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奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)国内有没有上市

发布时间:2025-01-22 08:11:52 阅读:1193 来源:问药网
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奥英妥珠单抗

奥英妥珠单抗 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:ADC药物,治疗急性淋巴细胞白血病,中位生存7.7个月 用法用量:用法用量  规格:1mg在所有输注之前,先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。  根据药物治疗反应,将剂量分为第一周期及后续周期:第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天为一个周期。  后续周期:患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,,15天,28天为一个周期。  患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天为一个周期。
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奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)国内有没有上市,奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)首次在美国获得批准是在2017年3月28日。在中国上市时间是2021年12月20日。

奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)是一种针对癌症的单克隆抗体药物,主要用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)。近年来,随着血液系统恶性肿瘤的治疗进展,这种药物引起了越来越多的关注。那么,奥加伊妥珠单抗在中国是否已经上市呢?本文将对此进行详细探讨。

1. 奥加伊妥珠单抗的基本信息

奥加伊妥珠单抗是一种抗CD22的单克隆抗体,其通过与白血病细胞表面的CD22结合,直接导入细胞内的毒性药物,从而有效杀伤肿瘤细胞。它被特别用于治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者。

2. 国内上市状况

截至目前,奥加伊妥珠单抗在中国尚未获得上市许可。虽然该药物在一些国家和地区已被批准使用,但在中国的上市进度相对滞后。相关机构仍在研究其临床数据,进行必要的审批流程。

3. 临床研究与发展

尽管奥加伊妥珠单抗尚未正式在国内上市,但在中国也有不少医疗机构在进行相关的临床研究。这些研究旨在评估其在不同亚型白血病患者中的疗效和安全性,为未来的上市申请提供数据支持。

4. 市场前景与患者期待

随着我国对癌症治疗的重视程度不断提高,奥加伊妥珠单抗如能在未来顺利上市,将为急性淋巴细胞白血病患者提供新的治疗选择。患者及其家庭对这一治疗方案充满期待,希望通过新的药物能提高疗效,改善生存质量。

综上所述,奥加伊妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin)在国内尚未上市,但其潜在的治疗优势和临床前景,使得业界对其未来的批准充满希望。我们期待在不久的将来,能够看到这一重要药物为更多患者带来福音。