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司美替尼上市时间是多少

发布时间:2025-02-08 09:02:50 阅读:1319 来源:问药网
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司美替尼 Selumetinib LuciSelume

司美替尼 Selumetinib LuciSelume 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。 用法用量:用法用量  1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。  3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。  4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。  5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。  基于体表面积的推荐剂量:  体表面积推荐剂量  0.55–0.69m2早上20mg,晚上10mg  0.70–0.89m220mg,每天两次  0.90–1.09m225mg,每天两次  1.10–1.2930mg,每天两次  1.30–1.4935mg,每天两次  1.50–1.6940mg,每天两次  1.70–1.8945mg,每天两次  ≥1.90m250mg,每天两次
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司美替尼上市时间是多少,司美替尼(Selumetinib)于2020年04月经美国FDA批准上市,于2023年4月在国内上市。

司美替尼(Selumetinib)是一种用于治疗神经纤维瘤的药物。神经纤维瘤是一种罕见的遗传性疾病,常表现为皮肤上的肿块或斑块。这种药物的上市时间对患者和医疗界都具有重要意义,因为它代表着一种新的治疗选择的出现,有望帮助患者减轻症状并改善生活质量。

1. 司美替尼的研发历程

司美替尼的研发历程经历了多年的努力和临床试验。作为一种靶向治疗药物,司美替尼能够针对特定的分子靶点,从而抑制神经纤维瘤的生长和扩散。这一研发历程的关键里程碑包括药物的化学结构设计、体外和体内实验验证以及临床试验的各个阶段。

2. 临床试验结果与上市批准

经过临床试验的严格评估,司美替尼最终获得了上市批准。临床试验的结果显示,该药物在一定程度上能够减缓神经纤维瘤的发展,并且在一些患者中表现出了显著的疗效。这些数据为药物的上市提供了充分的科学依据,获得了监管机构的认可。

3. 上市时间及后续监测

司美替尼的上市时间通常会在药物获得批准后的数月内确定。此时,药物会进入市场,并且医生可以开始向患者开具处方。药物的上市并不意味着研究的结束,监管机构通常要求药企继续进行后续的监测和评估,以确保药物的安全性和有效性。

4. 对患者的意义与展望

对于患有神经纤维瘤的患者来说,司美替尼的上市意味着有了一个新的治疗选择。虽然治疗效果因人而异,但这为患者提供了希望,并且有望改善他们的生活质量。此外,司美替尼的上市也激励着医学界继续探索更多的治疗方法,为罕见疾病患者带来更多的希望和机会。

司美替尼的上市标志着医学界对于神经纤维瘤治疗的进步,也为患者带来了新的希望。我们也需要持续关注药物的安全性和有效性,确保患者能够获得最佳的治疗效果。