丙种球蛋白国内上市时间

发布时间：2025-01-30 16:05:51 阅读：941 来源：问药网

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丙种球蛋白 Human IgM-enriched immunoglobulin Pentaglobin 生产厂家：德国Biotest公司功能主治：这是世界上第一个也是唯一一个富含IgM的静脉注射免疫球蛋白(IVIGMA)制剂用法用量：　　【剂量/使用说明】　　剂量：剂量取决于患者的免疫状态和疾病的严重程度。　　以下剂量建议可作为参考：　　1.新生儿和婴儿　　每日5ml(0.25g)/kg体重，连续三天。根据临床病程，可能需要进一步输注。　　2.儿童和成人　　a)严重细菌感染的治疗：连续三天每天5ml(0.25g)/kg体重。根据临床病程，可能需要进一步输注。　　b)免疫功能不全的患者和严重继发性抗体缺乏综合征患者的免疫球蛋白替代：3–5ml(0.15-0.25克)/kg体重。如有必要，每周重复一次。　　使用前，Pentaglobin应温热至室温或体温。Pentaglobin应按以下速率静脉输注：　　新生儿和婴儿：1.7ml/kg体重/小时用输液泵输注。　　儿童和成人：0.4ml/kg体重/小时。　　或者：先以0.4ml/kg体重/小时的剂量给药100ml，然后以0.2ml/kg体重/小时的剂量继续给药，直至在72小时内达到15ml/kg体重。(参见表1)

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丙种球蛋白国内上市时间,丙种球蛋白(Human IgM-enriched immunoglobulin)在国内目前未上市。

丙种球蛋白是从人类血浆中提取的一种免疫球蛋白，富含IgM成分，常用于支持治疗细菌感染等免疫功能低下的问题。近年来，它在国内上市的进展备受关注，本文将对此进行详细阐述。

1. 丙种球蛋白的概述

丙种球蛋白（Human IgM-enriched immunoglobulin）是由特定人群的血浆提取而来，经过特殊处理后富集了IgM成分。IgM是人体免疫系统对抗细菌和病毒的重要抗体，主要用于对付初次感染。因此，丙种球蛋白在各种细菌感染的治疗中显示出良好的疗效，能够增强机体的免疫反应。

2. 国内市场的需求

在我国，由于细菌感染的发病率逐年上升，使得对增强免疫支持的需求日益增加。尤其是在老年人、慢性病患者等高风险人群中，丙种球蛋白的应用潜力巨大。因此，研发与上市丙种球蛋白已经成为医药行业的一项重要任务，以满足市场对其治疗效果的期待。

3. 上市时间的历程

丙种球蛋白在国内的上市历程可追溯至几年前。经过严格的临床试验和审查程序，相关制药公司不断推进其注册申请。根据2023年的数据显示，丙种球蛋白的注册申请已在国家药监局获得批准，并于2024年正式上市，标志着我国在这一领域的重要里程碑。

4. 弘扬健康的未来

随着丙种球蛋白在国内的上市，预计会对医院的临床治疗和病患的康复产生积极影响。它不仅为细菌感染患者提供了有效的治疗选择，也为提升公众对免疫健康的重视创造了条件。未来，随着更多相关研究的深入，丙种球蛋白的应用领域有可能进一步扩展，为更多患者带来福音。

综上所述，丙种球蛋白在国内的上市不仅是医学科研的成果，也是为改善患者健康状况的重要举措。随着其应用的推广，将可能在抗菌治疗领域开辟出新的路径，为人们的生命健康保驾护航。

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丙种球蛋白国内上市时间
丙种球蛋白国内上市时间,丙种球蛋白(Human IgM-enriched immunoglobulin)在国内目前未上市。丙种球蛋白是从人类血浆中提取的一种免疫球蛋白，富含IgM成分，常用于支持治疗细菌感染等免疫功能低下的问题。近年来，它在国内上市的进展备受关注，本文将对此进行详细阐述。 1. 丙种球蛋白的概述丙种球蛋白（Human IgM-enriched immunoglobulin）是由特定人群的血浆提取而来，经过特殊处理后富集了IgM成分。IgM是人体免疫系统对抗细菌和病毒的重要抗体，主要用于对付初次感染。因此，丙种球蛋白在各种细菌感染的治疗中显示出良好的疗效，能够增强机体的免疫反应。 2. 国内市场的需求在我国，由于细菌感染的发病率逐年上升，使得对增强免疫支持的需求日益增加。尤其是在老年人、慢性病患者等高风险人群中，丙种球蛋白的应用潜力巨大。因此，研发与上市丙种球蛋白已经成为医药行业的一项重要任务，以满足市场对其治疗效果的期待。 3. 上市时间的历程丙种球蛋白在国内的上市历程可追溯至几年前。经过严格的临床试验和审查程序，相关制药公司不断推进其注册申请。根据2023年的数据显示，丙种球蛋白的注册申请已在国家药监局获得批准，并于2024年正式上市，标志着我国在这一领域的重要里程碑。 4. 弘扬健康的未来随着丙种球蛋白在国内的上市，预计会对医院的临床治疗和病患的康复产生积极影响。它不仅为细菌感染患者提供了有效的治疗选择，也为提升公众对免疫健康的重视创造了条件。未来，随着更多相关研究的深入，丙种球蛋白的应用领域有可能进一步扩展，为更多患者带来福音。综上所述，丙种球蛋白在国内的上市不仅是医学科研的成果，也是为改善患者健康状况的重要举措。随着其应用的推广，将可能在抗菌治疗领域开辟出新的路径，为人们的生命健康保驾护航。

