尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是一种用于特发性肺纤维化和其他肺部疾病的靶向药物。近年来,由于肺纤维化的复杂性和治疗需求的增加,尼达尼布因其有效的抗纤维化作用而受到关注。本文将探讨尼达尼布的靶向机制、适应症以及在特发性肺纤维化中的应用。
1. 尼达尼布的靶向机制
尼达尼布是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要靶向多个受体,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、纤维母细胞生长因子受体(FGFR)及 platelet-derived growth factor receptor(PDGFR)。通过抑制这些受体的激活,尼达尼布能够减少细胞增殖和纤维化过程中的炎症反应,从而减缓肺组织的破坏和硬化。
2. 适应症与疗效
尼达尼布最初被批准用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,之后也被用作非小细胞肺癌和某些类型的肠道疾病的治疗。在特发性肺纤维化患者中,临床研究显示尼达尼布可以有效减缓病情进展,改善肺功能,延长患者的生存期。由于肺纤维化的症状往往隐匿且逐渐加重,早期治疗尤为重要。
3. 使用注意事项
尽管尼达尼布在治疗特发性肺纤维化中显示出良好的疗效,但在使用时也需注意副作用。常见的副作用包括腹泻、肝功能异常、恶心和疲劳等。因此,在治疗过程中,患者需要定期进行监测,以便及时处理这些副作用。同时,医生应在开始治疗前向患者解释可能的风险与收益,确保患者在知情的基础上选择治疗方案。
4. 前景与发展
随着对特发性肺纤维化及其治疗机制理解的不断深入,尼达尼布的应用潜力也在不断扩展。目前,相关的临床试验仍在进行中,旨在进一步验证其在其他肺部疾病中的有效性与安全性。此外,对于联合疗法的探索也在增加,未来可能会有更多的靶向药物与尼达尼布联合使用,以期提高治疗效果,改善患者的生活质量。
总而言之,尼达尼布作为一种靶向药物,为特发性肺纤维化及其他肺部疾病的治疗提供了新的可能性。通过深入研究其作用机制和应用效果,我们可以更好地理解这一药物的潜力,为患者的治疗方案提供有力支持。