Gamifant国内上市时间

发布时间：2025-01-21 12:53:01 阅读：1485 来源：问药网

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依帕伐单抗 Emapalumab Gamifant 生产厂家：意大利Novartis Farma S.p.A. 功能主治：用于治疗患有原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症( HLH ) 用法用量：　　【使用方法】　　所有患者每3天接受1毫克/千克的初始emapalumab剂量。所有患者接受地塞米松作为背景HLH治疗，剂量在5至10毫克/平方米/天之间。患者在服用甲氨蝶呤前接受了带状疱疹、肺孢子虫和真菌感染的预防。作为每周两次超过1小时的静脉输注，推荐的emapalumab起始剂量为1毫克/千克。初始剂量后的剂量可根据临床和实验室标准增加。

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Gamifant国内上市时间,Gamifant(emapalumab-lzsg)美国上市时间：2018年11月21日；国内上市时间：2022年3月8日。

Gamifant（emapalumab-lzsg）是一种用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的生物制剂。随着国内对这一疾病认识的不断加深，以及对创新药物需求的急剧上升，Gamifant的上市时间牵动着许多患者及其家庭的心。本文将对Gamifant在中国的上市时间进行讨论，并分析其对患者治疗的意义。

1. Gamifant的背景介绍

Gamifant是一种针对特定细胞因子（如干扰素γ）的单克隆抗体，由于其独特的作用机制，被视为治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的重要药物。该疾病是一种由免疫系统异常引起的严重疾病，常常导致患者出现持续发热、肝脾肿大及血液系统异常等症状。Gamifant作为新型治疗方案，受到了广泛关注。

2. 国内临床试验进展

在中国，Gamifant的临床试验进展顺利，多项研究显示其在改善患者临床症状和生化指标方面的显著效果。通过较大规模的患者试验，研究人员证实了该药物的安全性和有效性。这些临床数据为药物的审批提供了重要的依据。

3. 上市时间预期

关于Gamifant的上市时间，业内普遍预计将在2025年的某个时间点实现上市。根据目前的审批流程，药物在完成所有临床试验并提交新药申请后，需要经过国家药监局的审查和批准。因此，虽然具体上市日期尚未确定，但相关利好消息的频传为患者带来了希望。

4. 对患者的影响

Gamifant在国内的上市意味着患者将有新的治疗选择。这对那些受到原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症困扰的患者来说，可能会带来新的生机。随着治疗手段的增加，患者的生活质量有望得到显著改善，病情管理也将更加有效。

在未来的日子里，Gamifant的上市将为原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症患者带来新的希望。随着国内药品审批制度的不断完善，我们期待这一创新药物尽快进入市场，为更多患者提供帮助。

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Gamifant国内上市时间
Gamifant国内上市时间,Gamifant(emapalumab-lzsg)美国上市时间：2018年11月21日；国内上市时间：2022年3月8日。Gamifant（emapalumab-lzsg）是一种用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的生物制剂。随着国内对这一疾病认识的不断加深，以及对创新药物需求的急剧上升，Gamifant的上市时间牵动着许多患者及其家庭的心。本文将对Gamifant在中国的上市时间进行讨论，并分析其对患者治疗的意义。 1. Gamifant的背景介绍 Gamifant是一种针对特定细胞因子（如干扰素γ）的单克隆抗体，由于其独特的作用机制，被视为治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的重要药物。该疾病是一种由免疫系统异常引起的严重疾病，常常导致患者出现持续发热、肝脾肿大及血液系统异常等症状。Gamifant作为新型治疗方案，受到了广泛关注。 2. 国内临床试验进展在中国，Gamifant的临床试验进展顺利，多项研究显示其在改善患者临床症状和生化指标方面的显著效果。通过较大规模的患者试验，研究人员证实了该药物的安全性和有效性。这些临床数据为药物的审批提供了重要的依据。 3. 上市时间预期关于Gamifant的上市时间，业内普遍预计将在2025年的某个时间点实现上市。根据目前的审批流程，药物在完成所有临床试验并提交新药申请后，需要经过国家药监局的审查和批准。因此，虽然具体上市日期尚未确定，但相关利好消息的频传为患者带来了希望。 4. 对患者的影响 Gamifant在国内的上市意味着患者将有新的治疗选择。这对那些受到原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症困扰的患者来说，可能会带来新的生机。随着治疗手段的增加，患者的生活质量有望得到显著改善，病情管理也将更加有效。在未来的日子里，Gamifant的上市将为原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症患者带来新的希望。随着国内药品审批制度的不断完善，我们期待这一创新药物尽快进入市场，为更多患者提供帮助。

