阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿西替尼(阿昔替尼)在国内上市了吗,阿西替尼(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。
答案:是的,阿昔替尼(Axitinib)已在中国上市。
1. 阿昔替尼介绍
2. 阿昔替尼在肾癌治疗中的应用
3. 阿昔替尼在中国的上市意义
4. 未来展望
1. 阿昔替尼介绍
阿昔替尼(Axitinib)是一种口服多靶点靶向治疗药物,属于酪氨酸激酶抑制剂。它的作用机制是抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR-2和VEGFR-3,这些受体在肿瘤血管生成中起关键作用。因此,阿昔替尼常用于治疗肾细胞癌等恶性肿瘤。
2. 阿昔替尼在肾癌治疗中的应用
肾细胞癌是最常见的肾脏恶性肿瘤,也是一种恶性程度较高的癌症。阿昔替尼作为靶向治疗药物,已被广泛应用于晚期肾细胞癌的治疗。临床试验表明,与传统治疗方案相比,使用阿昔替尼可以显著延长肾癌患者的无进展生存期,并且在一定程度上改善患者的生活质量。
3. 阿昔替尼在中国的上市意义
阿昔替尼的在中国上市意味着,在该国的患者有了一种更为先进的治疗选择。它为晚期肾细胞癌的患者提供了一条新的希望之路。此外,对于医疗领域而言,阿昔替尼的上市也意味着中国的肾癌治疗将更加多元化,有望改善肾癌患者的治疗效果和生存率。
4. 未来展望
随着阿昔替尼在中国市场的推广应用,人们也更加期待其在其他癌症治疗领域的应用。除了肾细胞癌,阿昔替尼在其他恶性肿瘤的治疗中也表现出潜力。未来,我们有望看到阿昔替尼在更多癌症治疗中发挥积极作用,为更多患者带来曙光。
阿昔替尼在中国的上市为肾癌患者带来了新的希望,也丰富了中国肿瘤治疗的选择。同时,我们也对其未来在更多癌症治疗领域的应用充满期待。