Vyjuvek
生产厂家：美国Krystal Biotech生物技术公司
功能主治：用于治疗6个月或以上的营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 仅用于伤口的局部应用。 一、 建议用量 Vyjuvek凝胶的推荐剂量基于年龄(表1)。Vyjuvek凝胶每周一次局部应用于伤口。可能无法在每次就诊时将Vyjuvek凝胶应用于所有伤口在选择新的伤口进行治疗之前，将Vyjuvek凝胶涂抹在伤口上，直到伤口愈合。如果之前治疗过的伤口再次开放，优先考虑每周治疗。如果漏用一剂，应尽快使用Vyjuvek凝胶，之后恢复每周给药。 二、 制备 Ÿ 在药房制备Vyjuvek凝胶，方法是将Vyjuvek生物混悬液混合到赋形剂凝胶中，以便在应用后8小时内立即使。 Ÿ 只有医生才能在诊所或家中使用Vyjuvek凝胶。 Ÿ 孕妇不应制备或使用Vyjuvek凝胶，并应避免直接接触治疗伤口或治疗伤口的敷料。 Ÿ 以下是制备Vyjuvek凝胶所需的用品清单：一个纸箱，内含一个Vyjuvek生物悬浮液瓶和一个赋形剂凝胶瓶(图1)，2个18号针头，2至4个1毫升给药注射器，1个3毫升制备注射器，2至4个个注射器盖，防护手套，70%异丙醇垫，生物危害容器，给药注射器标签，清洁用杀病毒剂。 1、 制备注射器：洗手并戴上防护手套。从纸箱中取出两个小瓶，并将Vyjuvek生物悬浮瓶和赋形剂凝胶瓶在室温下解冻至少20分钟(图1)。 2、 目视检查瓶子以确保它们都是液态的并且完全解冻。赋形剂凝胶的粘性更强，解冻时间更长(图2)。一旦Vyjuvek生物悬浮液或赋形剂凝胶解冻，不要重新冷冻。 3、 将Vyjuvek生物悬浮瓶倒置4-5次。切勿将赋形剂凝胶小瓶倒置。 4、 取下瓶盖，用70%异丙醇垫清洁每个瓶塞。让它们晾干。 5、 无菌操作将18号针头连接到3毫升制剂注射器上。 6、 取下针帽，刺穿Vyjuvek生物悬浮瓶塞子。 7、 将小瓶保持在45度至90度，将1毫升Vyjuvek生物悬浮液抽出到制剂注射器中(图3)。 8、 从小瓶中取出装有1毫升Vyjuvek生物悬浮液的制剂注射器(仍连接在针头上)。不要扣动安全锁。 9、 将Vyjuvek生物悬浮瓶丢弃在生物危害废物中。 10、 刺穿干净的赋形剂凝胶塞子，将Vyjuvek生物悬浮液转移到赋形剂凝胶小瓶中(图4)。 11、 在不从赋形剂凝胶小瓶中取出针头的情况下，将针头的斜面提起到液体上方(图5)，并将柱塞拉回1毫升标记(图6)。 12、 用1毫升空气取出制剂注射器并锁上安全锁。 13、 将制剂注射器和针头丢弃在生物危害废物中。 14、 将70%异丙醇垫放在赋形剂凝胶塞子的顶部，并将其紧紧固定在适当的位置。 15、 用力摇晃10秒钟(图7)。 16、 无菌操作将一根18号针头连接到第一个1毫升给药注射器上，并取下针头盖。 17、 将18号针插入装有Vyjuvek凝胶的赋形剂瓶中(图8)。 18、 将小瓶倾斜45度至90度，抽出0.4毫升Vyjuvek凝胶(图9)。提取Vyjuvek凝胶时，柱塞附近可能会形成气囊。 19、 不要从小瓶中取出针头;将针头斜面抬起至Vyjuvek凝胶上方，并断开装有0.4毫升混合Vyjuvek的给药注射器(图10)。将针留在赋形剂凝胶瓶塞中。 20、 切勿轻弹注射器以取出气囊。上下操作柱塞，直到卸下所有气囊(图11) 21、 盖上给药注射器盖并放在一边(图12)。 22、 将一个新的1毫升给药注射器连接到赋形剂凝胶瓶塞中的针头上(针头的斜面在Vyjuvek凝胶上方)(图13)。 23、 将针的斜面放入Vyjuvek凝胶中，将小瓶倾斜45度至90度，将0.4毫升Vyjuvek凝胶抽入给药注射器[参见步骤17和18：图8和图9]。 24、 在给药注射器盖上之前，完成上述步骤19、20和21以断开给药注射器的连接并取出气囊(图10、图11和图12)。 25、 如果需要2个额外的给药注射器(每个注射器包含0.4毫升Vyjuvek凝胶)，请重复步骤22、23和24。注：给药注射器的标签为#1、#2、#3和#4。 26、 将赋形剂凝胶小瓶(针头在瓶塞内)丢弃到生物危害容器中。 