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索拖拉西布(Sotorasib)的适应症是什么

发布时间:2025-02-16 09:26:35 阅读:1294 来源:问药网
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索托拉西布

索托拉西布 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索拖拉西布(Sotorasib)的适应症是什么,索拖拉西布(Sotorasib)适用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。

索拖拉西布(Sotorasib)是一种常规治疗无效的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗选择。它属于一类新型的靶向药物,通过针对KRAS基因突变来干扰肿瘤生长和扩散,为这些患者提供了新的治疗希望。本文将详细介绍索拖拉西布的适应症及其在肺癌治疗中的作用。

1. KRAS基因突变与肺癌

肺癌是世界范围内致死率最高的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的亚型。KRAS基因突变是NSCLC的常见变异类型之一,这一突变的发生率高达30%。KRAS基因突变可导致肿瘤细胞生长、分化和转移的异常,使肿瘤对传统治疗方法产生抵抗性。长期以来,没有针对KRAS基因突变的特定治疗手段,使得KRAS突变型NSCLC患者的治疗选择受限。

2. 索拖拉西布的作用机制

索拖拉西布是一种KRAS G12C抑制剂,通过针对KRAS突变中的G12C位点进行特异靶向,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。在KRAS G12C突变型NSCLC患者中,索拖拉西布能够与突变KRAS蛋白结合,并阻断其活性。这种抑制作用可以有效干扰肿瘤细胞的信号传导通路,抑制肿瘤的生长和蔓延。

3. 索拖拉西布的适应症

索拖拉西布被批准用于治疗具有KRAS G12C突变的成年非小细胞肺癌患者。对于有局部晚期或转移性疾病的患者,索拖拉西布可以作为一线治疗选择。这一批准使得KRAS G12C突变型NSCLC患者在治疗选择上有了新的突破,为一些曾经无法获得有效治疗的患者带来了希望。

4. 疗效与副作用

临床试验表明,索拖拉西布在KRAS G12C突变型NSCLC患者中表现出了显著的抗肿瘤活性。研究数据显示,使用索拖拉西布治疗的患者中,约有40%的患者出现了肿瘤缩小的情况。此外,索拖拉西布的副作用相对较轻,常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳和低血钠等。患者在使用索拖拉西布之前应咨询医生,进行全面的评估,以便确定适用性和风险。

综上所述,索拖拉西布作为一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,为局部晚期或转移性KRAS G12C突变型NSCLC患者提供了新的一线治疗选择。它的问世填补了长期以来缺乏针对KRAS突变的治疗手段的空白,为这些被限制在选择性治疗之外的患者带来了新的希望。患者在使用索拖拉西布之前应咨询医生,并综合考虑疗效和副作用等因素进行决策。