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鲁马卡托依伐卡托(lumacaftorivacaftor)在国内上市了吗

发布时间:2025-01-29 08:11:45 阅读:1500 来源:问药网
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鲁马卡托依伐卡托 lumacaftor/ivacaftor Orkambi

鲁马卡托依伐卡托 lumacaftor/ivacaftor Orkambi 生产厂家:美国VERTEX PHARMS INC 功能主治:适用为的治疗囊性纤维化(CF)在年龄12岁和以上是对在CFTR基因中F508del突变纯合子患者 用法用量:⑴年龄12岁和以上和儿童患者:两片(各含lumacaftor 200 mg/依伐卡托 125 mg)每12小时口服服用。⑵ 在有中度或严重肝受损患者中减低剂量。⑶在服用强CYP3A抑制剂患者当开始ORKAMBI,对治疗头一周减低ORKAMBI剂量。
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鲁马卡托依伐卡托(lumacaftorivacaftor)在国内上市了吗,鲁马卡托依伐卡托(lumacaftor/ivacaftor)美国上市时间:2015年7月2日;目前国内未上市。

囊性纤维化(CF)是一种遗传性疾病,患者常见于呼吸系统、消化系统等部位的黏液过度分泌,导致呼吸道感染和消化系统问题。鲁马卡托依伐卡托(lumacaftor/ivacaftor)是一种用于治疗某些囊性纤维化患者的药物组合,能够修复CFTR蛋白的功能缺陷,改善患者的生活质量。那么,在国内,鲁马卡托依伐卡托是否已经上市呢?以下将对此进行详细解析。

1. 国内上市情况:鲁马卡托依伐卡托是否已在国内上市?

鲁马卡托依伐卡托目前尚未在中国大陆地区获得上市许可。尽管该药物在一些国家和地区已经获批上市,并且被证实在一定程度上改善了囊性纤维化患者的生活质量,但在中国大陆地区的上市进程尚未完成。

2. 鲁马卡托依伐卡托对囊性纤维化的治疗效果如何?

鲁马卡托依伐卡托的临床试验结果表明,该药物组合可显著改善囊性纤维化患者的肺功能、减少呼吸道感染次数、减轻呼吸困难等症状,并且有助于提高患者的整体生活质量。对于某些具有特定基因突变的CF患者,鲁马卡托依伐卡托尤其具有重要的临床意义。

3. 鲁马卡托依伐卡托在国内上市的可能性和时间节点?

尽管鲁马卡托依伐卡托在国外已经获得了一定的认可和应用,但在中国大陆地区,药品上市需要经过严格的审批程序和监管,因此其上市时间仍存在一定的不确定性。随着中国医药市场的不断发展和政策环境的优化,鲁马卡托依伐卡托在国内获得上市许可的可能性仍然存在。

4. 对囊性纤维化患者的启示

对于囊性纤维化患者及其家庭来说,鲁马卡托依伐卡托的国内上市意味着更多治疗选择的可能性,有望改善患者的生活质量和预后。同时,我们也期待着相关部门尽快审批并批准该药物在中国大陆地区的上市,以造福更多囊性纤维化患者及其家庭。