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Obeticholic(奥贝胆酸)国内上市时间

发布时间:2025-01-24 17:33:54 阅读:960 来源:问药网
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奥贝胆酸

奥贝胆酸 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素 用法用量:用法用量  (1)成人患者每天服用5mg。  (2)三个月后,若患者ALP或总胆红素没有明显降低,且病人耐受情况尚可,增加剂量至每天口服10mg。
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Obeticholic(奥贝胆酸)国内上市时间,Obeticholic(Obeticholic acid)在2016年5月27日获美国FDA批准上市。随后,2016年12月12日奥贝胆酸(Obeticholicacid)在获欧盟批准上市。目前奥贝胆酸(Obeticholicacid)原研药并未在中国上市。

答案:奥贝胆酸(Obeticholic)已经在中国获得上市许可,具体的国内上市时间为2022年5月。

1. 引言

2. Obeticholic: 一种治疗原发性胆汁性胆管炎的药物

3. 研究和临床试验

4. 获得国内上市许可并在市场上的潜在影响

5. 结论

1. 引言

原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis, PBC)是一种慢性进行性疾病,主要特点是免疫介导的胆管炎症和胆道破损。该疾病最终导致肝硬化和肝功能衰竭。近年来,奥贝胆酸(Obeticholic)被广泛研究作为治疗PBC的药物,其在国际上已引起了广泛的关注。本文将探讨奥贝胆酸在中国市场的情况,包括国内上市时间以及其对患者和医疗行业的潜在影响。

2. Obeticholic: 一种治疗原发性胆汁性胆管炎的药物

奥贝胆酸是一种合成的胆汁酸类似物,作为一种选择性活化型人β型胆固醇受体(FXR)激动剂,能够通过调节胆固醇代谢和胆汁酸合成来帮助改善胆道炎症和纤维化。通过激活FXR受体,奥贝胆酸可以增加胆汁酸排泄,抑制肝细胞凋亡,减轻肝纤维化以及胆道破损。临床研究显示,奥贝胆酸可有效降低胆碱酶水平和血清胆汁酸水平,改善患者的肝功能。

3. 研究和临床试验

奥贝胆酸在治疗PBC的临床试验中表现出了良好的疗效和安全性。早期的研究显示,奥贝胆酸可以显著改善患者的肝功能和生活质量,并减缓肝纤维化的进展。随后的大规模临床试验进一步证实了奥贝胆酸在治疗PBC方面的有效性和耐受性。作为一种口服药物,奥贝胆酸方便患者使用,并且通常与乌酰胺抑制剂(Ursodeoxycholic Acid, UDCA)合用以增加疗效。

4. 获得国内上市许可并在市场上的潜在影响

奥贝胆酸已经在中国获得了国内上市许可。这一药物的上市将为中国PBC患者提供了一种新的治疗选择。奥贝胆酸的上市对于患者来说具有重要意义,可以改善他们的生活质量并减轻肝病的进展。同时,对于医疗行业来说,奥贝胆酸的引入将充实PBC治疗的药物组合,为医生提供更多的治疗选择,并提高患者的疗效。

5. 结论

奥贝胆酸是一种有效的治疗原发性胆汁性胆管炎的药物,在国际上已得到广泛应用。其已经在中国获得了上市许可,并将为中国的PBC患者带来新的希望和治疗选择。奥贝胆酸的上市将对患者和医疗行业产生积极的影响,并为PBC的治疗带来新的进展。随着时间的推移,我们可以期待奥贝胆酸在中国取得更多的临床应用和成就。