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仑伐替尼(Lenvatinib)怎么用药

发布时间:2025-02-01 12:19:52 阅读:1380 来源:问药网
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乐伐替尼

乐伐替尼 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:口服激酶抑制剂,治疗多种恶性实体瘤,改善患者生存 用法用量:  1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者,本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊),每日一次: 对于体重≥60kg的患者,本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊),每日一次。  2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊),每日一-次。 其他详见说明书。  【不良反应】 1、高血压:在肝细胞癌III期临床试验中,有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压),23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常,其中需要暂停给药的患者为3.6%,需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿:在肝细胞癌III期试验中,有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿,3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复,其中需要暂停给药的患者为6.9%,需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。  3、肾衰竭和肾功能不全:在肝细胞癌III期临床试验中,有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。  4、心脏功能障碍:在肝细胞癌III期临床试验中,0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。  5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):在肝细胞癌III期临床试验中,仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。  6、肝脏毒性:在肝细胞癌III期试验中,最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%),索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中,发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中,发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。  7、动脉血栓栓塞:在肝细胞癌III期试验中,2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死,5例脑血管事件)产生致命性结局。  8、出血:在肝细胞癌III期临床试验中,24.6%的患者报告了出血,其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%,4级反应的发生率为0.2%,7例患者(1.5%)发生5级反应,包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件,3.2%的患者发生给药暂停,0.8%的患者发生减量,1.7%的患者发生停药。  9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成:在肝细胞癌III期临床试验中,1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。  10、非胃肠瘘:仑伐替尼用药与瘘病例相关,包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应,范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年,中位延迟约3个月。  11、QT间期延长:在肝细胞癌III期试验中,6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。  12、腹泻:在肝细胞癌III期试验中,38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。  13、低钙血症:在肝细胞癌III期临床试验中,1.1%的患者报告了低钙血症,其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药,未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH):在肝细胞癌III期临床试验中,89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)
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仑伐替尼(Lenvatinib)是一种广泛应用于多种癌症治疗的靶向药物,包括肾癌、肝癌和甲状腺癌。本文将为您介绍仑伐替尼的用药指导,帮助您更好地了解该药物的使用方法和注意事项。

1. 仑伐替尼的适应症

仑伐替尼被批准用于以下几种癌症的治疗:

1.1 肾癌:仑伐替尼可用作一线治疗的选项,适用于晚期或转移性肾癌患者。

1.2 肝癌仑伐替尼可用作无法手术切除的原发性肝癌的初治或复发治疗的选择。

1.3 甲状腺癌:仑伐替尼可用作甲状腺癌进展或无法手术切除的局部复发或转移性疾病的治疗选项。

2. 用药剂量和频率

2.1 肾癌:一般建议成年患者口服仑伐替尼4毫克或二次根据体表面积调整至8毫克,每天一次,连续28天,然后停药7天,作为一个治疗周期。医生会根据患者的具体情况来决定具体剂量和持续时间。

2.2 肝癌:一般建议成年患者口服仑伐替尼8毫克,每天一次,连续28天,然后停药14天,作为一个治疗周期。同样,医生会根据患者的具体情况来决定剂量和持续时间。

2.3 甲状腺癌:一般建议成年患者口服仑伐替尼24毫克,每天一次,连续28天,然后停药14天,作为一个治疗周期。医生会根据患者的具体情况来调整剂量和持续时间。

3. 用药注意事项

3.1 用药前,请告知医生您的药物过敏史和正在使用的其他药物,以便避免潜在的药物相互作用。

3.2 服用仑伐替尼时,应遵循医生的指导,按时按量服用。若遗漏剂量,应在接下来正常服用时间服用,不要一次补足剂量。

3.3 在用药期间,您可能需要定期进行检查,包括血液检查和肝功能检查等,以评估治疗的效果和监测药物的安全性。

3.4 仑伐替尼的副作用可能包括疲劳、高血压、手足综合征(口腔或外生殖器溃疡、红肿、脱屑)、蛋白尿等。如果出现任何不适或副作用,请及时告知医生。

4. 结束段落

仑伐替尼(Lenvatinib)是一种有效的肾癌、肝癌和甲状腺癌治疗药物,在一线治疗和复发治疗中已取得了显著的进展。请注意只有经过医生严格的诊断和用药指导,才能确保药物的安全和最佳治疗效果。如果您或您认识的人正在接受或考虑使用仑伐替尼治疗,请务必与医生进行详细咨询和讨论。