司美替尼何时在国内上市

发布时间：2025-02-06 09:26:43 阅读：918 来源：问药网

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司美替尼 Selumetinib LuciSelume 生产厂家：卢修斯制药(老挝)有限公司功能主治：1型神经纤维瘤病（NF1）与无法手术的盆状神经纤维瘤。用法用量：用法用量　　1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。　　2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。　　3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。　　4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。　　5、不要咀嚼，溶解或打开胶囊。　　基于体表面积的推荐剂量：　　体表面积推荐剂量　　0.55–0.69m2早上20mg，晚上10mg　　0.70–0.89m220mg，每天两次　　0.90–1.09m225mg，每天两次　　1.10–1.2930mg，每天两次　　1.30–1.4935mg，每天两次　　1.50–1.6940mg，每天两次　　1.70–1.8945mg，每天两次　　≥1.90m250mg，每天两次

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司美替尼何时在国内上市,司美替尼(Selumetinib)于2020年04月经美国FDA批准上市，于2023年4月在国内上市。

司美替尼是一种治疗神经纤维瘤的药物，其在国际上已经取得了一定的认可和应用。对于国内患者而言，关注的焦点则在于这一药物何时能够在国内上市。下面将对司美替尼在国内上市的时间节点进行探讨。

首先，让我们来了解一下司美替尼在国际上的状况。

1. 司美替尼在国际上的应用情况

司美替尼作为一种针对神经纤维瘤的靶向治疗药物，已经在一些国家获得了批准并开始应用。在国际上，司美替尼已被证明在一定程度上能够延缓神经纤维瘤的发展，为患者提供了新的治疗选择。

2. 在国内上市的进展

虽然司美替尼在国际上取得了一定的进展，但其在国内上市的进展却相对缓慢。这主要是由于国内药品审批流程的严格性和时间成本较高所致。

3. 临床试验及审批流程

为了让司美替尼尽快在国内上市，相关企业正在进行临床试验，并积极与国内药品监管部门进行沟通和协调。这些临床试验的结果将成为司美替尼在国内上市的重要依据。

4. 预计上市时间

尽管目前还没有确定的时间表，但根据相关报道和分析，有望在未来一两年内，司美替尼能够在国内获得批准并正式上市。这将为国内患者提供更多的治疗选择，带来新的希望。

司美替尼作为一种治疗神经纤维瘤的创新药物，在国内的上市将为患者带来新的希望和治疗选择。尽管目前还没有确定的时间表，但随着临床试验和审批流程的推进，相信司美替尼很快将能够在国内上市，为广大患者带来福音。

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司美替尼国内有吗
近年来，神经纤维瘤成为了一个备受关注的健康问题。在神经纤维瘤的治疗中，一种名为司美替尼（Selumetinib）的药物备受关注。那么，司美替尼在国内是否已经上市？本文将就此问题进行探讨。 1. 司美替尼：一种新型药物司美替尼是一种针对特定基因突变导致的神经纤维瘤生长过程中的激活信号通路的药物。它通过抑制该信号通路，阻断了神经纤维瘤细胞的生长，从而有望成为神经纤维瘤治疗的新希望。 2. 国内的药物审批流程在国内，药物的审批流程相对严格，需要经过多轮临床试验以及相关部门的审批。对于新药物的引进，通常需要经过一系列程序才能在国内上市销售。 3. 司美替尼在国内的研究与进展目前，国内也有一些医院和研究机构正在开展关于司美替尼在神经纤维瘤治疗中的临床研究工作。这些研究旨在验证司美替尼的疗效和安全性，并为其在国内的上市做好准备。 4. 司美替尼的未来前景随着科学技术的不断发展和临床研究的深入，司美替尼有望在未来成为神经纤维瘤治疗领域的重要药物之一。但是，在其在国内上市之前，还需要进行更多的研究和审批工作。目前，司美替尼在国内尚未上市，但在临床研究中取得了一定的进展。随着研究的不断深入和临床数据的积累，相信司美替尼有望为神经纤维瘤患者带来新的治疗选择。

