ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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Ziv-阿柏西普是否适合老年患者,Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)在老年患者的用药通常需要考虑以下几点:1、老年患者可能对药物的代谢和排泄能力下降,因此需要根据患者的具体情况进行剂量调整。同时,需要关注老年患者是否符合Ziv-阿柏西普的适应症,避免不必要的用药;2、老年患者可能存在肝肾功能不全的情况,而Ziv-阿柏西普可能会对肝肾功能产生影响。因此,在使用Ziv-阿柏西普期间,需要密切监测患者的肝肾功能,及时调整治疗方案。
Ziv-阿柏西普是一种用于治疗转移性结直肠癌的新型药物,其有效性和适应症在老年患者中的安全性引起了广泛关注。随着全球老龄化现象的加剧,癌症成为威胁老年人健康的一大重要因素。因此,针对老年患者使用Ziv-阿柏西普的适宜性,成为医学界亟待探讨的问题。
1. Ziv-阿柏西普的基本介绍
Ziv-阿柏西普是一种融合蛋白,主要通过阻断血管内皮生长因子(VEGF)的作用来抑制肿瘤血管生成。与传统治疗方案相比,Ziv-阿柏西普在临床试验中展现了其在治疗转移性结直肠癌方面的良好疗效,特别是在对其他疗法反应差的患者群体中。
2. 老年患者的特殊性
老年患者在医学治疗中存在一系列特有的挑战,如多重慢性疾病、药物相互作用及生理机能的衰退等。这些因素使得老年患者在接受类似Ziv-阿柏西普这样的抗癌药物时,疗效与安全性的重要性更加凸显。因此,在为老年患者制定治疗方案时,医生需综合评估患者的整体健康状况。
3. Ziv-阿柏西普的安全性评估
在对Ziv-阿柏西普的临床试验中,尽管药物显示出良好的疗效,仍需要重点关注老年患者可能面临的副作用。这类患者常常对药物的不良反应更为敏感,可能出现更高的发病率和死亡率。临床实践中,确保老年患者在使用Ziv-阿柏西普时得到充分的监测和支持是至关重要的。
4. 推荐与临床实践
在评估老年患者是否适合使用Ziv-阿柏西普时,临床医生应考虑患者的生活质量、疼痛控制及其他治疗方案的可行性。个体化治疗是治疗老年患者的关键,医生应根据患者的具体情况制定优化的治疗方案。在某些情况下,Ziv-阿柏西普可能成为老年患者的有效选择,充分的风险评估和随访是必要的。
综上所述,Ziv-阿柏西普在治疗转移性结直肠癌的过程中,虽展现出良好的疗效,但在老年患者中的应用需谨慎。只有通过全面的评估和个体化的治疗方案,才能确保老年患者获得最优质的医疗服务。