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司替戊醇(Stiripentol)是否有仿制药

发布时间:2025-01-24 14:53:55 阅读:1150 来源:问药网
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司替戊醇(Stiripentol)LuciStir

司替戊醇(Stiripentol)LuciStir 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。 用法用量:       用法用量  1、推荐剂量  司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。  患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量  6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天  1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天  10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或  16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg  a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。  b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。  2、重要给药说明  司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。  司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。  3、遗漏剂量  应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。  4、逐渐退出  与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。  在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。
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司替戊醇(Stiripentol)是否有仿制药,司替戊醇(Stiripentol)的价格:250mg*60粒为2030元/盒;500mg*60粒为3960元/盒。

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征这一特殊癫痫类型的药物。作为一种抗癫痫药物,司替戊醇主要用于减轻癫痫发作的频率和严重程度,尤其是在对其他抗癫痫药物反应不佳的患者中。随着其临床应用的增加,关于司替戊醇的仿制药问题也引发了广泛关注。本文将探讨司替戊醇的治疗效果、市场现状及其仿制药的研究情况。

1. 司替戊醇的疗效与适应症

司替戊醇是一种专门针对Dravet综合征的抗癫痫药物,Dravet综合征是一种较为严重的儿童癫痫类型,通常在婴儿期发病,表现为多种形式的癫痫发作。临床研究表明,司替戊醇能够显著降低患者的癫痫发作频率,改善生活质量。其疗效使得许多家庭向医疗机构寻求使用该药物。

2. 当前的市场状况

目前,司替戊醇已经在多个国家获得了上市批准,成为Dravet综合征患者的重要治疗选择。由于其生产成本和市场价格较高,患者及家庭常常面临一定的经济负担。这一现状为仿制药的需求提供了基础,许多人希望能够以更低的费用获取这一治疗选择。

3. 关于司替戊醇仿制药的研究

随着对司替戊醇需求的增加,制药企业对其仿制药的研发也逐渐展开。尽管在开发仿制药方面,通常需要遵循一系列的法律和监管要求,包括临床试验、药品质量等方面的评估,目前尚未有广泛认可的司替戊醇仿制药进入市场。针对这一领域的研究仍在积极进行中。

4. 未来展望

随着医学研究的进展,未来有望出现更多关于司替戊醇的仿制药。若能成功开发出高质量的仿制药,不仅可以降低患者的治疗成本,也能使更多的患者受益于这一有效的治疗选择。同时,广泛的市场竞争可能促使原版药物价格的调整,从而进一步减轻患者的经济负担。

通过对司替戊醇及其仿制药现状的分析,我们可以看到,这一药物的临床价值不容忽视。希望未来能够有更多的仿制药物投入市场,使得更多患有Dravet综合征的患者能够享受到有效的治疗。