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2025-02-06
司美替尼(Selumetinib)是否用于治疗黑色素瘤
司美替尼(Selumetinib)是否用于治疗黑色素瘤,司美替尼(Selumetinib)适用于：无神经纤维瘤病型神经纤维瘤（NF1）。司美替尼（Selumetinib）是一种针对MEK酶的抑制剂，近年来在治疗多种肿瘤，包括黑色素瘤和神经纤维瘤方面受到了关注。本文将探讨司美替尼在黑色素瘤中的应用及其相关研究结果，以便更好地理解其潜在的治疗效果和适应症。 1. 司美替尼的作用机制司美替尼通过选择性抑制MEK1和MEK2的活性，进而影响RAF/MEK/ERK信号通路的下游信号转导。这一通路在多种癌症的发生发展中扮演了重要角色，尤其是黑色素瘤以及神经纤维瘤。在黑色素瘤中，基因突变导致的信号通路异常活化与肿瘤的进展密切相关，因此抑制该通路有望抑制肿瘤生长。 2. 黑色素瘤的治疗现状黑色素瘤是一种源于黑色素细胞的恶性肿瘤，其治疗选择包括手术切除、免疫疗法和靶向治疗。尤其是对于BRAF突变型黑色素瘤，靶向药物已经成为重要的治疗手段。针对MEK的抑制剂如司美替尼的研究，旨在提供一个不同的治疗选择，特别是在预防肿瘤耐药性方面。 3. 研究进展许多临床试验评估了司美替尼在黑色素瘤治疗中的有效性。一些研究发现，司美替尼与其他靶向药物联合使用时，能够增强治疗效果，延缓疾病进展。对其单独使用的研究相对较少，且效果可能因个体差异而异，需要进一步的验证。 4. 副作用及安全性司美替尼的使用伴随着一些副作用，主要包括皮疹、腹泻和手足综合症等。这些不良反应大多是轻至中度，但在临床应用中仍需谨慎监测并进行相应处理。此外，长期使用的安全性及影响也需要更多的研究来进一步评估。在总结上，我们可以看出，司美替尼在黑色素瘤的治疗中具有一定的潜力，尤其是作为联合治疗的一部分。更多的临床试验仍然是必要的，以确认其单独使用的有效性及安全性。未来的研究将进一步揭示司美替尼在黑色素瘤及其他肿瘤中的应用前景。

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2025-02-06
司美替尼的作用与功效
司美替尼的作用与功效,司美替尼(Selumetinib)是一种临床上使用的药物，主要用于治疗一些特定类型的肿瘤，尤其是一种叫做神经纤维瘤的罕见遗传性疾病中的一种亚型，其疗效如下：用于治疗NF1患者中的一种特定亚型，即无神经纤维瘤病型神经纤维瘤，用于减轻这些症状和疾病的进展；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。司美替尼（Selumetinib）是一种针对神经纤维瘤治疗的药物。神经纤维瘤是一种遗传性疾病，特征是在身体的神经组织中形成良性或恶性肿瘤。司美替尼的作用机制主要是抑制信号传导途径中的一种酶，进而抑制肿瘤的生长和扩散。下面将详细介绍司美替尼的作用与功效。 1. 抑制肿瘤生长的作用司美替尼可以通过抑制RAS/RAF/MEK/ERK信号通路来抑制神经纤维瘤细胞的生长。这一信号通路在多种肿瘤中都起着关键作用，包括神经纤维瘤。司美替尼的作用就是通过阻断这一通路，抑制肿瘤细胞的增殖和生长，从而减缓病情的进展。 2. 减轻症状的功效除了抑制肿瘤生长外，司美替尼还可以减轻神经纤维瘤患者的症状。由于神经纤维瘤常常生长在神经组织中，患者可能会出现疼痛、神经功能障碍等症状。通过抑制肿瘤生长，司美替尼可以减轻这些症状，提高患者的生活质量。 3. 增加手术的成功率在一些需要手术治疗的神经纤维瘤患者中，预先使用司美替尼可以减小肿瘤的体积，使手术更加安全和成功。这是因为肿瘤体积减小后，手术操作更加容易，减少了手术的风险和并发症的发生。 4. 提高生存率的潜力一些研究表明，与单纯手术治疗相比，联合使用司美替尼和手术治疗可以显著提高神经纤维瘤患者的生存率。这进一步表明了司美替尼在神经纤维瘤治疗中的重要性和功效。司美替尼作为一种针对神经纤维瘤的靶向药物，具有抑制肿瘤生长、减轻症状、增加手术成功率和提高生存率的多重功效。患者在使用司美替尼治疗时，仍需密切关注潜在的副作用和医生的建议，以确保治疗的安全和有效性。

