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SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)有效期是多久

发布时间:2025-01-23 09:06:45 阅读:989 来源:问药网
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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk

SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk 生产厂家:美国Seres Therapeutics 功能主治:适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发 用法用量:  【用法用量和给药】  1.Vowst仅供口服使用。  在服用第一剂之前:  1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。  2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中,肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY,未获准用于此用途)。  3)在服用首剂前至少8小时内,除少量水外,不要进食或饮水。  2.Vowst的推荐剂量为4粒胶囊,口服,每日一次,连续3天。  3.每天第一餐之前,空腹服用每剂(4粒胶囊)。
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SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)有效期是多久,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的有效期为24个月。

SER-109是一种含有粪便微生物孢子的生物制剂,用于治疗顽固性艰难梭菌感染。关于其有效期的问题一直备受关注。有效期的长短直接影响到药物的储存和使用方式,也关系到患者的治疗效果和安全性。那么,SER-109的有效期到底是多久呢?

1. SER-109的稳定性与存储条件

SER-109作为含有活性微生物的制剂,其稳定性和存储条件至关重要。一般来说,这类生物制剂需要在特定的温度、湿度和包装条件下存放,以保证微生物活性不受影响。制造商通常会提供详细的存储指南,以确保产品在保质期内保持其治疗效果和安全性。

2. 产品的保质期

关于SER-109的保质期,通常由制造商进行严格的测试和评估。这些测试包括长期稳定性研究和微生物活性的监测。根据相关的临床试验和实验室研究,制造商会确定产品的最佳保质期。保质期的长短可能因产品的配方、包装和存储条件而有所不同。

3. 临床使用中的关注点

在临床使用中,医护人员和患者需密切关注SER-109的保质期。使用过期的生物制剂可能导致微生物活性的降低,从而影响治疗效果。因此,确保使用新鲜的、在保质期内的产品对于治疗艰难梭菌感染至关重要。

4. 未来的研究和发展

随着科学技术的不断进步,未来可能会有更多关于SER-109有效期的研究和改进。新的技术和方法可能会帮助制造商进一步延长产品的保质期,并提高微生物制剂的稳定性和效力。这些研究不仅有助于改善药物的治疗效果,还能够提升患者的生活质量。

综上所述,SER-109作为一种用于治疗顽固性艰难梭菌感染的生物制剂,其有效期取决于其稳定性、存储条件以及制造商的技术和研究进展。医疗保健专业人员和患者应该遵循制造商的建议,确保使用符合保质期要求的产品,以获得最佳的治疗效果和安全性保障。