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马西替坦(Macitentan)在国内上市了吗

发布时间:2025-01-15 10:30:43 阅读:1083 来源:问药网
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马昔腾坦

马昔腾坦 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂,降低发病率和死亡率 用法用量:用法用量  应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗,并对治疗进行监测。  剂量本品的推荐剂量是10mg,每日一次口服。  可随餐或空腹服用。  不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。  尚未在PAH患者中进行过高于10mg,每日一次剂量的研究,故不建议使用。  漏服应每天在固定时间服用本品。  如果漏服应尽快补服,并在固定时间服用下一剂药物,同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。  育龄期女性的妊娠试验育龄期女性只有妊娠试验结果为阴性时才可开始使用本品治疗。  治疗期间应每月进行一次妊娠试验(见[孕妇及晡乳期妇女用药]部分)。  肝功能不全患者根据药代动力学数据,在轻度、中度或重度肝功能损伤患者中,无需进行剂量调整(见[药代动力学]部分)。  然而,在中度或重度肝功能损伤的PAH患者中,尚没有应用本品的临床经验。  不推荐在中度肝损伤患者中使用本品。  不得在重度肝损伤患者中或肝脏转氨酶出现有临床意义增高(高于正常上限3倍(>3xULN))的患者中启动本品治疗。  在开始使用本品前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。  (见[注意事项]部分)。  肾功能不全患者根据药代动力学数据,在肾功能损伤患者中不需调整剂量。  尚无本品在重度肾功能损伤PHA患者中使用的临床经验,建议在此人群使用要谨慎。  肾功能不全的患者使用本品治疗过样中出现低血压和贫血的风险可能更高,因此,应考虑监测血压和血红蛋白。  不推荐在接受透析的患者中使用本品(见[药代动力学]部分)。
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马西替坦(Macitentan)在国内上市了吗,马西替坦(Macitentan)在国外最早于2013年10月18日在美国获得批准。目前已经在中国上市,于2017年10月该药品在国内获批上市。

马西替坦(Macitentan)是一种针对肺动脉高压(PAH)的新型药物,近年来备受关注。随着国内对肺动脉高压治疗需求的不断增长,患者和医疗机构对马西替坦的市场情况产生了浓厚的兴趣。本文将探讨马西替坦在国内的上市情况,以及它在 PAH 治疗中的重要性。

1. 马西替坦简介

马西替坦是一种强效的双重内皮素受体拮抗剂,主要用于治疗肺动脉高压。它通过对内皮素-1(ET-1)的拮抗作用,能够有效扩张肺血管,从而降低肺动脉压力,实现改善患者的生活质量和运动能力。

2. 国内上市进展

截至目前,马西替坦在中国的上市申请已经被提交。根据相关信息,国家药品监督管理局(NMPA)正在对其进行审查。由于肺动脉高压的治疗具有较高的临床需求,马西替坦的上市前景被广泛看好。

3. 疗效和安全性

临床研究表明,马西替坦在改善肺动脉高压患者的心肺功能方面具有显著效果。在长达一年的研究中,其安全性与耐受性良好,副作用相对较少,因此被认为是一种有效的治疗选择。

4. 对患者的意义

马西替坦的上市将为中国肺动脉高压患者带来新的治疗选择。由于肺动脉高压的病理特征及其对生活质量的影响,及时获得有效的治疗至关重要。马西替坦的使用,将有助于提升患者的生活质量,改善其生存预期。

总的来说,马西替坦作为肺动脉高压的新型治疗药物,正处于国内上市的审查阶段。其上市将极大丰富PAH的治疗选择,给患者带来希望。我们期待这一药物能够早日问世,让更多患者受益。