27、 清洁所有可能接触到Vyjuvek生物悬浮液或凝胶的表面，并使用70%异丙醇、6%过氧化氢或<0.4%氯化铵等杀病毒剂处理所有泄漏。使用吸水性材料涂抹污渍。 28、 将可能接触到Vyjuvek生物悬浮液或凝胶的所有材料(例如，小瓶、注射器、针头、清洁材料)处置在生物危害袋或容器中。 29、 将装有Vyjuvek凝胶的有盖的给药注射器放在一个可密封的塑料袋中。 30、 将带有给药注射器的可密封塑料袋放入适当的绝缘二次容器中，温度为2℃至8℃，以便从准备现场运送到给药现场。 三、 给药 以下是Vyjuvek凝胶注射所需的用品清单：注射器;非粘附性疏水敷料;剪刀;标准敷料;防护手套;生物危害容器;清理用杀病毒剂。 1、 将Vyjuvek凝胶涂抹在选定的伤口(S)上，滴在伤口内均匀分布，大约1厘米乘1厘米。产生的水滴图案应该松散地类似于网格。避免接触给药注射器的皮肤(图14)。 2、用干净的剪刀将未附着的疏水敷料剪成比伤口略大的尺寸，并将敷料放在Vyjuvek凝胶液滴上(图15)。 3、用剪刀将患者使用的标准敷料剪成比疏水敷料稍大的尺寸，并将标准敷料放在疏水敷料上(图16)。 4、清洁所有可能接触Vyjuvek凝胶的表面，并用70%异丙醇、6%过氧化氢或<0.4%氯化铵等杀病毒剂处理所有溢出的物体。使用吸水性材料涂抹污渍。 5、将可能接触Vyjuvek生物悬浮液或凝胶的所有材料(例如，注射器、清洁材料)丢弃在生物危害袋或容器中。 6、准备好Vyjuvek凝胶后，将装有Vyjuvek凝胶的未使用的给药注射器丢弃在生物危害袋或容器中。 7、在使用Vyjuvek凝胶后约24小时内不要更换伤口敷料。
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Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)的服用剂量及注意事项,Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)应注意避免24小时内直接接触治疗区域，避免处理敷料。如不慎接触，立即用清水冲洗。留意不良反应，如瘙痒、发红等，并报告给医生。严格遵循医生指示，不要自行调整剂量。定期随访以评估疗效和安全性。如有任何疑问或不适，及时咨询医生。
Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)是一种用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的基因治疗药物。它通过修复患者体内某些基因的缺陷来改善病情，是一项先进的治疗方法。使用Vyjuvek需要遵循严格的剂量和注意事项，以确保治疗效果和患者安全。
1. 适当的剂量使用
Vyjuvek的剂量应由经验丰富的医疗专家根据患者的具体情况来确定。一般而言，剂量的选择需要考虑患者的年龄、体重、病情严重程度以及个体化的治疗反应。医生会根据基因检测和临床评估来制定最佳的治疗方案，确保患者能够获得最大的治疗益处。
2. 使用前的严密评估
在决定使用Vyjuvek之前，医生会对患者进行全面的评估。这包括确定患者是否符合药物使用的适应症、排除禁忌症，并评估患者的全身健康状况。通过全面的评估，可以降低治疗过程中的风险，确保患者能够安全地接受基因治疗。
3. 治疗过程中的监测与调整
Vyjuvek治疗过程中需要密切监测患者的病情和生理反应。医生会定期进行临床评估和实验室检查，以监测药物的疗效和安全性。根据监测结果，医生可能会调整剂量或治疗方案，以确保患者获得最佳的治疗效果。
4. 注意事项和可能的副作用
使用Vyjuvek可能会伴随一些副作用，例如免疫反应性反应或药物相关的不良反应。患者在接受治疗期间应定期进行医疗监测，并及时报告任何不适或异常症状。此外，Vyjuvek治疗过程中可能需要采取特殊的感染预防措施或其他支持治疗措施，以最大限度地减少治疗风险。
综上所述，Vyjuvek作为一种革命性的基因治疗药物，为营养不良性大疱性表皮松解症患者带来了新的治疗希望。患者和医生在使用Vyjuvek时必须严格遵循专业的治疗指导和安全监测要求，以确保治疗的有效性和安全性。通过科学合理的使用，Vyjuvek有望为患者带来长期的病情改善和生活质量提升。
