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艾加莫德α注射剂的药物禁忌说明

发布时间:2025-02-06 09:22:05 阅读:933 来源:问药网
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艾加莫德 efgartigimod Vyvgart

艾加莫德 efgartigimod Vyvgart 生产厂家:荷兰Argenx 功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者 用法用量:  1、推荐接种疫苗  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种  2、推荐剂量和剂量表  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束  3、制备和给药说明  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分  准备  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液  稀释溶液的储存条件  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物  管理  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α注射剂的药物禁忌说明,艾加莫德(efgartigimod)禁忌为:1、如果患者对艾加莫德或其成分发生过敏反应的禁用;2、如果患者目前正在经历或曾经有严重感染的禁用;3、妊娠和哺乳期妇女禁用;4、如果患者已经存在严重的肝功能问题的禁用;5、患者如果已经有严重的心脏问题的禁用。

艾加莫德α注射剂(efgartigimod)是一种药物,用于治疗全身性重症肌无力(MG)患者。虽然这种药物在许多情况下被认为是安全有效的,但使用它也存在一些禁忌。在使用艾加莫德α注射剂之前,患者和医生都应该了解这些禁忌,以确保合理和安全的治疗方案。

1. 对药物的过敏反应禁忌

艾加莫德α注射剂对某些人可能会引起过敏反应。因此,那些对该药物或其成分过敏的患者不应使用它。过敏反应可能表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒、呼吸困难、面部和嘴唇肿胀等症状。如果患者在过去对类似的药物产生过过敏反应,或者对艾加莫德α注射剂成分有已知的过敏历史,医生会建议避免使用该药物。

2. 心脏疾病禁忌

艾加莫德α注射剂在治疗全身性重症肌无力时,可能会对心脏产生影响。因此,患有严重心脏疾病(例如心肌梗塞、心力衰竭或严重的心律失常)的患者不适合使用该药物。这类患者可能会因治疗而出现心脏相关的不良反应,可能会导致心脏问题的加重甚至危及生命。在开始治疗之前,医生通常会评估患者的心脏状态,以确保该药物的使用安全性。

3. 活动性感染禁忌

艾加莫德α注射剂治疗全身性重症肌无力时会影响免疫系统的功能,因此在存在活动性感染的情况下,不推荐使用该药物。使用这种药物可能会抑制免疫系统,使患者难以对抗感染,尤其是严重的感染。在开始治疗之前,医生会对患者进行充分的评估,确保没有存在活动性感染。

4. 孕妇和哺乳期妇女禁忌

目前还没有足够的研究和临床证据确定艾加莫德α注射剂在孕妇或哺乳期妇女中的安全性。因此,这些人群被认为是该药物的禁忌症。在妇女怀孕或处于哺乳期期间,医生应该避免使用这种治疗方案,以减少潜在的风险。

作为一种用于治疗全身性重症肌无力的药物,艾加莫德α注射剂在一些情况下是禁忌的。具体禁忌包括对该药物过敏、存在严重心脏疾病、活动性感染以及妊娠和哺乳期。在进行治疗之前,医生会进行综合评估,以确保艾加莫德α注射剂的使用是安全和合理的。如果患者具备禁忌症中的任何一项,医生将会考虑替代治疗方案,以确保患者的安全和健康。