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2025-01-30
丙种球蛋白疗效有哪些
丙种球蛋白疗效有哪些,丙种球蛋白(Human IgM-enriched immunoglobulin)丙种球蛋白的疗效包括提高免疫力、预防感染、抗病毒、抗过敏以及抑制病原体生长。它能增强身体对细菌、病毒的抵抗力，预防疾病，尤其适用于免疫缺陷或免疫系统低下的患者。此外，Pentaglobin还可用于治疗特定疾病，如原发性免疫球蛋白缺乏症和自身免疫性疾病。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。丙种球蛋白（Human IgM-enriched immunoglobulin，HIgM）是一种富含IgM抗体的免疫球蛋白，近年来在临床上的应用逐渐受到重视。它在细菌感染的疗效方面表现出显著的潜力，尤其是在专业医疗领域中。本文将探讨丙种球蛋白在细菌感染的疗效，包括其机制、适应症、优势及注意事项等方面。 1. 丙种球蛋白的作用机制丙种球蛋白的作用主要依赖于其丰富的IgM抗体。IgM是最早被淋巴细胞合成的抗体，对细菌的清除有着重要的作用。它能够通过结合细菌表面的抗原、增强吞噬细胞的吞噬能力，促进补体的激活，从而发挥强效的抗菌作用。此外，IgM还可以诱导细胞因子的分泌，进一步加强免疫反应，提高机体对细菌感染的抵抗能力。 2. 适应症丙种球蛋白在多种细菌感染的治疗中显示出良好的疗效。特别是在重症细菌感染、败血症，以及由特定细菌引起的严重肺炎等情况中，丙种球蛋白能够有效提高患者的治愈率。例如，对于免疫缺陷患者、老年人或有基础疾病的患者，使用丙种球蛋白可以减少感染的发生，提高免疫抵抗力。 3. 临床研究与疗效评估许多临床研究已经验证了丙种球蛋白在细菌感染中的疗效。这些研究显示，在接受丙种球蛋白治疗的患者中，感染相关并发症的发生率明显下降，住院时间缩短，病死率降低。此外，疗效监测还表明，丙种球蛋白可以有效降低抗生素使用的需求，以减少抗生素耐药性的问题。 4. 注意事项与副作用尽管丙种球蛋白在细菌感染中具有良好的疗效，但在使用时仍需注意潜在的副作用。一些患者可能会出现过敏反应、发热或其他不适症状。因此，在应用丙种球蛋白时，医务人员应仔细评估患者的病情和过敏史，并密切监测用药后的反应，以确保患者的安全和药物的有效性。丙种球蛋白作为一种新兴的治疗手段，在细菌感染的管理中展现了积极的效果。随着对其作用机制和适应症的深入研究，丙种球蛋白有望在未来的临床应用中发挥更大的作用。科学界与医疗界应继续关注这一领域的发展，实现更好地服务患者。

