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尼塞韦单抗是否会对免疫系统产生负面影响

发布时间:2025-01-25 14:14:44 阅读:1474 来源:问药网
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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物 用法用量:  推荐剂量  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)  接受体外循环心脏手术的儿童  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg  管理说明  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童  单剂量预装注射器的给药说明      参考图1了解预装注射器组件    步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗是一种新型免疫疗法,专门用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引发的下呼吸道疾病。随着研究的深入,该药物在效果和安全性方面受到了极大关注。这篇文章将探讨尼塞韦单抗是否会对免疫系统产生负面影响,以及相关的研究和临床结果。

1. 尼塞韦单抗的作用机制

尼塞韦单抗是一种针对RSV的单克隆抗体,它通过特异性结合病毒表面的抗原,阻止病毒感染宿主细胞。它的主要目标群体是高风险婴儿和老年人,能够有效降低这些群体在RSV季节中患病的风险。通过增强体内对RSV的免疫防御,尼塞韦单抗被认为是一种有前景的预防手段。

2. 免疫系统的基本功能

免疫系统是人体抵抗感染和疾病的防御机制,包括细胞免疫和体液免疫。单克隆抗体类药物通常用于提高免疫反应,特别是在高风险个体中。这也引发了人们对其可能对免疫系统造成的负面影响的担忧,特别是在那些依赖自身免疫机制的患者中。

3. 妨碍免疫系统的风险

尽管尼塞韦单抗通常被认为是安全有效的,但在某些情况下,它可能对免疫系统产生某种影响。一些研究表明,长期使用单克隆抗体可能抑制特定免疫反应,降低对其他病毒或细菌的抵抗力。但目前的数据和临床试验结果显示,尼塞韦单抗在推荐的使用人群中并没有显著产生这种抑制作用。

4. 科学研究的支持

最新的临床研究和数据表明,尼塞韦单抗的使用不会引发严重的免疫抑制反应。许多研究对象在接受治疗后并未显示出免疫系统功能的显著下降,相反,他们对RSV的保护效果在实验中得到了验证。此外,研究人员也发现,使用该药物的婴儿在接种其他疫苗方面表现正常,没有出现免疫干扰的迹象。

在总结中,尼塞韦单抗作为一种预防RSV下呼吸道疾病的单克隆抗体,目前的研究结果并不支持其对免疫系统产生明显的负面影响。虽然长期使用单克隆抗体的潜在风险仍需进一步研究,但现有的科学证据显示,尼塞韦单抗是一种安全有效的预防措施。随着临床实践的不断推进,消费者和医疗工作者应继续关注这一领域的新进展。