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贝利司他(Belinostat)国内上市时间

发布时间:2025-02-08 15:56:54 阅读:959 来源:问药网
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贝利司他

贝利司他 生产厂家:美国Spectrum Pharmaceuticals 光谱制药(SPPI) 功能主治:治疗外周T细胞淋巴瘤,缓解最长持续时间超36个月 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  注射剂(粉):1、推荐剂量为1g/m2,经30min静脉滴注,1次/日,连用5天后体息,2l天为治疗周期。  2、每疗程治疗开始前血小板计数应≥50×10°/L,ANC≥1×10°/L;  如首次出现ANC<0.510°L和(或)血小板<25×103/L,降低25%的剂量;  如再次出现上述血液学毒性,停药。  3、首次出现3或4级非血液学毒性降低25%的剂量,如再次出现,应停药。  4、UGT1A1*28等位基因纯合子的患者应降低剂量至0.75g/m2。  5、抽取9ml注射用水加入至本品的安瓿中,轻轻转动安瓿使成浓度为50mg/ml的溶液,此溶液可在室温保存12h。  按体表面积计算所需本品50mg/ml的溶液的体积,抽取至0.9%氯化钠注射液中,此溶液应在36h内输完,使用0.22μm的终端滤器,经30min静脉输入,如出现静脉滴注部位疼痛或与输液相关的其他反应,静脉滴注时间可延长至45min。
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贝利司他(Belinostat)国内上市时间,贝利司他(Belinostat)在国外于2014年7月3日获美国FDA批准上市,而在中国,目前尚未获批上市。

贝利司他(Belinostat)是一种用于治疗特定类型淋巴瘤的药物,近年来受到了医学界的广泛关注。该药物通过抑制组蛋白去乙酰化酶,具有抗肿瘤的作用。随着对淋巴瘤研究的深入以及新药审批流程的加快,贝利司他在国内的上市时间成为了一个备受关注的话题。

1. 贝利司他的研发背景

贝利司他的研发始于对组蛋白去乙酰化酶(HDAC)的研究,这种酶在细胞的多种生物过程中扮演着重要角色。通过对这一酶的抑制,贝利司他可以诱导肿瘤细胞的凋亡,并促进其分化,尤其在某些类型的淋巴瘤治疗中展现出良好的疗效。

2. 国内上市的进展

2014年,贝利司他在美国获得了FDA的批准,用于治疗复发性或难治性间变性大细胞淋巴瘤。这一批准为贝利司他在全球范围内的推广铺平了道路。近年来,国内也对这一药物展开了相关研究及临床试验,尤其是在对淋巴瘤患者的适应症上。

3. 临床试验与审批动态

目前,贝利司他在中国的临床试验进展顺利,许多医院和研究机构积极参与其中。通过这类临床试验,可以收集到大量关于药物安全性和有效性的数据,为其上市提供重要依据。随着相关数据的逐步积累,药品监管机构对贝利司他的审查效率也在提升。

4. 展望未来

尽管贝利司他在美国已经上市并得到了广泛的应用,但其在中国的正式上市时间仍未确定。不过,随着研究的深入和市场需求的增加,业内普遍认为,该药物有望在不久的将来获得批准并上市。对淋巴瘤患者来说,这意味着将有更多的治疗选择,能够在治疗过程中取得更好的疗效。

贝利司他作为一种新型抗肿瘤药物,未来在国内的上市前景广受期待。借助不断发展的医药科技和创新药物的引进,淋巴瘤患者的治疗将迎来新的突破与希望。