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2025-02-06
司美替尼何时在国内上市
司美替尼何时在国内上市,司美替尼(Selumetinib)于2020年04月经美国FDA批准上市，于2023年4月在国内上市。司美替尼是一种治疗神经纤维瘤的药物，其在国际上已经取得了一定的认可和应用。对于国内患者而言，关注的焦点则在于这一药物何时能够在国内上市。下面将对司美替尼在国内上市的时间节点进行探讨。首先，让我们来了解一下司美替尼在国际上的状况。 1. 司美替尼在国际上的应用情况司美替尼作为一种针对神经纤维瘤的靶向治疗药物，已经在一些国家获得了批准并开始应用。在国际上，司美替尼已被证明在一定程度上能够延缓神经纤维瘤的发展，为患者提供了新的治疗选择。 2. 在国内上市的进展虽然司美替尼在国际上取得了一定的进展，但其在国内上市的进展却相对缓慢。这主要是由于国内药品审批流程的严格性和时间成本较高所致。 3. 临床试验及审批流程为了让司美替尼尽快在国内上市，相关企业正在进行临床试验，并积极与国内药品监管部门进行沟通和协调。这些临床试验的结果将成为司美替尼在国内上市的重要依据。 4. 预计上市时间尽管目前还没有确定的时间表，但根据相关报道和分析，有望在未来一两年内，司美替尼能够在国内获得批准并正式上市。这将为国内患者提供更多的治疗选择，带来新的希望。司美替尼作为一种治疗神经纤维瘤的创新药物，在国内的上市将为患者带来新的希望和治疗选择。尽管目前还没有确定的时间表，但随着临床试验和审批流程的推进，相信司美替尼很快将能够在国内上市，为广大患者带来福音。

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2025-02-06
司美替尼的用量是多少
司美替尼的用量是多少,司美替尼(Selumetinib)推荐剂量为：每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。司美替尼（Selumetinib）作为一种针对神经纤维瘤的药物，其用量对于患者的治疗效果至关重要。本文将就司美替尼的用量进行探讨，以帮助患者和医生更好地理解和应用这一药物。司美替尼的用量因人而异 1. 个体差异决定用量司美替尼的用量并非一概而论，而是根据患者的个体情况而定。因为每个人的身体状况、疾病严重程度以及药物代谢能力都不同，所以用量需要进行个体化调整。 2. 初始用量通常较低在开始使用司美替尼时，通常会从较低的剂量开始，以观察患者的耐受性和药物反应。这样可以帮助医生更准确地确定适合患者的最佳用量。 3. 调整剂量需谨慎随着治疗的进行，医生可能会根据患者的具体情况逐步调整司美替尼的剂量。这一过程需要非常谨慎，以避免副作用的发生和药物疗效的降低。 4. 医生监测至关重要在使用司美替尼期间，患者应定期就医进行监测，包括对药物的血药浓度、身体状况的评估以及可能出现的副作用进行观察。这样可以及时调整用量，确保治疗效果最大化并减少不良反应的发生。司美替尼作为治疗神经纤维瘤的重要药物，其用量的合理调整对于患者的治疗效果至关重要。个体化的用量调整、谨慎的剂量监测以及及时的调整是确保患者获得最佳治疗效果的关键所在。因此，在使用司美替尼时，患者应密切配合医生的指导，定期就医进行监测，以确保药物的安全有效使用。