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2025-01-21
Gamifant的适应症、用药注意事项及禁忌
Gamifant的适应症、用药注意事项及禁忌,Gamifant(emapalumab-lzsg)适用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的患者，特别适用于对常规疗法不耐受的情况。Gamifant(emapalumab-lzsg)需特别注意其可能增加致命和严重感染的风险，特别是由IFNγ中和的特定病原体引起的感染。在开始治疗之前，应评估患者的结核病风险因素并检测潜在感染。治疗期间应密切监测感染迹象，及时采取适当抗菌治疗。此外，接种活疫苗可能增加感染风险，因此在使用Gamifant期间应避免接种。Gamifant（emapalumab-lzsg）是一种针对特定疾病的生物药物，主要用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）。这种疾病是一种严重的免疫系统紊乱，造成体内过度活跃的免疫细胞攻击自身组织，可能导致多脏器损害和严重的临床后果。本文将详细阐述Gamifant的适应症、用药注意事项及禁忌。 1. Gamifant的适应症 Gamifant主要用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症，尤其是对传统治疗反应不佳或无法耐受的患者。这种药物通过单克隆抗体机制针对干扰素-γ（IFN-γ），有效抑制由此引发的过度免疫反应，从而减轻临床症状和改善患者的生活质量。 2. 用药注意事项在使用Gamifant时，医生应仔细评估患者的病史及现有健康状况。使用过程中需定期监测患者的血液学指标，特别是肝功能和肾功能。此外，由于Gamifant可能引发免疫系统抑制，患者在治疗期间应避免接触感染源，并在出现发热、疲劳等不适症状时及时就医。医生还应根据患者的临床反应相应调整剂量，以最大程度保证疗效与安全性。 3. 禁忌症 Gamifant在某些情况下是禁用的。对其主要成分emapalumab-lzsg或其任何辅料过敏的患者应避免使用。此外，处于妊娠或哺乳期的女性在使用Gamifant时需谨慎，最好在专业医生指导下权衡风险与利益。在已有严重感染或系统性疾病的情况下，使用此药物也可能不适宜，需通过全面评估后决策。 4. 总结 Gamifant作为针对原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的生物制剂，为众多患者带来了新的治疗希望。使用此药物需严格遵循专业医生的指导，注意用药过程中的监测与调整，从而确保治疗的安全性和有效性。通过全面理解Gamifant的适应症、注意事项和禁忌，患者及其家属能够更好地应对这一复杂的疾病，改善生活质量。

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2025-01-18
依帕伐单抗的用法用量及剂量修改
依帕伐单抗的用法用量及剂量修改,依帕伐单抗(Emapalumab)对所有患者每3天接受1毫克/千克的初始emapalumab剂量。所有患者接受地塞米松作为背景HLH治疗，剂量在5至10毫克/平方米/天之间。患者在服用甲氨蝶呤前接受了带状疱疹、肺孢子虫和真菌感染的预防。作为每周两次超过1小时的静脉输注，推荐的emapalumab起始剂量为1毫克/千克。初始剂量后的剂量可根据临床和实验室标准增加。依帕伐单抗（Emapalumab）是一种用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的药物。针对这一治疗方案，医学界一直在探索最佳的用法、用量以及剂量修改，以确保患者能够获得最大的疗效。下面将详细介绍依帕伐单抗的用法用量及剂量修改。 1. 用法依帕伐单抗通常通过静脉注射的方式给药。在治疗开始时，医生会根据患者的具体情况制定一个个性化的治疗方案，包括药物的使用频率和持续时间等。在使用依帕伐单抗时，严格遵循医生的建议非常重要，以确保治疗的有效性和安全性。 2. 用量依帕伐单抗的用量通常是根据患者的体重和病情严重程度来确定的。一般来说，医生会计算每次注射的药物剂量，确保患者能够获得足够的疗效。用量的确定需要高度个性化，因此患者在接受治疗时应密切配合医生的指导，不可擅自调整用量。 3. 剂量修改在治疗过程中，医生可能会根据患者的病情变化和药物的耐受性进行剂量的调整。剂量的修改可能涉及增加或减少每次注射的药物量，以达到最佳的治疗效果。患者应定期复诊，向医生及时反馈身体状况，以便医生根据实际情况调整剂量。 4. 注意事项在接受依帕伐单抗治疗期间，患者需定期进行血液检测等监测，以确保药物在体内的浓度符合治疗要求，且不会对身体造成严重的副作用。此外，患者在治疗期间应避免接种活疫苗，以免影响免疫系统的反应。综上所述，依帕伐单抗作为一种治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的重要药物，其用法用量及剂量修改需要在医生的指导下严格进行。患者应密切配合医生的治疗方案，遵循医嘱，确保药物能够发挥最佳的疗效，帮助患者尽早康复。

