SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)纳入医保了吗

发布时间：2025-02-01 10:41:07 阅读：1014 来源：问药网

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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk 生产厂家：美国Seres Therapeutics 功能主治：适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发用法用量：　　【用法用量和给药】　　1.Vowst仅供口服使用。　　在服用第一剂之前：　　1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。　　2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中，肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY，未获准用于此用途)。　　3)在服用首剂前至少8小时内，除少量水外，不要进食或饮水。　　2.Vowst的推荐剂量为4粒胶囊，口服，每日一次，连续3天。　　3.每天第一餐之前，空腹服用每剂(4粒胶囊)。

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SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)纳入医保了吗,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)未纳入医保。根据国家医保局相关信息，未查询到该药品被纳入医保。

随着科学技术的不断进步，人类对于抗微生物药物的需求也越来越迫切。在这其中，SER-109（粪便微生物孢子，活性菌制剂）作为一种新兴的治疗艰难梭菌感染的药物备受关注。关于它是否已经被纳入医保范围内的问题，一直是公众关注的焦点之一。

SER-109是一种通过粪便移植治疗艰难梭菌感染的新型疗法，它通过调节肠道微生物群的平衡，帮助患者摆脱难以根除的艰难梭菌感染。随着其在临床试验中的表现越来越引人注目，人们对其是否能够通过医保报销产生了浓厚的兴趣。

1. SER-109的治疗效果如何？

SER-109主要通过将健康人的粪便中提取出的微生物孢子，经过处理后给予患者，以重建肠道微生物群的多样性和稳定性。临床试验显示，SER-109可以显著减少艰难梭菌的复发率，对于那些反复发作的患者尤为有效。

2. SER-109的安全性和可靠性如何？

关于SER-109的安全性和可靠性问题，临床试验已经证明了其相对较低的副作用发生率和较高的治疗成功率。与传统的抗生素治疗相比，SER-109在保护肠道健康方面具有显著优势，这使得它成为治疗艰难梭菌感染的潜在替代方案。

3. SER-109是否已纳入医保范围？

截至目前，SER-109尚未被普遍纳入医保范围。尽管其在治疗艰难梭菌感染方面表现出色，但要想进入医保报销仍需通过更多的临床研究和政策调整。医保的纳入通常需要证明其在临床实践中的长期有效性和经济合理性，这对于SER-109来说是一个正在努力克服的挑战。

尽管如此，随着科学技术的不断进步和对肠道微生物群重要性认识的提升，相信在未来，SER-109有望进一步扩展其在医疗保健体系中的应用，为更多患者带来健康和希望。

文章结尾处，不使用小标题，以使整体结构更加自然流畅。

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2025-02-01
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是什么时候上市的
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是什么时候上市的,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)于2023年4月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，目前国内未上市。近年来，SER-109作为治疗艰难梭菌感染的一种前沿疗法备受关注。艰难梭菌感染是一种由耐药性细菌引起的严重肠道感染，传统治疗方法效果有限，因此SER-109的上市时间成为了医学界和患者关注的焦点之一。 SER-109的上市时间可以追溯到以下几个关键时刻： 1. 临床试验成功后的逐步进展 SER-109的研发始于对微生物组的深入理解和对艰难梭菌感染临床需求的认识。经过多年的临床研究和试验，特别是关于SER-109在治疗艰难梭菌感染中的安全性和有效性的验证，为其上市打下了坚实的科学基础。 2. 美国食品药品监督管理局（FDA）的批准 SER-109在经历了严格的临床试验和审批流程后，获得了美国FDA的批准。这一批准意味着SER-109可以在临床上应用于治疗特定类型的艰难梭菌感染患者，为患者提供了新的治疗选择。 3. 临床实践中的应用与效果验证自SER-109上市以来，许多临床医生和医疗机构开始采用该疗法，并逐步积累了临床实践数据。这些数据不仅进一步验证了SER-109的安全性和有效性，还为其在未来的研究和应用提供了宝贵的经验。 4. 未来的发展和研究方向尽管SER-109已经取得了一定的成功，但其在治疗艰难梭菌感染以外的潜力和其他临床应用仍在不断探索和研究之中。未来，科学家和医疗界人士将继续努力，进一步探索SER-109在微生物组治疗中的角色，并探讨其在其他疾病治疗中的可能性。综上所述，SER-109作为一种新兴的微生物组治疗方法，其上市时间不仅标志着艰难梭菌感染治疗领域的重大进展，也为未来微生物组疾病治疗的发展方向指明了道路。随着科学技术的进步和临床实践的积累，相信SER-109在未来将发挥出更广泛的应用和更深远的影响。

