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阿昔替尼仿制药与原研药

发布时间:2023-08-20 16:34:29 阅读:84 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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  肾癌作为一种恶性肿瘤,给患者的生活带来了巨大的困扰。然而,随着医学的发展,针对肾癌的药物治疗也得到了显著的提升。阿昔替尼作为一种有效的治疗肾癌的药物被广泛应用。然而,原研药与仿制药之间的差异成为了一个备受研究和关注的话题。
  阿昔替尼是一种靶向多靶点的酪氨酸激酶抑制剂。它通过抑制肿瘤生长的信号,阻断了肿瘤细胞的生长与扩散。而仿制药是在原研药专利保护期满后,由其他企业按照原研药的配方仿制制造出来的药物。虽然原研药和仿制药的药效相同,但在药物生产和售价方面存在明显差异。
阿昔替尼  首先,在药物生产方面,原研药与仿制药可能在生产工艺、质量管理和原材料选择等方面存在一定的差异。原研药作为第一种开发的药物,在药物的生产过程中经过了大量的临床试验和研究,确保了药物的安全性和有效性。而仿制药虽然遵循了原研药的处方,但生产过程可能没有经过相同的严格验证。因此,在药物的稳定性和副作用方面,原研药与仿制药可能存在差异。
  其次,原研药与仿制药之间的售价差异也是一个备受争议的问题。一般而言,原研药进入市场时会以较高的价格销售,主要是因为研发成本的投入和专利权的保护。然而,仿制药进入市场后,其价格通常会明显降低。这一现象使得一些患者选择使用仿制药来降低治疗成本,但在使用仿制药时要注意购买来自合法渠道的产品,以确保药物的质量和效果。
  总的来说,原研药与仿制药在治疗肾癌方面的药效是相同的,但在药物生产和售价方面存在差异。对于一些经济条件较好的患者来说,原研药可能是更好的选择,因为它的生产经过了严格的验证,更加可靠;而对于一些经济条件较差的患者来说,仿制药则是降低治疗成本的一种选择。无论选择原研药还是仿制药,在使用时应遵循医生的建议,并购买来自正规渠道的产品,以确保药物的质量和疗效。同时,患者还需要密切关注自己的身体状况,并与医生保持沟通,及时调整治疗方案。