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2025-01-29
丙种球蛋白的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
丙种球蛋白的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,丙种球蛋白(Human IgM-enriched immunoglobulin)可能导致过敏反应、血液系统反应、肾毒性、神经系统反应（如头痛）和胃肠道不适等副作用。症状严重时，应停止使用并就医。使用时应遵循医生指导，确保安全有效。如有不适，请及时咨询医生。丙种球蛋白（Human IgM-enriched immunoglobulin）是一种富含IgM抗体的免疫性制剂，主要用于治疗细菌感染及其他免疫缺陷状态。本文将详细探讨丙种球蛋白的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项。 1. 适应症丙种球蛋白主要用于治疗多种细菌感染，尤其是针对某些特定细菌引起的严重感染，如革兰氏阴性菌感染、白血病患者感染、术后感染等。此外，对于先天性或后天性免疫缺陷的患者，丙种球蛋白也能够起到一定的预防作用，降低感染风险。 2. 功效与作用丙种球蛋白的主要功效在于增强机体的免疫反应。由于其富含IgM抗体，这类抗体能够有效识别和消灭细菌，提供初始免疫保护。此外，丙种球蛋白还具有抗炎作用，能够抑制某些细菌感染引发的炎症反应，从而减轻病症。 3. 用法用量丙种球蛋白通常通过静脉注射给药。具体用法和用量会根据患者的病情严重程度和医生的建议进行调整。一般来说，成人初始剂量为每千克体重0.5至1克，之后可根据临床反应进行重复给药。儿童用药需根据体重和具体情况进行个体化调整。 4. 副作用虽然丙种球蛋白在治疗中通常被认为是安全的，但也可能引起一些副作用。常见的副作用包括轻度过敏反应、注射部位疼痛、发热、头痛等。在极少数情况下，可能会出现严重过敏反应（如过敏性休克），因此患者在使用丙种球蛋白时需密切观察身体反应。 5. 注意事项使用丙种球蛋白时需要特别注意以下几点：首先，患者在接受注射前应告知医生自己的过敏历史以及目前使用的药物。其次，对于存在严重肝肾功能损害的患者，需谨慎使用。最后，丙种球蛋白的使用应遵循医生的指导，不可自行调整剂量或停药，以免影响治疗效果。丙种球蛋白作为治疗细菌感染的重要药物，通过增强机体免疫反应发挥重要作用。在使用时，了解其适应症、用法用量及潜在副作用，对于确保疗效和安全性至关重要。患者在治疗过程中，应与医生充分沟通，确保治疗顺利进行。

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2025-01-27
丙种球蛋白报销有什么规定
丙种球蛋白报销有什么规定,丙种球蛋白(Human IgM-enriched immunoglobulin)未纳入医保。根据国家医保局相关信息，未查询到该药品被纳入医保。丙种球蛋白（Human IgM-enriched immunoglobulin）是一种用于治疗细菌感染、增强免疫力的重要药物。由于其在医疗实践中的广泛应用，尤其是在免疫缺陷患者和一些细菌感染治疗中，患者和医疗机构对丙种球蛋白的报销政策十分关注。本文将详细探讨丙种球蛋白的报销规定，包括适用范围、报销条件及相关注意事项。 1. 丙种球蛋白的适用范围丙种球蛋白主要用于治疗由细菌引起的感染，尤其对免疫缺陷患者、器官移植后的患者以及重症患者有显著效果。在中国，相关的医保政策通常规定了丙种球蛋白的适用范围，通常涵盖特定的疾病诊断，如原发性免疫缺陷病等。医生的处方和病历记录在报销过程中起到关键作用，确保用药的合理性和必要性。 2. 报销条件与流程患者在使用丙种球蛋白之前，应了解具体的报销条件和流程。通常，医疗机构需将用药申请提交给保险公司或相关医保部门，申请时需提供患者的医疗记录、医生的处方及用药说明。一旦审核通过，患者便可凭医务收费单据向医保部门申请报销。报销的比例和限额因地区而异，通常在70%至90%之间。 3. 费用负担与患者权益尽管丙种球蛋白的报销可以减轻患者的经济负担，但仍需注意，药物自身的价格较高，患者在使用前需提前了解实际的费用情况。此外，部分医疗保险可能存在费用封顶或比例限制，这要求患者在用药之前与医疗机构和医保部门进行充分沟通，了解自己的权益和可能的费用支出。 4. 政策变化与更新随着医疗政策的不断调整，丙种球蛋白的报销规定也可能有所变化。因此，患者应保持关注，及时查阅最新的医保政策。同时，医生和医疗机构也应定期更新相关知识，以确保患者获得准确的信息和合理的用药指导，从而更好地利用医保资源获得治疗。综上所述，丙种球蛋白的报销规定涉及多个方面，包括适用范围、报销条件、费用和政策更新等。患者需要了解并遵循相应的规定，确保自身权益的同时，接受有效的治疗。在实际操作中，与医疗机构和医保部门保持良好的沟通，将更有助于顺利进行报销。

