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阿达木单抗(Adalimumab)国内有没有上市

发布时间:2025-02-04 13:53:35 阅读:888 来源:问药网
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阿达木单抗

阿达木单抗 生产厂家:美国艾伯维 / AbbVie Limited 功能主治:TNF抑制剂,治疗多种自身免疫性疾病,无严重不良反应 用法用量:用法用量  类风湿关节炎对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。  本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。  在本品的疗程中,可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。  在单一药物治疗时,如某些患者出现治疗效果下降,可以将用药剂量增加为每周注射40mg 阿达木单抗以改善疗效。  已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答,对在该治疗期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。  中断给药如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。  已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。  强直性脊柱炎对于患有强直性脊柱炎的成人患者,建议用量为40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。  已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答,对在该治疗期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。  银屑病对于患有银屑病的成人患者,本品的建议用量为首次皮下注射80mg,然后自首次给药后一周开始每两周皮下注射40mg。  在治疗16周内未出现临床应答的患者,应慎重考虑是否继续治疗。
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阿达木单抗(Adalimumab)国内有没有上市,阿达木单抗(Adalimumab)于2002年在美国获批上市,后于2020年9月在中国获批上市。

阿达木单抗(Adalimumab)是一种广泛应用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等自身免疫性疾病的生物制药,属于抗肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂。在中国,阿达木单抗的上市情况备受关注,本文将对此进行简要分析。

1. 阿达木单抗的基本介绍

阿达木单抗是一种人源化单克隆抗体,主要通过靶向并抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)来发挥其治疗作用。TNF-α在许多自身免疫性疾病的发病机制中扮演着关键角色,因此,阿达木单抗的应用已在全球范围内帮助很多患者控制疾病的进展及缓解症状。

2. 国内上市情况

根据最新的信息,阿达木单抗于2017年正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,进入中国市场。它是目前在国内市场上最为常见的抗TNF-α类药物之一,广泛用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等多种自身免疫性疾病。

3. 适应症与疗效

阿达木单抗的适应症包括但不限于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、特发性关节炎等。这些疾病都具有一定的复杂性和顽固性,患者在使用阿达木单抗后,许多症状得到显著改善,生活质量也有了大的提升。临床试验和长期使用的结果都表明,阿达木单抗在抑制炎症和提高功能方面效果显著。

4. 使用注意事项

尽管阿达木单抗在很多方面表现优异,但患者在使用前仍需注意药物的潜在风险,比如感染风险增加以及过敏反应等。此外,患者在使用该药物期间应定期进行监测,以评估疗效及及时处理不良反应。医师的指导和患者的配合是确保安全有效治疗的关键。

在总结部分,阿达木单抗作为一种重要的治疗选择,在中国市场已经正式上市,广泛应用于多种自身免疫性疾病的治疗。其有效性和安全性受到专家和患者的认可,为我们在面对这些顽固性疾病时提供了新的希望和选择。希望未来能够看到更多的患者受益于此类生物制药。