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2025-02-05

司美替尼 Selumetinib LuciSelume相关咨询

司美替尼(Selumetinib)的治疗效果如何
司美替尼(Selumetinib)的治疗效果如何,司美替尼(Selumetinib)是一种临床上使用的药物，主要用于治疗一些特定类型的肿瘤，尤其是一种叫做神经纤维瘤的罕见遗传性疾病中的一种亚型，其疗效如下：用于治疗NF1患者中的一种特定亚型，即无神经纤维瘤病型神经纤维瘤，用于减轻这些症状和疾病的进展；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。司美替尼(Selumetinib)作为一种抗肿瘤药物，近年来备受关注，尤其在神经纤维瘤的治疗中显示出良好的疗效。神经纤维瘤是一种与神经纤维瘤病相关的良性肿瘤，对患者的生活质量和心理健康造成一定影响。因此，探索更有效的治疗方案成为医学界的研究重点。本文将详细探讨司美替尼在神经纤维瘤治疗中的效果与应用。 1. 司美替尼的作用机制司美替尼是一种选择性抑制MEK1/2的药物，主要通过干扰细胞内的MAPK信号通路来发挥作用。此通路在多种类型的肿瘤发展中扮演了重要角色。通过抑制MEK，司美替尼能有效减少细胞的增殖，抑制肿瘤细胞的生长，从而实现抗肿瘤效果。这一机制使其在神经纤维瘤的治疗中成为一个有前景的选择。 2. 临床研究成果近年来，多个临床研究对司美替尼在神经纤维瘤中的疗效进行了评估。其中，针对有神经纤维瘤病的儿童和成人患者的研究表明，司美替尼能够显著缩小肿瘤体积，并改善患者的症状。此外，这些研究还发现，与传统治疗方案相比，司美替尼的疗效更加持久，副作用相对较小，为患者提供了新的希望。 3. 安全性与耐受性尽管司美替尼在治疗效果上表现出色，但其安全性和耐受性也是临床应用中重要的考量因素。研究表明，大多数患者能够很好地耐受司美替尼的治疗，副作用主要包括皮疹、恶心和腹泻等，通常为轻至中度。通过对症处理和监测，绝大多数副作用可得到有效管理。因此，司美替尼作为治疗神经纤维瘤的药物具有良好的使用安全性。 4. 临床应用前景展望未来，司美替尼在神经纤维瘤的应用前景广阔。随着更多临床研究的开展，科学家们相信其联合其他治疗方式的潜力将进一步提升，可以为患者提供个体化的治疗方案。此外，持续的药物研发和新疗法的探索也将为整个治疗领域带来新突破，使得神经纤维瘤患者的生活质量得到更大改善。总的来说，司美替尼在神经纤维瘤的治疗中展现出色的治疗效果和良好的安全性，其作为一种新型靶向药物的引入，为患者带来了新的希望。未来，随着研究的深入，期待这一药物能够在更多的临床应用中发挥重要作用。

李娟 | 问药网药师

2025-02-04 14:00:11
司美替尼多少钱一瓶啊
司美替尼多少钱一瓶啊,司美替尼(Selumetinib)为英国阿斯利康生产，代购价格是10mgx60粒的大约68500元一盒，25mgx60粒的大约162600元一盒，司美替尼港版规格为10mgx60粒，价格为32500元一盒，规格为25mgx60粒的85000元左右，老挝卢修斯仿制药已上市，10mgx60粒3000元左右，25mgx60粒4500左右，请根据自己需求选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。司美替尼价格解析：治疗神经纤维瘤的救星？司美替尼（Selumetinib）作为一种针对神经纤维瘤的治疗药物备受关注。但究竟这种药物的价格是多少呢？下面就为您详细解析司美替尼的价格情况。司美替尼价格究竟是多少呢？ 1. 了解司美替尼的价格体系司美替尼的价格受到多方面因素的影响，包括生产厂家、药品质量、地区差异等。一般来说，该药物的价格相对较高，但在不同的地区和医院，价格也会有所不同。 2. 价格与治疗效果的关系虽然司美替尼的价格可能较高，但其在治疗神经纤维瘤方面的效果备受肯定。对于一些患者来说，选择使用司美替尼可能是值得的，因为它可以有效缓解症状，提高生活质量。 3. 寻找价格优势在购买司美替尼时，患者可以通过多种方式来寻找价格优势，比如参加医保、购买优惠套餐等。此外，也可以咨询医生或药师，了解是否有其他替代药物可供选择。 4. 关注价格波动由于市场竞争和供需关系等因素，司美替尼的价格可能会发生波动。因此，患者需要密切关注价格变化，及时调整购买策略，以确保获得最优惠的价格。结语司美替尼作为一种治疗神经纤维瘤的重要药物，其价格备受关注。尽管价格可能较高，但对于一些患者来说，选择使用司美替尼可能是值得的，因为其在缓解症状和提高生活质量方面的效果显著。因此，患者在选择购买时，需要全面考虑各种因素，并寻找最优惠的价格方案。

