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伊米苷酶在国内上市了吗

发布时间:2025-02-08 14:36:16 阅读:1403 来源:问药网
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伊米苷酶 Imiglucerase Cerezyme

伊米苷酶 Imiglucerase Cerezyme 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(葡萄糖脑苷脂沉积病)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法 用法用量:  静脉滴注,滴注时间为1-2小时。剂量应根据患者个体情况调整。初始剂量范围为2.5U/kg,每周3次,到60U/kg,每2周1次。2年后若达到治疗目标,剂量可改为45U/Kg。60U/kg每2周1次是获得数据最多的剂量。病情严重时可能要求较高的剂量或较多的给药次数。应根据每位患者的个体情况调整剂量,并应定期进行全面评估患者的临床表现,根据是否达到治疗目的而上调或下调剂量。  给药当天,确定患者使用剂量后,取出相应数量的小瓶,按下表用无菌注射用水重新配制。下面为最终浓度和给药体积:  200单位/瓶:配制用无菌水5.1mL,配制后最终体积5.3mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为5.0mL。  400单位/瓶:配制用无菌水10.2mL,配制后最终体积10.6mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为10.0mL。  从每200单位小瓶抽取5.0mL(400单位小瓶取10.0mL),用0.9%氯化钠溶液最终稀释到100-200mL。静脉滴注应进行1-2小时,在无菌条件进行。由于本品不含任何防腐剂,配制后应立即稀释,不得放置用于以后使用。本品配置后在室温(25℃C)及2-8℃C下可稳定12小时。经稀释后,在2-8℃C下可稳定12小时。  伊米苷酶毒性相对较低,其作用时间较长,因此可以偶尔进行小幅的剂量调整,使每瓶药量都得以利用,避免药品的浪费,只要每月的给药剂量基本不变。
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伊米苷酶在国内上市了吗,伊米苷酶(Imiglucerase)于1994年获得美国食品药品监督管理局FDA批准,国内尚未上市。

戈谢病是一种罕见的遗传性疾病,患者体内缺少一种特定酶导致身体无法正常代谢废弃物质,进而导致多系统受累。长期酶替代疗法是治疗该病的主要方式之一,而伊米苷酶(Imiglucerase)作为一种重要的酶替代治疗药物备受关注。那么,这一药物在国内是否已经上市呢?让我们一起来了解更多。

1. 伊米苷酶的治疗作用

伊米苷酶是一种由基因工程技术生产的重组酶,可以替代戈谢病患者体内缺乏的酶,帮助清除体内积聚的废弃物质。通过定期注射伊米苷酶,可以明显改善患者的症状和生活质量,减缓病情进展,预防并减轻各种并发症。

2. 伊米苷酶在国内临床应用情况

目前,伊米苷酶在国内已经被列入一些大型医疗机构的医保报销范围,但并不是所有地区和医院都能够提供这种治疗。患者在接受伊米苷酶治疗之前,需要经过相关医院的评估和确诊,然后才能获得合理的治疗方案。

3. 伊米苷酶在国内上市情况

截至目前,伊米苷酶在国内并未正式上市,但可以通过一些途径获取进口的伊米苷酶药物。由于戈谢病是一种特殊且罕见的疾病,相关药物的进口和供应受到一定限制,这也导致了国内部分患者在获取伊米苷酶时面临一定困难。

4. 未来展望

随着我国医疗水平的不断提高和罕见病关注度的提升,相信伊米苷酶等重要的酶替代治疗药物在国内的研发和供应将逐渐完善,为戈谢病患者提供更好的治疗选择。希望未来能够加大国内罕见病药物的研发和生产力度,让更多患者受益。