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2025-01-15
Gamifant会出现副作用吗
Gamifant会出现副作用吗,Gamifant(emapalumab-lzsg)的副作用包括输注反应，如皮肤发红、发痒、发烧、皮疹等，还可能出现高血压、呼吸急促、恶心、呕吐、头晕等症状。此外，服用Gamifant的患者也可能面临感染、心血管性疾病、输血反应、低钾和腹泻等风险。Gamifant（emapalumab-lzsg）是一种针对原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的治疗药物，其主要作用是抑制过度活跃的免疫反应。尽管Gamifant为许多患者带来了希望，但合理地了解其可能的副作用也是非常重要的。本文将探讨Gamifant的副作用、相关风险以及如何管理这些副作用。 1. Gamifant的作用机制 Gamifant是一种人源化单克隆抗体，主要靶向干扰素γ（IFN-γ），从而抑制异常的免疫反应。通过这种机制，Gamifant能够有效减轻由于免疫失调而导致的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的症状。这种作用机制也可能会导致一些副作用的发生。 2. 常见副作用使用Gamifant的患者可能会经历一些常见的副作用，包括注射部位反应、发热、疲劳和头痛等。这些副作用通常是暂时的，可以通过适当的对症治疗来缓解。患者在接受治疗时，医护人员会对这些症状进行监测，以确保在出现不适时及时采取措施。 3. 严重副作用的风险除了常见的副作用，一些患者可能会经历严重的副作用，例如严重感染、过敏反应或免疫系统抑制等。由于Gamifant抑制了干扰素-γ的作用，可能导致患者的免疫防御能力下降，增加了感染的风险。因此，医生通常会在治疗过程中定期进行血液检查和影像学评估，以便及早发现和处理任何潜在的问题。 4. 管理与预防有效的管理和预防副作用是Gamifant治疗过程中至关重要的一部分。医生会根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案，并定期评估患者的健康状况。此外，患者在治疗期间应保持良好的生活习惯，增强身体抵抗力，并及时向医护人员反馈任何不适症状，以便获得及时的帮助。在对Gamifant进行治疗时，了解潜在的副作用及其管理非常重要。患者和医护人员之间的良好沟通，能够帮助确保治疗过程的顺利进行，最大程度地降低副作用的影响。治疗者需在专业指导下，合理使用该药物，以期获得最佳的治疗效果。

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2025-01-13
Gamifant的使用说明
Gamifant的使用说明,Gamifant(emapalumab-lzsg)推荐起始剂量为每次1毫克/千克，作为每周两次（即每3天）超过1小时的静脉输注。初始剂量后的剂量可能会根据患者的临床反应和实验室指标进行调整。此外，所有患者在接受治疗的同时，还接受了地塞米松作为背景HLH治疗，剂量在5至10毫克/平方米/天之间。为了确保患者的安全，患者在服用甲氨蝶呤之前还接受了带状疱疹、肺孢子虫和真菌感染的预防。Gamifant（emapalumab-lzsg）是一种用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的药物。HLH是一种严重的免疫系统疾病，常常表现为急性炎症反应。Gamifant通过抑制系统性炎症反应，帮助患者调节免疫功能，减轻症状，控制病情。本文将详细介绍Gamifant的使用说明，包括适应症、用法用量、不良反应及注意事项等。 1. 适应症 Gamifant被批准用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症，特别是在对传统治疗无效或症状严重的患者中。该药物可以单独使用或与其他治疗方法联用，以改善患者的整体健康状况并减轻病情。 2. 用法用量 Gamifant通常以静脉注射的方式给予患者。初始剂量一般为每公斤体重1 mg，随后根据患者的具体反应和临床需要调整剂量。建议在医疗专业人员的指导下进行使用，以确保安全和疗效。患者在使用过程中需定期接受监测，评估药物效果及副作用。 3. 不良反应在使用Gamifant时，可能会出现一些不良反应，包括但不限于感染、过敏反应、体重变化和肝功能异常等。患者在用药期间应密切关注身体状况，如有异常反应及时与医生沟通，必要时进行调整或停药。 4. 注意事项在使用Gamifant前，患者需向医生提供详细的健康史，包括过敏史、现有疾病和正在使用的其他药物。此外，Gamifant可能与某些药物产生相互作用，因此，应避免在没有医生指导的情况下自行使用其他药物。在治疗过程中，医生可能会定期进行实验室检查，以监测治疗效果和潜在的副作用。综上所述，Gamifant是一种对抗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的有效药物，但使用时需遵循医生的指导，以确保其安全性和有效性。如果您有更多关于Gamifant的问题，请咨询专业医疗人员获取针对性的建议。

