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唯可来(Venetoclax)国内上市时间

发布时间:2025-02-07 16:13:34 阅读:1479 来源:问药网
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维奈克拉

维奈克拉 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。  在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75 mg/m2。  表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法  本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。  2.基于不良反应的剂量调整  密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。  基于血细胞减少症的缓解情况,进行针 对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。  本品基于不良反应的剂量调整参见表2。  表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整  3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整  表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理
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唯可来(Venetoclax)国内上市时间,唯可来(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。

唯可来(Venetoclax)是一种新型的抗白血病和淋巴瘤药物,备受医学界和患者关注。众所周知,药物的上市时间对于患者的治疗选择和生存率有着重要的影响。那么,唯可来(Venetoclax)何时能够在国内上市?下面将为大家详细介绍这一问题。

唯可来(Venetoclax)是一种B细胞淋巴瘤细胞淋巴瘤2家族蛋白(BCL-2)抑制剂,已在国外获得了许可并广泛应用于白血病和淋巴瘤的治疗。虽然唯可来(Venetoclax)在海外已经获批上市,但其何时能够在国内上市仍然是一个备受关注的问题。

1. 何时能够在国内上市?

目前,唯可来(Venetoclax)尚未获得中国药品监督管理局(CFDA)的上市批准。要想在国内上市,新药需要进行严格的审批和监管程序,以确保其安全性和有效性。因此,唯可来(Venetoclax)的上市时间取决于中国药监部门的审批进程。

2. 临床研究和评估

唯可来(Venetoclax)的国内上市过程需要进行临床研究和评估。这些临床研究将评估药物在中国患者中的疗效、安全性和耐受性。临床试验通常需要一定的时间来完成,并对患者进行长期的随访观察。这些研究数据将是药监部门评估其上市申请的基础。

3. 市场需求和患者期待

考虑到唯可来(Venetoclax)作为一种创新抗白血病和淋巴瘤药物的重要性,市场需求和患者的期待也会影响其上市时间。国内患者和医生对于新型药物的需求日益增加,希望能够尽早获得这一治疗选择。

4. 上市时间预测

目前,唯可来(Venetoclax)尚未公布具体的国内上市时间。随着中国药监部门对新药审批程序的优化和加速,以及唯可来(Venetoclax)在临床试验中展现出的良好疗效和安全性,我们有理由相信它将尽快获得国内的上市批准。预计,在满足所有审批要求和监管程序后,唯可来(Venetoclax)将为国内患者带来新的治疗选择。

总的来说,唯可来(Venetoclax)作为一种新型药物,还需要经历严格的审批和评估过程,才能在国内上市。我们期待早日见到唯可来(Venetoclax)在中国市场上的出现,为白血病和淋巴瘤患者带来新的希望。