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司替戊醇(Stiripentol)是否会推出新剂型

发布时间:2025-01-23 14:09:34 阅读:1033 来源:问药网
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司替戊醇(Stiripentol)LuciStir

司替戊醇(Stiripentol)LuciStir 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。 用法用量:       用法用量  1、推荐剂量  司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。  患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量  6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天  1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天  10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或  16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg  a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。  b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。  2、重要给药说明  司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。  司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。  3、遗漏剂量  应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。  4、逐渐退出  与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。  在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。
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司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。随着对癫痫治疗需求的增加,患者和医疗专业人士对药物剂型的多样性也提出了更高的期望。近年来,是否会推出新的司替戊醇剂型成为了业内广泛讨论的话题。本文将探讨司替戊醇的现状、市场需求以及新剂型研发的可能性。

1. 现有剂型的优缺点

目前,司替戊醇主要以口服悬液和胶囊的形式存在。这些剂型在治疗Dravet综合征的患者中取得了一定的疗效,但也存在一些不足,例如患者的服药依从性受到剂型的影响。液态剂型虽然有助于儿童患者的服用,但在剂量调整方面可能会比较麻烦;而胶囊则适合于成年人,但对无法吞咽的患者来说可能造成困难。

2. 市场需求分析

随着对癫痫治疗关注度的提升,特别是针对Dravet综合征患者的特殊需求,市场对新剂型的需求逐渐增强。患者及其家庭对于更加方便和友好的剂型表现出强烈的期待,尤其是在儿童癫痫患者中,创新的剂型可能会大大提高他们的依从性和治疗效果。因此,制药企业若能针对这一需求开发新剂型,将有机会在市场中占据更有利的位置。

3. 新剂型研发的挑战

尽管有市场需求,但新剂型的研发并不是一件简单的事情。研发过程需要大量的临床试验,以确保新剂型在疗效、安全性及药代动力学方面能够达到要求。同时,生产工艺的改进和成本控制也是研发中需要面对的重要挑战。此外,不同年龄段的患者对剂型的需求各异,这对研发团队来说也是一个考验。

4. 行业动态与前景

随着医疗科技的不断进步,制药行业对于新剂型的探索也在不断加速。近年来,一些制药公司已开始关注司替戊醇的剂型创新,并进行必要的研发投入。这些动向表明,未来有望看到更加丰富的司替戊醇剂型,能够更好地服务于广大的患者群体。

司替戊醇作为治疗Dravet综合征的有效药物,其新剂型的研发前景广阔,但也面临着众多挑战。期待未来能够推出更多便于患者服用的新剂型,进一步改善患者的治疗体验。