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2025-01-09

依帕伐单抗 Emapalumab Gamifant相关咨询

依帕伐单抗可以治疗什么病
依帕伐单抗可以治疗什么病,依帕伐单抗(Emapalumab)是一种处方药，用于治疗患有原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的成人和儿童(新生儿和老年人)，其疾病已经复发或进展，或者其他药物效果不够好或不能耐受。依帕伐单抗：治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的希望依帕伐单抗(Emapalumab)是一种新型的生物制剂，被广泛运用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症，为患者带来了新的治疗选择和希望。本文将介绍依帕伐单抗的作用机制，治疗范围以及对患者的积极影响。依帕伐单抗的作用机制 1. 依帕伐单抗的机制简介依帕伐单抗是一种抗干扰素γ单克隆抗体，能够有效抑制干扰素γ的过度激活，从而调节免疫系统的异常反应。在原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症中，免疫系统的错乱导致嗜中性粒细胞异常增多和持续激活，而依帕伐单抗可以通过干扰素γ的调节，减轻嗜中性粒细胞的过度增殖，改善病情。依帕伐单抗治疗范围 2. 适应症广泛依帕伐单抗作为一种靶向治疗药物，主要适用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的患者。这类疾病罕见且病情严重，传统治疗方法效果有限。依帕伐单抗的问世填补了该病治疗领域的空白，为患者提供了新的希望。依帕伐单抗的积极影响 3. 患者生活质量改善依帕伐单抗治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的积极影响不仅体现在病情控制上，还包括患者生活质量的提升。通过减轻症状、改善免疫系统功能，依帕伐单抗让患者获得了更好的生活状态，重拾健康和活力。结语依帕伐单抗作为一种创新的治疗药物，在原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的治疗中发挥着重要作用。随着医学科技的不断发展，我们相信依帕伐单抗将为更多疾病的治疗带来新的突破，为患者带来更多福音。希望在不久的将来，更多的患者能够受益于这一新药物，重拾健康，重返快乐的生活。

陈志明 | 问药网药师

2025-01-17 10:42:28
Gamifant有哪些规格
Gamifant有哪些规格,Gamifant(emapalumab-lzsg)的包装规格：注射液，10mg/2mL；50mg/10mL。Gamifant（emapalumab-lzsg）是一种用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的药物。这种疾病是一种罕见且严重的免疫系统疾病，导致机体产生过多的炎症反应。Gamifant通过抑制过度的免疫反应，帮助患者恢复免疫系统正常功能。本文将详细探讨Gamifant的规格、使用方法、适应症及其效果。 1. 药物规格 Gamifant的规格主要体现在剂型和包装方面。它通常以静脉输注的形式提供，常见的剂量为1 mg/mL。药物的包装设计旨在确保药物的稳定性和安全性，通常采用玻璃安瓿瓶的方式进行保存，并需在特定温度下储存，以保持药物的有效性。 2. 适应症 Gamifant最主要的适应症是针对原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症。该疾病通常表现为发热、肝脾肿大、贫血等严重症状，且常常对常规治疗反应不佳。Gamifant的引入为这一罕见疾病的患者提供了新的治疗选择。 3. 用法用量 Gamifant的使用方法通常为静脉输注，具体的用法和用量会因患者的具体情况而异。治疗开始时，医生会根据患者的体重和病情严重程度制定个性化的治疗方案，通常会在医院进行监测，以确保药物的安全性和有效性。 4. 疗效与安全性临床试验表明，Gamifant在治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症方面具有显著的疗效，大多数患者在使用后能够看到症状的改善。作为一种生物制剂，Gamifant也可能带来一定的副作用，因此在使用过程中，医生会密切观察患者的反应，并制定相应的监测和管理方案。综上所述，Gamifant（emapalumab-lzsg）为原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的治疗提供了新的希望。它的规格与使用方法相结合，为医生与患者的治疗决策提供了重要依据。随着对该药物应用的深入研究，我们期待它能为更多患者带来疗效，并改善他们的生活质量。