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2025-01-25
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)有效期是多久
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)有效期是多久,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的有效期为24个月。SER-109是一种含有粪便微生物孢子的生物制剂，用于治疗顽固性艰难梭菌感染。关于其有效期的问题一直备受关注。有效期的长短直接影响到药物的储存和使用方式，也关系到患者的治疗效果和安全性。那么，SER-109的有效期到底是多久呢？ 1. SER-109的稳定性与存储条件 SER-109作为含有活性微生物的制剂，其稳定性和存储条件至关重要。一般来说，这类生物制剂需要在特定的温度、湿度和包装条件下存放，以保证微生物活性不受影响。制造商通常会提供详细的存储指南，以确保产品在保质期内保持其治疗效果和安全性。 2. 产品的保质期关于SER-109的保质期，通常由制造商进行严格的测试和评估。这些测试包括长期稳定性研究和微生物活性的监测。根据相关的临床试验和实验室研究，制造商会确定产品的最佳保质期。保质期的长短可能因产品的配方、包装和存储条件而有所不同。 3. 临床使用中的关注点在临床使用中，医护人员和患者需密切关注SER-109的保质期。使用过期的生物制剂可能导致微生物活性的降低，从而影响治疗效果。因此，确保使用新鲜的、在保质期内的产品对于治疗艰难梭菌感染至关重要。 4. 未来的研究和发展随着科学技术的不断进步，未来可能会有更多关于SER-109有效期的研究和改进。新的技术和方法可能会帮助制造商进一步延长产品的保质期，并提高微生物制剂的稳定性和效力。这些研究不仅有助于改善药物的治疗效果，还能够提升患者的生活质量。综上所述，SER-109作为一种用于治疗顽固性艰难梭菌感染的生物制剂，其有效期取决于其稳定性、存储条件以及制造商的技术和研究进展。医疗保健专业人员和患者应该遵循制造商的建议，确保使用符合保质期要求的产品，以获得最佳的治疗效果和安全性保障。

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2025-01-23
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的禁忌和注意事项是什么
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的禁忌和注意事项是什么,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的注意事项：1.传染性病原体:因为Vowst是由人类粪便制造的，它可能会带来传播传染因子的风险。2.食物过敏原的潜在存在：可能含有食物过敏原。食物过敏原导致不良反应的可能性未知。SER-109是一种新型的治疗艰难梭菌感染的药物，其主要成分为粪菌微生物孢子。虽然它在某些情况下可以有效治疗这种难治性感染，但在使用过程中也需要注意一些禁忌和注意事项，以确保患者的安全和治疗效果。 1. 禁忌使用人群 SER-109在以下情况下禁止使用：艰难梭菌感染以外的其他疾病：SER-109仅适用于艰难梭菌感染，对于其他类型的感染或疾病，使用SER-109可能无法产生治疗效果，甚至可能造成不必要的副作用。 2. 存在严重免疫系统问题的患者由于SER-109是通过调节肠道微生物群来治疗感染的，因此对于免疫系统功能严重受损的患者，如严重的免疫抑制疾病或免疫缺陷，可能会增加治疗过程中的风险。 3. 过敏史对SER-109的成分或类似药物有过敏史的患者，在使用前应该告知医生。过敏反应可能会对患者的健康造成严重影响，因此在没有足够监测和预防措施的情况下，这些患者可能不适合使用SER-109。 4. 孕期和哺乳期目前关于SER-109在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和效果研究尚不充分，因此对于怀孕或正在哺乳的女性，尽管SER-109可能是一种潜在治疗选择，但在使用前必须慎重考虑，需要医生综合评估后决定是否使用。综上所述，虽然SER-109在治疗艰难梭菌感染方面显示出一定的潜力，但在使用过程中必须遵循严格的禁忌和注意事项，以确保患者能够安全有效地接受治疗。任何药物使用前都应该咨询医生，特别是对于那些存在潜在风险因素的患者群体。

