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SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是什么时候上市的

发布时间:2025-01-25 09:18:04 阅读:864 来源:问药网
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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk

SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk 生产厂家:美国Seres Therapeutics 功能主治:适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发 用法用量:  【用法用量和给药】  1.Vowst仅供口服使用。  在服用第一剂之前:  1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。  2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中,肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY,未获准用于此用途)。  3)在服用首剂前至少8小时内,除少量水外,不要进食或饮水。  2.Vowst的推荐剂量为4粒胶囊,口服,每日一次,连续3天。  3.每天第一餐之前,空腹服用每剂(4粒胶囊)。
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SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是什么时候上市的,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)于2023年4月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。

近年来,SER-109作为治疗艰难梭菌感染的一种前沿疗法备受关注。艰难梭菌感染是一种由耐药性细菌引起的严重肠道感染,传统治疗方法效果有限,因此SER-109的上市时间成为了医学界和患者关注的焦点之一。

SER-109的上市时间可以追溯到以下几个关键时刻:

1. 临床试验成功后的逐步进展

SER-109的研发始于对微生物组的深入理解和对艰难梭菌感染临床需求的认识。经过多年的临床研究和试验,特别是关于SER-109在治疗艰难梭菌感染中的安全性和有效性的验证,为其上市打下了坚实的科学基础。

2. 美国食品药品监督管理局(FDA)的批准

SER-109在经历了严格的临床试验和审批流程后,获得了美国FDA的批准。这一批准意味着SER-109可以在临床上应用于治疗特定类型的艰难梭菌感染患者,为患者提供了新的治疗选择。

3. 临床实践中的应用与效果验证

自SER-109上市以来,许多临床医生和医疗机构开始采用该疗法,并逐步积累了临床实践数据。这些数据不仅进一步验证了SER-109的安全性和有效性,还为其在未来的研究和应用提供了宝贵的经验。

4. 未来的发展和研究方向

尽管SER-109已经取得了一定的成功,但其在治疗艰难梭菌感染以外的潜力和其他临床应用仍在不断探索和研究之中。未来,科学家和医疗界人士将继续努力,进一步探索SER-109在微生物组治疗中的角色,并探讨其在其他疾病治疗中的可能性。

综上所述,SER-109作为一种新兴的微生物组治疗方法,其上市时间不仅标志着艰难梭菌感染治疗领域的重大进展,也为未来微生物组疾病治疗的发展方向指明了道路。随着科学技术的进步和临床实践的积累,相信SER-109在未来将发挥出更广泛的应用和更深远的影响。