阿布昔替尼
生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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阿布昔替尼什么时候上市,阿布昔替尼(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。
阿布昔替尼:一款新药即将上市,帮助难治性中重度特应性皮炎患者重获健康
随着医学和科技的不断发展,新的药物正在不断涌现,为一些顽固性皮肤疾病的患者带来希望。阿布昔替尼(Abrocitinib)就是其中一种备受关注的新药。它被证实适用于目前难以控制的中重度特应性皮炎患者,并预计将在不久的将来上市,为患者带来福音。
1. 阿布昔替尼的研发历程
阿布昔替尼是一种针对特应性皮炎治疗的口服药物,由创新制药公司研发。它被设计成一种JAK(Janus 激酶)抑制剂,通过抑制某些信号通路的活化,调节免疫系统的反应,从而减轻患者的症状和脓疱。临床试验显示,该药物在改善特应性皮炎症状方面表现出了显著的潜力。
2. 阿布昔替尼的适用范围
阿布昔替尼适用于成年人中重度特应性皮炎的治疗。特应性皮炎是一种非常痛苦和影响生活质量的慢性炎症性皮肤病,它常常导致瘙痒、红肿、脱屑和起疱等症状。尽管现有的治疗手段,如外用激素和免疫抑制剂,可以缓解症状,但对于一些患有中重度特应性皮炎的患者仍然难以控制,给患者的生活带来无尽的不适。
3. 期待阿布昔替尼的上市
阿布昔替尼的快速发展和临床试验结果为特应性皮炎患者带来了新的希望。预计,在未来几年内,阿布昔替尼将获得监管机构的批准,并正式上市。这将是一项重大的里程碑,为那些长期受苦的患者提供一种新的治疗选择。相信随着越来越多的人了解和使用这种新药,他们能够重获健康,改善他们的生活质量。
4. 结束语
特应性皮炎是一种对患者生活造成严重影响的疾病,而阿布昔替尼的上市将为这些患者带来新的希望。随着该药物的推出,我们期待着更多患者能够得到有效的治疗,摆脱疾病的困扰。未来,科技和医学的进步将继续为我们带来更多的创新和突破,助力人类的健康和幸福。