陈志明 | 问药网药师

2025-02-04 12:00:15
司美替尼多少钱一个疗程啊
司美替尼多少钱一个疗程啊,司美替尼(Selumetinib)为英国阿斯利康生产，代购价格是10mgx60粒的大约68500元一盒，25mgx60粒的大约162600元一盒，司美替尼港版规格为10mgx60粒，价格为32500元一盒，规格为25mgx60粒的85000元左右，老挝卢修斯仿制药已上市，10mgx60粒3000元左右，25mgx60粒4500左右，请根据自己需求选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。司美替尼是一种用于治疗神经纤维瘤的药物，但其价格可能会成为患者关注的焦点之一。在探讨这一问题之前，让我们先了解一下司美替尼的一般治疗费用情况。 1. 司美替尼的价格司美替尼的价格因地区、医院和患者的具体情况而异。一般来说，一个疗程的费用可能在数千至数万美元之间。这个价格包括了药物本身的费用以及相关的治疗费用，如医疗检查、化验费用等。 2. 医疗保险覆盖对于许多患者而言，医疗保险可能会覆盖部分或全部的司美替尼治疗费用。具体的覆盖范围会因保险公司和个人保险计划而异。有些患者可能需要支付一部分的自付费用，而有些患者则可能享受到更全面的医疗保险覆盖。 3. 患者经济状况患者的经济状况也会影响他们对司美替尼治疗费用的承担能力。一些患者可能有能力承担高昂的治疗费用，而对于一些经济困难的患者来说，这可能是一个沉重的负担。在一些国家，政府或慈善组织可能会提供经济援助或补贴，帮助患者支付治疗费用。 4. 可能的费用辅助措施针对司美替尼治疗的患者，一些制药公司可能提供费用辅助计划，帮助患者支付药物费用的一部分或全部。这些计划可能会根据患者的收入和医疗保险情况来确定资格。司美替尼作为一种新型的治疗神经纤维瘤的药物，其价格可能会让一些患者感到担忧。患者可以通过医疗保险、费用辅助计划以及其他形式的经济援助来减轻治疗费用的负担。重要的是，患者应该与医生和医疗保险公司沟通，寻找最合适的支付方式，确保他们能够获得所需的治疗而不至于受到经济负担的影响。