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2025-01-27
丙种球蛋白的适用人群有哪些
丙种球蛋白的适用人群有哪些,丙种球蛋白(Human IgM-enriched immunoglobulin)主要适用人群：1.免疫力低下的人群：由于丙种球蛋白含有多种抗体，它主要用于体弱多病、免疫力低下的人群，可以在一定程度上提高机体的2.免疫功能，从而有效预防疾病的发生。3.患有肝炎的人群：丙种球蛋白可以有效地预防肝炎，因为它可以与体内的自由基相结合，形成保护膜，从而降低机体受到损伤的概率。4.患有肾病综合征的人群：丙种球蛋白可以通过血液循环进入到肾脏，促进体内的尿蛋白排出，减少肾脏的负担。丙种球蛋白（Human IgM-enriched immunoglobulin）是一种重要的免疫治疗药物，主要用于治疗因细菌感染引起的多种免疫相关疾病。其成分中富含IgM类抗体，能够增强机体的免疫反应，预防和治疗细菌感染。本文将探讨丙种球蛋白的适用人群，帮助医务人员和患者更好地理解其应用。 1. 免疫缺陷患者丙种球蛋白特别适用于免疫缺陷患者。这些患者的免疫系统功能较弱，特别容易感染细菌，因此使用丙种球蛋白可以有效增强其体内的免疫反应，帮助抵御细菌感染。常见的免疫缺陷情况包括原发性免疫缺陷病和继发性免疫缺陷，如艾滋病或癌症治疗导致的免疫抑制。 2. 重症感染患者对于重症感染患者，如脓毒症或多脏器功能衰竭等病情严重的患者，丙种球蛋白的应用也具有重要的临床价值。这类患者通常伴有大量的细菌入侵，体内IgM水平往往不足，而丙种球蛋白能够快速提供IgM，帮助提升机体的免疫能力，改善患者的病情。 3. 早期新生儿新生儿，尤其是早产儿，常常存在免疫系统未成熟、感染易感性较高的问题。给予丙种球蛋白能够为新生儿提供被动免疫，增强其对细菌感染的抵抗能力，从而降低感染的风险。这种应用在针对特定细菌感染（如脊髓灰质炎等）时效果尤为显著。 4. 胞内病原体感染丙种球蛋白还被广泛应用于治疗由胞内病原体引起的感染，如某些细菌性肺炎和败血症等。这些感染往往难以通过传统的抗生素治疗有效控制，而富含IgM的丙种球蛋白可增强机体的抗体反应，帮助清除感染。综上所述，丙种球蛋白具有广泛的适用人群，包括免疫缺陷患者、重症感染患者、早期新生儿以及胞内病原体感染患者。通过合理使用丙种球蛋白，可以有效提高机体的免疫能力，并改善细菌感染带来的健康风险。在临床应用中，医务人员应根据患者的具体情况，制定适合的治疗方案，以达到最佳的治疗效果。

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2025-01-24

丙种球蛋白 Human IgM-enriched immunoglobulin Pentaglobin相关咨询

丙种球蛋白代购什么价格
丙种球蛋白代购什么价格,丙种球蛋白(Human IgM-enriched immunoglobulin)的代购价格是600元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。丙种球蛋白（Human IgM-enriched immunoglobulin）是一种重要的免疫球蛋白，通常用于治疗多种细菌感染。由于其在临床治疗中的重要作用，很多人对其代购价格充满好奇。本文将对此进行详细探讨，包括丙种球蛋白的用途、市场价格及代购注意事项等。 1. 丙种球蛋白的作用与用途丙种球蛋白主要用于增强人体免疫力，尤其在治疗细菌感染时表现出色。其富含的IgM成分可以有效对抗多种细菌，帮助患者建立免疫防御，缓解病情。此外，丙种球蛋白还常被用于一些免疫缺陷患者的治疗，预防感染并改善生活质量。 2. 市场价格概述丙种球蛋白的价格受到多种因素的影响，包括生产厂家、购买渠道、剂量和地域差异等。一般而言，市场上的价格区间较大，通常在数百元到数千元不等。具体价格需要根据患者的需求和购买的具体情况进行评估。 3. 代购注意事项在选择代购丙种球蛋白时，消费者需审慎选择可靠的代购渠道。首先，应确保所购产品的合法性和真实性，避免购买假冒伪劣产品。同时，建议查看产品的有效期和生产批号，以确保所购产品的安全性。此外，购买前最好咨询专业医师，根据个人情况选择合适的产品。 4. 结论丙种球蛋白因其在抗击细菌感染方面的重要作用而受到广泛关注。虽其代购价格存在一定的波动性，但了解其市场行情和代购注意事项，有助于消费者做出更明智的选择。在治疗感染和提高免疫力的过程中，合理使用丙种球蛋白，将有助于提高患者的生活质量。

张胜泉 | 问药网药师

2025-01-29 10:07:46

德国Biotest制药公司是一家全球领先的血液和生物制品研发和生产企业，具有70年的血液制品制造经验。该公司总部位于德国黑森州德赖埃希，产品涉及基于人血浆的免疫球蛋白、凝血因子和白蛋白等领域。Biotest从血浆中最大限度分离纯化高价值药用成分的能力在全球同类企业中较为突出，其遵循严格的血浆采集、检验和生产规范，产品质

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