尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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间质性肺炎吃尼达尼布能活几年,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。
间质性肺炎是一种严重的肺部疾病,给患者的生活带来了巨大的困扰。而尼达尼布(Ofev)作为一种治疗特发性肺纤维化的药物,对于间质性肺炎患者来说,是否能延长生命是一个备受关注的话题。
1. 尼达尼布的作用机制
尼达尼布是一种多靶点的激酶抑制剂,主要作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板来源性生长因子受体(PDGFR)、和纤维细胞生长因子受体(FGFR)。通过抑制这些受体的活性,尼达尼布可以减缓肺纤维化的进程,改善肺功能,从而可能延长患者的生存时间。
2. 临床试验结果
临床试验表明,尼达尼布对特发性肺纤维化患者的生存时间有一定的积极影响。在一项关于尼达尼布治疗特发性肺纤维化的大规模临床试验中,与安慰剂组相比,尼达尼布组患者的生存时间延长了一定的时间。尽管具体的延长幅度因个体差异而异,但这一结果仍然给患者和医生带来了希望。
3. 治疗效果与患者情况有关
尼达尼布的治疗效果与患者的病情严重程度、年龄、合并症等因素密切相关。一些研究表明,对于早期诊断、病情较轻的患者,尼达尼布可能有更好的治疗效果,从而延长生存时间。而对于晚期病情严重的患者,尼达尼布的治疗效果可能会受到限制,生存时间的延长幅度较小。
4. 综合治疗策略的重要性
尼达尼布作为一种药物治疗手段,可以在一定程度上延长特发性肺纤维化患者的生存时间。单一药物的治疗效果是有限的,综合治疗策略的制定更为重要。除了药物治疗外,患者还应积极配合其他治疗手段,如康复训练、氧疗等,以综合提高治疗效果,延长生存时间。
尼达尼布的出现给特发性肺纤维化患者带来了新的希望,虽然不能保证每位患者都能获得相同的治疗效果,但它的出现无疑为患者提供了更多的治疗选择,为延长生存时间提供了可能性。