固 用法用量:  【剂量和给药】  仅供重构后静脉内使用。  • 人凝血酶原复合物浓缩物剂量应根据患者的初始国际标准化比率(INR)值和体重进行个体化。  •在接受人凝血酶原复合物浓缩物治疗的患者中同时给予维生素K,以便在人凝血酶原复合物浓缩物效应减弱后维持因子水平。  •重复给药的安全性和有效性尚未确定,不建议使用。  •以0.12mL/kg/min(~3单位/kg/min)的速率给予重组人凝血酶原复合物浓缩物,最大速率为8.4mL/min(~210单位/min)。  人凝血酶原复合物浓缩物(人凝血酶原复合物浓缩物)_香港济民药业  剂量基于体重。药瓶上注明的剂量基于实际效力,重构后剂量范围为20-32因子IX单位/mL。500单位小瓶的实际效力范围为400-640单位/瓶。1000单位小瓶的实际效力范围为800-1280单位/瓶。  †单位指国际单位。  ‡剂量基于不超过100公斤的体重。对于体重超过100公斤的患者,不应超过最大剂量。
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人凝血酶原复合物浓缩物是什么时候上市的,人凝血酶原复合物浓缩物(prothrombin complex concentrate)在美国的上市时间是2013年4月,目前国内未上市。

人凝血酶原复合物浓缩物(Prothrombin Complex Concentrate,简称PCC)是一种用于治疗凝血因子缺乏症的重要药物。它包含多种凝血因子,能够有效促进血液凝固,适用于各种凝血障碍患者。PCC的上市时间对医疗领域和患者群体都具有重要意义。以下将详细介绍PCC的上市历程及其对临床实践的影响。

1. PCC的研发和批准

人凝血酶原复合物浓缩物最早由制药公司在哪年开始研发?经过多年的临床研究和临床试验后,PCC获得了相关药品监管机构的批准,并在哪年正式上市?

2. 上市后的临床应用

PCC上市后,对于凝血因子缺乏症患者的临床应用产生了哪些显著影响?它如何改善了治疗效果,特别是在急救和手术过程中的应用?

3. 安全性和有效性的验证

PCC的上市是否经历了哪些严格的安全性和有效性验证过程?药品监管部门如何确保其在临床应用中的安全性和有效性?

4. PCC的市场接受度和发展趋势

PCC在上市后,市场上的接受度如何?它在全球范围内的使用情况如何发展?未来,PCC在治疗凝血障碍和其他相关疾病中的潜力如何?

人凝血酶原复合物浓缩物的上市不仅标志着医学领域对于凝血因子缺乏症治疗的重要进展,也为广大患者提供了一种安全、有效的治疗选择。随着科学技术的不断进步和临床经验的积累,PCC在未来有望进一步优化治疗方案,提高患者的生存率和生活质量。