尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型的单克隆抗体,主要用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)导致的下呼吸道疾病。在近年来,随着对单克隆抗体药物的研究和应用,科学界对其在抗病毒治疗中的潜力产生了浓厚兴趣。本文将探讨尼塞韦单抗的作用机制、针对流感病毒的潜力及其局限性,以及未来的研究方向。
1. 尼塞韦单抗的作用机制
尼塞韦单抗通过与RSV的F蛋白结合,阻止病毒的进入和复制,从而减少感染引发的下呼吸道疾病。作为一款针对RSV的单克隆抗体,尼塞韦单抗可以提高免疫系统对该病毒的防御能力。从机制上来看,尼塞韦单抗专一性极强,主要针对RSV,而对于流感病毒等其它呼吸道病毒的作用则并不明确。
2. 流感病毒的特性
流感病毒是一种不同于RSV的病毒,致病机制和传播方式都有所不同。流感病毒具有高变异性,且常年在冬季流行,造成严重的公共卫生问题。由于流感病毒和RSV在结构及致病机制上的显著差异,预防和治疗措施通常也不同。因此,虽然单克隆抗体在治疗某些病毒感染中显示出良好效果,但并不能直接推导出其对所有病毒的有效性。
3. 研究现状
目前关于尼塞韦单抗在流感病毒感染中的研究相对有限。虽然一些初步研究表明,特定单克隆抗体可能在预防其他病毒性疾病中具有潜力,但尼塞韦单抗主要的研发方向仍然集中在RSV的防治上。因此,尼塞韦单抗是否能够有效对抗流感病毒,还需更多的临床和实验研究来确认。
4. 未来的研究方向
未来的研究可能会专注于探索单克隆抗体在广谱抗病毒疗法中的应用,包括对流感病毒的潜在活性。随着病毒变异的不断演化,研发针对多种病毒的广谱抗体,并全面了解其作用机制将是一个重要的研究方向。此外,科学家们还需考虑联合治疗策略,以提高治疗效果。
综上所述,尼塞韦单抗主要用于预防RSV感染,而其对流感病毒的潜力仍未得到充分验证。未来的研究将有助于揭示尼塞韦单抗及其他单克隆抗体在抗病毒治疗中的更多可能性。对于流感病毒的防控,仍需依靠现有的疫苗和抗病毒药物,同时加强对新型治疗手段的探索。