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伊米苷酶有仿制药吗

发布时间:2025-02-09 12:31:05 阅读:921 来源:问药网
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伊米苷酶 Imiglucerase Cerezyme

伊米苷酶 Imiglucerase Cerezyme 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(葡萄糖脑苷脂沉积病)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法 用法用量:  静脉滴注,滴注时间为1-2小时。剂量应根据患者个体情况调整。初始剂量范围为2.5U/kg,每周3次,到60U/kg,每2周1次。2年后若达到治疗目标,剂量可改为45U/Kg。60U/kg每2周1次是获得数据最多的剂量。病情严重时可能要求较高的剂量或较多的给药次数。应根据每位患者的个体情况调整剂量,并应定期进行全面评估患者的临床表现,根据是否达到治疗目的而上调或下调剂量。  给药当天,确定患者使用剂量后,取出相应数量的小瓶,按下表用无菌注射用水重新配制。下面为最终浓度和给药体积:  200单位/瓶:配制用无菌水5.1mL,配制后最终体积5.3mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为5.0mL。  400单位/瓶:配制用无菌水10.2mL,配制后最终体积10.6mL,重新配制后的浓度为40U/mL,可抽取的体积为10.0mL。  从每200单位小瓶抽取5.0mL(400单位小瓶取10.0mL),用0.9%氯化钠溶液最终稀释到100-200mL。静脉滴注应进行1-2小时,在无菌条件进行。由于本品不含任何防腐剂,配制后应立即稀释,不得放置用于以后使用。本品配置后在室温(25℃C)及2-8℃C下可稳定12小时。经稀释后,在2-8℃C下可稳定12小时。  伊米苷酶毒性相对较低,其作用时间较长,因此可以偶尔进行小幅的剂量调整,使每瓶药量都得以利用,避免药品的浪费,只要每月的给药剂量基本不变。
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伊米苷酶有仿制药吗,伊米苷酶(Imiglucerase)为美国辉瑞制药公司生产,代购价格是2000元到5000元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

伊米苷酶(Imiglucerase)是一种关键的酶替代疗法药物,用于治疗戈谢病(Gaucher病)。这种罕见的遗传性疾病会导致体内葡萄糖苷酶的缺乏,进而引发多种症状,包括贫血、血小板减少、骨病,以及肝肿大或脾肿大等。随着对戈谢病的认识不断深入,人们关注着伊米苷酶是否有可替代的仿制药。

1. 伊米苷酶与戈谢病治疗

戈谢病是一种较为罕见的遗传性疾病,患者缺乏一种名为葡萄糖苷酶的酶,导致体内废弃产物积聚。伊米苷酶作为一种酶替代疗法,可以帮助患者缓解症状,改善生活质量。

2. 伊米苷酶的独特性

伊米苷酶作为有效的戈谢病治疗药物,已经被广泛应用。由于其独特性和特殊的生产工艺,目前尚未有对应的仿制药问世。

3. 研发仿制药的挑战

由于伊米苷酶的特殊性质和生产方式,研发对应的仿制药并非易事。在保证药物质量和疗效的前提下,需要克服诸多技术和法规挑战。

4. 患者权益与药物可及性

对于戈谢病患者和医疗机构而言,药物的可及性至关重要。在探索伊米苷酶的仿制药时,必须要综合考虑患者的权益和获得合适治疗的重要性。

尽管目前尚未有伊米苷酶的仿制药面世,但随着医学技术的不断发展和研究的深入,相信未来会有更多的选择和解决方案出现,为戈谢病患者提供更多治疗的可能性。希望在科技的推动下,能够为罕见病患者带来更多希望和福音。