尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
查看详情
尼塞韦单抗是否适合有长期健康问题的患者使用,尼塞韦单抗(nirsevimab)推荐剂量为:1、在第一个RSV季节期间出生或进入其第一个RSV季节的新生儿和婴儿,如果体重低于5公斤,则为50mg;如果体重大于或等于5公斤,则为100mg;2、在第二个RSV季节仍然容易受到伤害的婴幼儿,推荐剂量为200mg。
尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型抗体药物,主要用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。RSV是一种常见的病毒感染,尤其对婴幼儿和某些慢性疾病患者的威胁更大。考虑到有长期健康问题的患者在免疫系统和健康状况上可能较为脆弱,尼塞韦单抗的适用性引发了广泛讨论。本文将探讨尼塞韦单抗是否适合这些患者使用。
1. 尼塞韦单抗的作用机制
尼塞韦单抗是一种针对RSV的中和抗体,通过特异性结合病毒,从而阻止其入侵宿主细胞的能力。临床研究表明,尼塞韦单抗可以有效减少RSV感染的发生率,降低所导致的住院率。这一点对于那些本身存在健康问题的患者来说尤为重要,他们更容易受到RSV感染引发的合并症影响。
2. 长期健康问题患者的脆弱性
长期健康问题患者通常存在免疫系统功能下降、慢性病加重等风险,如心肺疾病、糖尿病等。这些疾病不仅提高了对感染的敏感性,还可能导致更为严重的感染后果。因此,预防RSV感染对于这类患者来说具有特别重要的意义。尼塞韦单抗的应用可能为这一人群提供一条有效的保护手段。
3. 临床试验数据支持
近期的临床试验显示,尼塞韦单抗在预防RSV相关疾病方面表现出色,尤其是在高风险人群中。试验结果表明,使用尼塞韦单抗的患者在RSV感染及相关住院方面的发生率明显低于对照组。此外,对于有长期健康问题的患者,使用尼塞韦单抗也没有显著增加副作用,可视为安全的干预措施。
4. 考虑个体化治疗
尽管尼塞韦单抗在很多情况下显示出良好的预防效果,但在决定是否使用时,还需考虑个体患者的具体健康状况和潜在风险。例如,一些患者可能对尼塞韦单抗成分过敏,或者存在其他健康干扰因素,因此必须在医生的指导下进行决策。同时,需要定期监测患者的健康状况,以便及时对治疗方案进行调整。
综上所述,尼塞韦单抗作为一种新兴的预防性治疗手段,对有长期健康问题的患者可能是有益的。虽然目前的研究结果提供了积极的支持,但在实际应用中仍需结合患者的具体情况作出审慎评估。未来的研究可能会进一步验证其在不同人群中的有效性和安全性,为RSV的预防提供更多的依据。