李娟 | 问药网药师

2025-02-03 13:13:08
司美替尼(Selumetinib)用于治疗什么病
司美替尼(Selumetinib)用于治疗什么病,司美替尼(Selumetinib)适用于：无神经纤维瘤病型神经纤维瘤（NF1）。司美替尼（Selumetinib）是一种针对特定细胞信号通路的靶向药物，主要用于治疗神经纤维瘤。神经纤维瘤是一种由神经鞘瘤细胞增生引起的良性肿瘤，通常与神经纤维瘤病（NF1）有关。本文将探讨司美替尼在神经纤维瘤治疗中的应用及其效果。 1. 司美替尼的药物机制司美替尼是一种MEK抑制剂，通过靶向细胞内的Ras-RAF-MEK-ERK信号通路来阻断肿瘤细胞的生长。该信号通路在多种类型的癌症中起着关键的作用，包括一些神经系统肿瘤。司美替尼的作用机制使其成为针对神经纤维瘤这种与Ras信号通路变异相关的疾病的潜在治疗选择。 2. 神经纤维瘤及其影响神经纤维瘤多见于神经纤维瘤病患者，表现为皮肤或其他部位的肿瘤。虽然大多数神经纤维瘤是良性的，但它们可能导致患者出现疼痛、功能障碍或心理负担。此外，部分神经纤维瘤可能会在生长后对周围组织造成压迫，影响正常功能。因此，寻找有效的治疗方法对患者的生活质量至关重要。 3. 临床研究与效果近年来，针对司美替尼在神经纤维瘤患者中的应用进行了一系列临床研究。研究表明，使用司美替尼能够显著减少肿瘤的体积，并改善患者的症状。部分患者在治疗后显示出肿瘤缩小的良好反应，且副作用相对可控。这些结果为司美替尼作为神经纤维瘤的治疗药物提供了有力的支撑。 4. 未来的研究方向尽管现有研究结果令人鼓舞，但司美替尼在神经纤维瘤治疗中的长期效果及安全性仍需更多的临床数据来验证。未来的研究应集中在患者的个体化治疗方案以及联合其他治疗方法的效果上。此外，对于药物的潜在耐药性机制的探讨也将为优化疗法提供重要信息。总而言之，司美替尼在治疗神经纤维瘤方面展现出良好的前景和潜力，通过更深入的研究和临床应用，它有望为广大患者带来新的希望。在未来的治疗探索中，整合多种干预措施可望提升神经纤维瘤患者的生存质量和生活水平。

陈志明 | 问药网药师

2025-02-01 16:21:13
使用司美替尼(Selumetinib)期间需要定期检查什么
使用司美替尼(Selumetinib)期间需要定期检查什么,司美替尼(Selumetinib)推荐剂量为：每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。司美替尼（Selumetinib）是一种针对神经纤维瘤的靶向治疗药物，主要用于治疗NF1（神经纤维瘤病类型1）合并脊柱神经纤维瘤的患者。使用该药物期间，患者需定期进行一系列检查，以确保治疗的安全性和有效性。以下将详细阐述在使用司美替尼期间需要定期检查的项目。 1. 实验室检查在使用司美替尼治疗期间，定期的实验室检查至关重要。这包括血常规、肝功能和肾功能等指标的检测。这些检查有助于监测患者的整体健康状况，及时发现可能的药物不良反应，例如肝肾功能损害或血细胞减少等。 2. 影像学检查医生通常会建议患者进行定期的影像学检查，如MRI或CT扫描，以评估神经纤维瘤的生长情况和治疗反应。这些检查能够提供清晰的肿瘤生长或缩小的信息，并帮助医生调整治疗方案。 3. 心脏功能监测司美替尼可能对心脏功能产生影响，因此在使用该药物期间，患者需要定期进行心脏功能的监测。这通常包括心电图（ECG）和超声心动图（ECHO），以确保患者的心脏健康，及时发现可能的心脏毒性。 4. 不良反应监测使用司美替尼后，患者可能会经历一些不良反应，如皮疹、腹泻、乏力等。为了及时处理这些情况，患者需要定期进行临床检查，医生会根据患者的症状和体征进行评估，并指导相应的支持治疗或药物调整。在使用司美替尼期间，通过定期的检查和监测，患者和医生可以密切关注疾病的进展与治疗效果。这些措施不仅可以帮助管理可能出现的副作用，还能优化治疗方案，最大程度提升治疗效果。因此，在接受司美替尼治疗时，患者应与医生密切沟通，遵循检查计划，以保障自身健康。

李娟 | 问药网药师

2025-01-31 09:10:33

卢修斯制药(老挝)有限公司(LUCIUS 简称卢修斯制药)创立于2014年，始于印度海德拉巴医药工业之城，是老挝目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业之一，也是该国成长最快的大型制药企业之一。

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