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2025-01-18
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的作用与功效及副作用
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的作用与功效及副作用,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法，主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染（CDI）的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。艰难梭菌感染（Clostridium difficile infection, CDI）是一种由抗生素引起的肠道感染，其症状严重且难以治愈。近年来，SER-109作为一种新型治疗方法受到广泛关注。SER-109是一种通过粪便微生物孢子治疗（fecal microbiota spores）的制剂，旨在通过调节肠道菌群恢复正常微生物组成，从而治疗和预防CDI的复发。下面将对其作用、功效及可能的副作用进行详细介绍。在治疗艰难梭菌感染中的作用和功效主要体现在以下几个方面： 1. 修复肠道微生态平衡 SER-109的主要作用是通过提供健康的肠道微生物群落，来恢复被抗生素破坏的肠道微生态平衡。抗生素的滥用常导致艰难梭菌的过度生长，而SER-109的微生物孢子能够竞争并抑制艰难梭菌的生长，从而减少感染的风险。 2. 预防CDI复发对于曾经患过艰难梭菌感染的患者，尤其是复发性CDI的患者，SER-109的治疗效果尤为显著。通过调整肠道微生物组成，SER-109能够有效预防CDI的再次发作，提高患者的生活质量和康复率。 3. 安全性和耐受性相比传统的抗生素治疗，SER-109在安全性和耐受性上表现出明显优势。由于其是通过微生物孢子来治疗，而非活的细菌形式，因此减少了与活细菌有关的潜在风险，同时也减少了对宿主肠道环境的干扰，从而降低了不良反应的发生率。可能的副作用尽管SER-109在治疗CDI中表现出良好的安全性，但仍存在一些潜在的副作用，例如过敏反应或者轻微的消化不适。由于每个人的肠道微生物组成不同，个体对SER-109的反应也可能有所不同，因此在使用过程中需要密切监测患者的反应情况，并根据需要调整治疗方案。总的来说，SER-109作为一种新型的治疗方法，在治疗和预防艰难梭菌感染方面展现出了良好的效果和潜力。随着进一步的研究和临床应用，相信其在未来将为广大患者提供更为有效和安全的治疗选择。

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2025-01-13

SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk相关咨询

SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的作用机理是什么
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的作用机理是什么,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法，主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染（CDI）的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。SER-109是一种新型的治疗艰难梭菌感染的方法，其基于肠道菌群的干预来治疗这种顽固性感染。艰难梭菌感染由于其难以治愈和易复发的特性，常常给患者带来长期的健康问题。SER-109的研究和应用，旨在通过调整肠道菌群的平衡，帮助患者有效摆脱这一疾病。 1. 肠道菌群失衡与艰难梭菌感染艰难梭菌感染的发生与肠道菌群失衡密切相关。正常情况下，肠道内的微生物群落能够抑制艰难梭菌的过度生长，维持肠道的健康状态。由于抗生素的过度使用或其他原因，肠道菌群可能被破坏，使得艰难梭菌有机可乘，引发感染。 2. SER-109的治疗原理 SER-109通过输入粪便微生物孢子来进行治疗。这些微生物孢子来源于健康人士的粪便样本，经过筛选和处理后，含有能够恢复肠道健康菌群的微生物群落。一旦患者接受了SER-109治疗，这些孢子在其肠道内萌发并生长，重新建立起对艰难梭菌的天然抵抗力。 3. 作用机制的具体过程 SER-109中的微生物孢子能够快速在患者肠道内定殖，并且开始增殖和产生活性菌群。这些新的微生物群落通过竞争营养资源、产生抗菌物质以及调节宿主免疫系统来抑制艰难梭菌的生长。同时，它们还能够促进肠道环境的酸碱平衡和正常菌群的恢复，从而加速患者的康复过程。 4. SER-109的临床应用和前景尽管SER-109在艰难梭菌感染的治疗中表现出良好的潜力，但其临床应用仍在不断完善和扩展。未来的研究将进一步探索SER-109在不同类型和严重程度艰难梭菌感染中的有效性，并优化治疗方案以提高患者的治愈率和预后。 SER-109作为一种革新性的治疗方法，通过调整肠道微生物群落的结构和功能，恢复患者对艰难梭菌的自然抵抗力，为治疗顽固性艰难梭菌感染提供了新的希望和可能性。随着科学技术的进步和临床实践的深入，相信其在未来将有更广泛的应用和更好的疗效。

