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埃纳妥单抗(Elranatamab)的包装规格是怎么样的

发布时间:2025-02-09 10:18:26 阅读:1454 来源:问药网
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。  3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。  5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。  Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。   六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积  给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)的包装规格是怎么样的,埃纳妥单抗(Elranatamab)的包装规格为:①76mg/1.9mL(40mg/mL),②44mg/1.1mL(40mg/mL)。

埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的靶向抗体药物。它通过抑制CD38抗原活性,在癌细胞表面引发免疫反应,以达到抑制癌细胞生长和扩散的作用。在使用埃纳妥单抗进行治疗时,正确的包装规格是非常关键的,因为它可以确保药物的安全性和有效性。下面将对埃纳妥单抗的包装规格进行详细介绍。

1. 注射剂型

埃纳妥单抗通常以注射剂型提供。这种剂型有助于确保药物能够更好地被患者吸收和进入循环系统,从而实现其治疗效果。注射剂通常是以小瓶或注射器的形式提供,以避免交叉感染和确保剂量的准确性。

2. 剂量

对于不同患者的骨髓瘤情况,医生会根据具体的病情制定个体化的治疗方案。因此,埃纳妥单抗的剂量可能会因人而异。通常,医生会根据患者的体重、年龄和总体健康状况来确定剂量。患者需要严格按照医生的指示来使用埃纳妥单抗,并遵循正确的注射技术。

3. 包装规格

埃纳妥单抗的包装规格通常基于剂量和治疗方案的要求。它可能以多种容量的小瓶或注射器的形式提供,以满足不同剂量的需求。这些小瓶或注射器上会标有准确的剂量信息和使用说明,以确保医生和患者能够正确使用药物。

4. 储存条件

正确的储存条件对于保持埃纳妥单抗的稳定性和药效至关重要。通常,埃纳妥单抗需要在低温下储存,如2°C至8°C的范围内。此外,要避免冻结药物,因为冻结可能会降低其药效。患者和医生应遵循药物包装上的储存说明,确保药物在使用之前和使用过程中被正确保存。

总结起来,埃纳妥单抗作为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的靶向抗体药物,其包装规格非常重要。这包括注射剂型的使用、个体化的剂量调整、具体的包装规格和正确的储存条件。患者和医生应严格遵守这些规定,以确保埃纳妥单抗能够发挥最佳的治疗效果并提供安全的治疗选项。