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维奈克拉(Venetoclax)VECLADX在国内上市了吗

发布时间:2025-02-11 09:50:56 阅读:1173 来源:问药网
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维奈克拉

维奈克拉 生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司 功能主治:B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。 用法用量:  用法用量  1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。  在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75mg/m2。  表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法    本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。  2.基于不良反应的剂量调整  密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。  基于血细胞减少症的缓解情况,进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。  本品基于不良反应的剂量调整参见表 2。  表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整      3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整  表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理  
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维奈克拉(Venetoclax)VECLADX在国内上市了吗,维奈克拉(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。

他是一种新兴的靶向药物,被广泛用于治疗特定类型的白血病和淋巴瘤。对于这个备受关注的药物在国内是否上市的问题,我们将一一探讨。

维奈克拉(Venetoclax)VECLADX是一种BCL-2家族蛋白酶抑制剂,它通过阻断B细胞白血病/淋巴瘤细胞中的BCL-2蛋白酶,诱导细胞凋亡,从而抑制肿瘤生长。这种药物在国际上已经被广泛应用,并在某些国家上市。

1. 维奈克拉在中国的注册与审批情况

维奈克拉(Venetoclax)VECLADX是一种由中国药监局批准的药物。根据最新信息,该药物已经在中国完成注册和审批,并获得了上市许可。这为中国的白血病和淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择。

2. 维奈克拉在治疗白血病和淋巴瘤中的应用

维奈克拉(Venetoclax)VECLADX在治疗白血病和淋巴瘤方面显示出了令人鼓舞的疗效。它已被证实可以用来治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),包括17p染色体缺失型慢性淋巴细胞白血病。此外,它还适用于复发性/难治性的急性髓细胞性白血病(AML),以及转移性视网膜母细胞瘤。

3. 维奈克拉的疗效和安全性

维奈克拉作为一种高度选择性的BCL-2抑制剂,已经在临床试验中显示出令人瞩目的疗效。它能够有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。此外,维奈克拉也显示出了相对良好的安全性,虽然一些不良反应如恶心、腹泻和疲劳可能出现,但大多数患者能够很好地耐受和接受治疗。

4. 带来的希望和挑战

维奈克拉的上市对于中国的白血病和淋巴瘤患者来说是一个重要的里程碑。它为那些以往无法获得有效治疗的患者带来了新的希望。随着这种药物的推出,也面临一些挑战,包括价格和可及性问题。尽管如此,随着时间的推移和技术的进步,我们可以期待维奈克拉在中国的应用会逐渐扩大,并影响更多患者的生命。

维奈克拉(Venetoclax)VECLADX是一种在国内获得注册和上市许可的药物,用于治疗特定类型的白血病和淋巴瘤。它已经显示出良好的疗效和相对较好的安全性。这个药物的上市为中国的患者带来了新的治疗选择,为那些以往无法获得有效治疗的患者带来了希望。尽管在推广过程中可能会面临一些挑战,但我们可以期待维奈克拉在中国的应用将逐渐扩大,并对白血病和淋巴瘤患者的生命产生积极的影响。