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拉替拉韦钾(Raltegravir)国内上市时间

发布时间:2025-01-22 11:08:25 阅读:1315 来源:问药网
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拉替拉韦 Raltegravir ISENTRESS

拉替拉韦 Raltegravir ISENTRESS 生产厂家:美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme) 功能主治:新型口服抗HIV药物,病毒学应答高 用法用量:用法用量  ISENTRESS片(拉替拉韦钾片)必须整个吞下。  成人用于治疗HIV-1感染者时,口服本品400mg,每日两次,餐前或餐后服用均可。  本品应与其他抗反转录病毒药物联合使用。  儿童如果体重大于25公斤:口服本品400mg,每日两次。  如果不能吞咽片剂,可以考虑本品的咀嚼片剂型。  对于咀嚼25毫克咀嚼片有困难的儿童,可以将药片压碎。  压碎的25毫克咀嚼片的制备:将药片放入一个干净的小杯子中,对于每片药片,加入一茶匙(约5毫升)液体(例如,水,果汁或母乳),在2分钟内,药片将吸收液体并分解,用勺子碾碎残余的药片,立即口服全部剂量。  如果杯中残留剂量,再加入一茶匙(约5毫升)液体,旋流后立即服用。  因为艾生特不同剂型之间生物不等效,不能用艾生特咀嚼片或干混悬剂替代400mg片剂。  需参见咀嚼片和干混悬剂说明书。
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拉替拉韦钾(Raltegravir)国内上市时间,拉替拉韦(Raltegravir)最早在国外获得批准是在2007年10月12日,在美国获得FDA的批准。目前在中国已经上市,于2010年就正式获批在中国上市出售。

拉替拉韦钾(Raltegravir)是一种用于治疗艾滋病的抗病毒药物,属于整合酶抑制剂。该药物的研发为艾滋病患者的抗病毒治疗提供了一种新的选择。近年来,随着全球对艾滋病的关注加剧,拉替拉韦钾在中国的上市也愈发引人关注。

1. 拉替拉韦钾的研发背景

拉替拉韦钾的研发始于2000年代,它是由美国药企默克公司(Merck & Co.)开发的一种新型抗艾滋病药物。作为一种整合酶抑制剂,拉替拉韦钾能够有效阻断艾滋病病毒(HIV)在宿主细胞中的复制过程,从而减少体内病毒载量,帮助患者控制病情。

2. 国内上市时间

拉替拉韦钾在中国的上市经过了多个关键步骤。根据资料显示,拉替拉韦钾于2010年在美国获得批准,随后在全球范围内逐步推广。中国国家药品监督管理局在2019年开始接受相关申请,并于2020年正式批准拉替拉韦钾在国内上市。这一进展标志着我国艾滋病治疗药物的选择性和可及性得到了显著提升。

3. 临床应用现状

拉替拉韦钾的引入使得我国的艾滋病治疗方案更加多样化。它可以单独使用,也可以与其他抗病毒药物联合使用,以增强治疗效果。根据临床试验的结果,拉替拉韦钾在控制病毒载量方面表现优异,耐受性良好,副作用相对较小,适合多种患者群体。尤其对于那些对初始治疗方案反应不佳的患者,拉替拉韦钾提供了新的希望。

4. 未来展望

随着拉替拉韦钾的上市及其在临床实践中的应用,预计将进一步提高我国艾滋病患者的生活质量。未来,随着更多新型抗病毒药物的研发和上市,艾滋病的治疗效果将不断提升,同时也希望能加大对艾滋病防治工作的宣传和教育,降低新发感染的风险,帮助更多患者摆脱疾病的困扰。