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尼达尼布(Nintedanib)的生产厂家是哪家

发布时间:2025-01-24 10:57:00 阅读:1442 来源:问药网
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尼达尼布颗粒

尼达尼布颗粒 生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和其他慢性肺病的药物。随着对肺部疾病的关注日益增强,尼达尼布作为一种重要的治疗选择,备受关注。那么,尼达尼布的生产厂家是哪家呢?本文将对此进行详细探讨。

1. 尼达尼布的背景

尼达尼布是一种口服小分子药物,属于酪氨酸激酶抑制剂。它能通过抑制多种生长因子的受体(如EGFR、FGFR、PDGFR)来减缓纤维化进程,改善患者的肺功能和生活质量。尼达尼布的应用,使得特发性肺纤维化患者在治疗选择上有了更多的可能性。

2. 生产厂家

尼达尼布的生产厂家是德国的制药公司博瑞医药(Boehringer Ingelheim)。该公司成立于1885年,总部位于德国巴登-符腾堡州,是全球领先的医药和生物制药公司之一。博瑞医药在研发和生产多种创新药物方面具有丰富的经验,尼达尼布的面世也是其肺病治疗领域的重要成果。

3. 尼达尼布的上市与推广

尼达尼布在2014年首次获得美国FDA的批准,成为治疗特发性肺纤维化的首个口服药物之一。此后,它也得到了欧洲药品管理局(EMA)和其他国家药监机构的批准。博瑞医药通过全球各地的市场推广,将这一药物推向更广泛的患者群体,提高了其在肺病治疗中的应用。

4. 当前的研究与发展

除了用于特发性肺纤维化,尼达尼布还在其他疾病的治疗中显示出潜力。例如,研究者们正在探索其在肺癌、系统性硬化症等纤维化疾病中的应用。博瑞医药也在持续投入资源,进行进一步的临床研究,以评估尼达尼布在这些领域的疗效和安全性。

尼达尼布作为特发性肺纤维化的一种重要治疗选择,帮助患者在抗击疾病的过程中获得了希望。博瑞医药致力于开发和提供创新药物,使患者能够接受更好的治疗,改善生活质量。随着对尼达尼布的深入研究,未来可能会有更多的临床应用不断涌现,为肺病患者带来更多的治疗选择。