张胜泉 | 问药网药师

2025-01-12 08:57:32
依帕伐单抗安全性如何
依帕伐单抗安全性如何,依帕伐单抗(Emapalumab)是全球获批的唯一一个治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的药物，并且是针对IFN-γ的首款药物。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。依帕伐单抗（Emapalumab）是一种用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的药物。作为一种相对新型的治疗手段，其安全性备受关注。下面将就依帕伐单抗的安全性进行探讨。依帕伐单抗的安全性主要体现在以下几个方面： 1. 适应症范围广泛、疗效确切。依帕伐单抗作为一种治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的药物，对该疾病的治疗效果确切，适应症范围广泛，能够有效帮助患者控制病情，改善生活质量。 2. 常见的不良反应可控易处理。尽管依帕伐单抗在治疗过程中可能出现一些不良反应，但这些不良反应大多为常见轻微的不适症状，如发热、头痛、乏力等，一般能够通过简单的处理或监测来控制，不会对患者造成严重影响。 3. 安全使用经过临床验证与监测。依帕伐单抗的安全性是通过严格的临床验证和监测得以确保的，医疗机构在使用该药物时需遵循相关的使用指南和监测规范，确保患者在接受治疗过程中的安全性。 4. 个体差异需重视，定期监测更安全可靠。由于患者个体差异的存在，对依帕伐单抗的安全性需谨慎对待，医疗团队应根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，并定期监测患者的病情和药物耐受性，以确保治疗的安全性和有效性。综上所述，依帕伐单抗作为一种治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的药物，在安全性方面表现出较高的可靠性。在使用过程中仍需医疗专业人士的指导和监测，以确保患者能够安全有效地接受治疗，获得良好的治疗效果。

黄斌 | 问药网药师

2025-01-02 15:36:59
依帕伐单抗在国内上市了吗
依帕伐单抗在国内上市了吗,依帕伐单抗(Emapalumab)于2018年11月在美国上市，目前国内未上市。依帕伐单抗（Emapalumab）是一种用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的药物。随着医疗科技的不断发展和进步，人们对治疗疾病的需求也在不断增加。在这样的背景下，很多病患和家庭关心的一个问题是，依帕伐单抗在国内上市了吗？下面将对这一问题进行探讨和回答。 1. 依帕伐单抗的药物特点依帕伐单抗是一种治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的药物，在一些疾病的治疗中显示出了良好的疗效和潜力。它可以有效地干扰炎症过程中的细胞因子信号传导，从而减轻病情，改善患者的生活质量。 2. 依帕伐单抗在国外的应用情况在一些国家和地区，依帕伐单抗已经被批准上市并应用于临床实践中。一些病患通过使用依帕伐单抗获得了明显的疗效，这也进一步验证了这种药物在治疗特定疾病方面的有效性和安全性。 3. 依帕伐单抗在国内的上市情况截至目前，在中国，依帕伐单抗尚未获得批准并在国内上市。这意味着国内患有原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的患者目前无法直接获得这种药物的治疗。随着中国医药研究和监管的不断完善，相信依帕伐单抗有望在未来获得批准，并为患者带来更多治疗选择。 4. 未来展望随着依帕伐单抗在国外取得的优异成绩和临床效果，相信不久的将来，该药物也会进入中国市场，为更多需要的患者提供希望和治疗。同时，中国的医药研究和创新也在不断增强，为推动这类药物的国产化和上市奠定了基础，给人们带来了更多的希望和信心。在探讨了依帕伐单抗是否在国内上市的问题后，我们不难发现，尚未在中国上市的依帕伐单抗将会成为未来治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症患者的一种重要选择，期待着相关方面的进展和努力以使其早日进入国内市场，造福更多的患者。

问药网 | 问药网官方药师

2024-12-31 12:07:07

意大利Novartis Farma S.p.A.制药公司是诺华集团(Novartis)在意大利的重要子公司，专注于制药和医疗保健领域的研发、生产和销售。诺华集团作为全球领先的医药公司之一，在医药行业中享有崇高的声誉。

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