李娟 | 问药网药师

2025-01-31 11:52:21
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)有哪些注意事项和副作用
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)有哪些注意事项和副作用,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法，主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染（CDI）的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。SER-109是一种新型的治疗艰难梭菌感染的方法，它利用粪菌微生物孢子来恢复肠道微生态平衡。像所有治疗方法一样，使用SER-109也需要注意一些事项，并且可能会伴随一些副作用。接下来将详细介绍关于SER-109的注意事项和可能的副作用。首先，使用SER-109治疗艰难梭菌感染时需要特别注意以下几点。 1. 使用前的准备在开始使用SER-109之前，医生会进行详细的评估和诊断，确保患者确实适合接受这种治疗。这包括确认患者的病情严重程度和是否有其他健康状况需要考虑。 2. 治疗过程中的注意事项在接受SER-109治疗期间，患者需要严格按照医生的指导和建议进行，包括服用剂量、频率和持续时间。不能随意更改治疗方案或停止治疗，以免影响治疗效果。 3. 可能的副作用和风险尽管SER-109被设计为尽可能减少副作用，但仍然可能出现一些不良反应，如腹泻、恶心、腹痛等消化系统不适。在治疗过程中，如果出现严重不良反应或过敏反应，应立即告知医生。 4. 治疗后的监测和注意事项治疗结束后，患者仍需定期复查和随访，以确保艰难梭菌感染得到有效控制，并且没有出现复发的迹象。此时，医生可能会建议进行肠道微生态的监测和评估。总结而言，SER-109作为治疗艰难梭菌感染的新方法，尽管有其独特的优势，但在使用过程中仍需注意各种可能的风险和副作用。通过与医生密切合作，并严格遵循治疗方案和注意事项，可以最大限度地提高治疗效果，减少不良反应的发生。

张胜泉 | 问药网药师

2025-01-21 09:59:54
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)片多少钱
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)片多少钱,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的代购价格是12万元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。SER-109是一种用于治疗艰难梭菌感染的新型药物，其核心成分为粪便微生物孢子。对于需要了解其价格的人群来说，药品的费用是一个重要的考量因素。接下来，我们将详细探讨SER-109的价格情况。 SER-109的价格如何？ SER-109作为一种创新的治疗药物，其价格通常会受到多种因素的影响，包括生产成本、市场需求以及地理位置等。具体的价格也可能因不同的供应商或医疗机构而有所不同。以下将从不同角度探讨其价格情况。 1. 生产成本与研发投入 SER-109作为一种利用粪便微生物孢子的药物，其生产成本可能较高。此外，药物的研发过程也需要大量的投入，包括临床试验和监管审批等。这些因素都可能直接影响到最终的市场定价。 2. 市场定位与竞争压力在市场上，SER-109可能会面临来自其他治疗艰难梭菌感染药物的竞争压力。竞争格局和市场定位将会影响到药品的定价策略。一般来说，如果市场上存在其他有效的替代药物，SER-109的价格可能会受到一定程度的制约。 3. 医保政策与医疗服务费用对于许多患者而言，能否通过医保来支付SER-109的费用是一个重要考量因素。不同的医保政策可能对药物的报销比例有所不同，从而影响到患者的实际支付金额。此外，如果需要住院治疗或接受其他医疗服务，这些费用也会对总体治疗成本产生影响。综上所述，SER-109作为一种新型的治疗艰难梭菌感染的药物，其价格受多种因素影响，包括生产成本、市场竞争、医保政策等。对于患者来说，了解其价格并选择合适的购买渠道是十分重要的。

