司柏索利单抗 spesolimab Spevigo
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:适用于成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的治疗。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、推荐剂量 在90分钟内静脉输注一次900 mg剂量的Spevigo。如果GPP耀斑症状持续存在,可在初始剂量一周后追加静脉注射900 mg剂量(超过90分钟)。 二、制备和给药说明 Spevigo在使用前必须稀释。只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。Spevigo是一种无色至略带棕黄色、透明至略带乳白色的溶液。如果溶液混浊、变色或含有大颗粒或有色颗粒,请丢弃小瓶。 制备 使用无菌技术制备输液溶液;从100 mL无菌0.9%氯化钠注射液容器中抽取并丢弃15mL;用15mL的Spevigo缓慢替换药瓶中的全部内容物;使用前轻轻混合;立即使用稀释的Spevigo溶液。 给药 不要将Spevigo与其他药物混合使用;在90分钟内,通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器(孔径为0.2微米)的静脉管线,以持续静脉输注的方式给药Spevigo;如果输注速度减慢或暂时停止,总输注时间(包括停止时间)不应超过180分钟;Spevigo的给药可以使用已有的静脉注射管;输注前和输注结束时,必须用无菌0.9%氯化钠注射液冲洗管路;不应该通过相同的静脉通路并行进行其他输注;Spevigo和由聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚丁二烯和聚氨酯(PUR)组成的输液器,以及由聚醚砜(PES,中性和带正电荷)和带正电荷的聚酰胺(PA)组成的在线过滤膜之间没有观察到不相容性。 稀释溶液的储存 如果不立即用药,将稀释溶液在2℃至8℃下冷藏不超过4小时。避光。 三、治疗开始前的检测和程序 评估患者的结核(TB)感染。不建议活动性结核感染患者使用Spevigo。考虑在开始Spevigo之前开始治疗潜伏性结核病。
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司柏索利单抗有仿制药吗,司柏索利单抗(spesolimab)的代购价格是7800元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
近年来,随着生物制药技术的迅猛发展,免疫治疗药物在治疗多种自身免疫性疾病方面显示出良好的疗效。司柏索利单抗(spesolimab)作为一种新型的靶向治疗药物,主要被用于成人泛发性脓疱型银屑病的治疗。本文将探讨司柏索利单抗的仿制药情况。
1. 什么是司柏索利单抗
司柏索利单抗是一种单克隆抗体,通过靶向特定的免疫通路,调节免疫反应,帮助减轻泛发性脓疱型银屑病患者的症状。该药物在临床试验中显示出了优越的疗效,是治疗这一疾病的新治疗选择之一。
2. 目前的上市情况
截至目前,司柏索利单抗在一些国家和地区已经获得了市场批准,并且正在逐步推向临床应用。作为一款新药,市场对其需求逐渐增加,特别是对于那些对传统治疗方案反应不佳的患者而言。
3. 仿制药的研发现状
由于司柏索利单抗的专利保护期尚未到期,因此目前并没有正式上市的仿制药。一般情况下,生物制药的仿制药研发会遵循严格的法律法规与技术规范,研发周期长,成本高,仿制药商通常需要等到专利到期后才能推出相关产品。
4. 展望未来
随着司柏索利单抗的广泛应用以及临床需求的不断增长,未来可能会有更多的药企参与到这一领域的研究中。一旦该药物的专利到期,我们可能会看到更多的仿制药陆续上市,这将为患者提供更多的治疗选择,同时有可能降低治疗成本。
司柏索利单抗在泛发性脓疱型银屑病患者的治疗中发挥了重要作用,目前尚无仿制药上市。随着相关研究的深入及专利期的推进,患者和医疗机构期待未来能够拥有更多可选择的治疗方案。