李娟 | 问药网药师

2025-01-12 09:03:28
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)不良反应严重吗
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)不良反应严重吗,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。SER-109是一种被用来治疗顽固性艰难梭菌感染的微生物制剂，它由人类粪便中的孢子形成的微生物组成分离提纯而成。该药物被认为可以通过重新平衡肠道微生物群来帮助患者摆脱这种难以治愈的细菌感染。像所有药物一样，它也可能带来一些不良反应。那么，SER-109的不良反应究竟有多严重呢？让我们来探讨一下。 1. 什么是SER-109？ SER-109是一种通过粪便微生物组转移治疗（Fecal Microbiota Transplantation, FMT）的制剂，它主要由艰难梭菌感染患者的粪便中提取而成。这些提取物中包含了健康人群中的益生菌和其他微生物，被认为能够帮助恢复患者肠道的正常微生态平衡。 2. SER-109的疗效如何？研究显示，SER-109在治疗艰难梭菌感染中展现了一定的疗效。它通过重新引入多样化的肠道微生物群，有助于抑制艰难梭菌的生长，从而减少感染的复发率。这种治疗方式被认为比传统的抗生素治疗更有效，并且有助于减少患者的反复感染。 3. SER-109的常见不良反应是什么？尽管SER-109被视为较为安全和有效的治疗手段，但它仍可能引发一些不良反应。常见的不良反应包括轻度的胃肠道不适，如腹泻、恶心或腹痛。此外，个别患者可能会出现过敏反应，例如皮疹或呼吸道不适。这些不良反应通常是轻微的，并且往往是暂时性的。 4. SER-109不良反应的严重性如何？就目前的临床试验和使用经验来看，SER-109的严重不良反应并不常见。大多数患者能够很好地耐受这种治疗，而且不良反应往往是可控的和可逆的。像所有治疗药物一样，使用前需仔细评估患者的风险和禁忌症，以确保安全性。总体来说，SER-109作为一种新型的治疗方法，为顽固性艰难梭菌感染患者提供了一种新的希望。尽管它可能带来一些轻微的不良反应，但其严重性较低，并且通常不会对患者的整体健康造成严重影响。随着进一步的研究和临床实践的推进，相信SER-109在未来会更加精确地被使用和优化，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

黄斌 | 问药网药师

2025-01-04 17:52:38
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的副作用大不大
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的副作用大不大,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法，主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染（CDI）的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。当今，SER-109（粪菌孢子，活性-破裂蛋白-抗药性）作为一种新兴的治疗艰难梭菌感染的方法备受关注。该治疗方法的副作用如何，是当前研究和患者关注的焦点之一。本文将探讨SER-109在治疗艰难梭菌感染过程中可能的副作用问题。 SER-109在治疗艰难梭菌感染中的副作用问题艰难梭菌感染（Clostridium difficile infection, CDI）是一种由于抗生素使用引起的肠道感染，常见于医院和长期护理设施中。传统的抗生素治疗在一些患者中可能无效或导致反复感染。SER-109作为一种微生态疗法，旨在通过重建肠道菌群来治疗CDI，但其副作用问题一直备受关注和探讨。 1. 临床试验中观察到的副作用在SER-109的临床试验中，研究人员详细记录了治疗过程中患者的不良事件和副作用。根据早期的试验数据，SER-109的安全性表现良好，大多数患者耐受性较高，并且副作用发生率较低。 2. 常见的轻微副作用一些轻微的副作用可能包括消化不适、腹泻或轻微的胃部不适。这些症状通常是暂时性的，并且可以通过调整剂量或支持性治疗进行管理。 3. 严重副作用的风险评估尽管大多数患者对SER-109具有良好的耐受性，但仍存在严重副作用的潜在风险。这些可能的风险包括过敏反应或严重的消化道反应，尽管这些情况在临床试验中的发生率相对较低。 4. 长期安全性和效果的需要随着更多患者接受SER-109治疗并进行长期随访，对其长期安全性和效果的评估将变得至关重要。这种治疗方法的持续有效性以及可能的长期副作用需要在未来的研究中进行进一步的探索。结论综上所述，SER-109作为治疗艰难梭菌感染的新疗法，目前显示出良好的安全性和耐受性。尽管如此，临床医生和病人在选择该治疗方案时仍需谨慎。未来的研究将继续关注其副作用和长期效果，以确保其在临床实践中的安全性和有效性。

张胜泉 | 问药网药师

2025-01-02 17:27:24

美国Seres Therapeutics制药公司是一家专注于微生物组疗法的生物制药公司。该公司成立于2010年10月，总部位于美国马萨诸塞州的剑桥市。Seres Therapeutics的主要研发方向是通过调节人体内的微生物群落(即微生物组)来预防和治疗各种疾病。

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