聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:一种聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素
用法用量: 推荐剂量 1.慢性乙型肝炎 用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg,每周1次,共 48 周,腹部或大腿皮下注射,其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。 2.慢性丙型肝炎 本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射,联合治疗时同时口服利巴韦林。 剂量调整 1.调整原则 对于由于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)必须调整剂量的患者,初始剂量一般减至135μg,但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg,随着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量。 2.血液学指标 (1)中性粒细胞绝对计数(ANC) 当中性粒细胞绝对计数(ANC)小于750个/mm3时,应考虑减量,当中性粒细胞绝对计数小于500个/mm3时,应考虑暂时停药,直到中性粒细胞绝对计数恢复到大于1000个/mm3时,可再恢复治疗,重新治疗开始应使用90μg,并应监测中性粒细胞绝对计数。 (2)血小板计数 当血小板计数低于50,000个/mm3时,应将本品剂量减低至90μg,当血小板计数低于25,000个/mm3时,应考虑停药。 (3)贫血 ①在丙型肝炎患者治疗中出现治疗相关的贫血时特别推荐采取下列步骤处理:患者无明显心血管疾病,出现血红蛋白<10g/dl和≥8.5g/dl,或当患者心血管疾病稳定,在治疗期间的任意4周内血红蛋白下降≥2g/dl
时利巴韦林应减量至600mg/天(早晨200mg,晚上400mg),不推荐恢复至最初的用药剂量。 ②出现下列情况时利巴韦林应暂停使用:患者无明显心血管疾病,血红蛋白明确下降至 8.5g/dl 以下,或者患者心血管疾病稳定,在减量治疗 4
周后血红蛋白仍持续低12g/dl,当恢复正常值后可重新开始使用利巴韦林600mg/天,
经主治医师决定可以进一步增加到800mg/天,但不推荐恢复至最初的剂量(1000mg或1200mg)。 表1 根据不良反应进行的剂量调整(具体指导详见上述内容) 如果对利巴韦林不耐受,可以继续本品单药治疗。 当本品和利巴韦林联合使用时,请参阅利巴韦林发生不良反应时剂量调整的说明书。 3.肝脏功能 (1)慢性肝炎患者肝功能经常出现波动,与其它α干扰素相同,使用本品治疗后,也会发生丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,包括病毒学应答改善的患者,当丙型肝炎患者出现丙氨酸氨基转移酶持续升高时,应考虑将剂量减至135μg,减量后,如丙氨酸氨基转移酶仍持续升高,或发生胆红素升高或肝功能失代偿时,应考虑停药。 (2)慢性乙型肝炎患者常见到丙氨酸氨基转移酶一过性反跳,反跳值往往超过正常值上限的十倍,出现反跳提示发生了免疫清除(血清转换),在丙氨酸氨基转移酶反跳期间继续治疗时应考虑增加肝功能监测次数,如果本品剂量减小或暂时停止了治疗,当丙氨酸氨基转移酶复常后可以继续恢复常规治疗。 4.肾功能不全患者 (1)对于轻度或中度的肾功能不全成人患者(肌酐清除率大于 30
ml/min),无需进行剂量调整,但当本品和利巴韦林联合使用时应仔细参阅利巴韦林的说明书。 (2)对于重度肾功能不全成人患者,推荐将本品剂量调低至135μg,每周一次。 (3)对于终末期肾病成人患者(包括进行血液透析的患者),本品的起始剂量应为135μg,每周一次。 (4)不管本品的起始剂量或肾功能不全的严重程度如何,均应该对患者进行监测,在治疗过程中一旦出现不良反应,应适当降低本品剂量。
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慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎是全球范围内常见的肝病。在治疗这两种疾病的过程中,聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)是一种常用的药物。这种药物具有抗病毒和免疫调节的特性,被广泛应用于乙型肝炎和丙型肝炎的治疗。
1. 价格的背景和市场需求
聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)作为一种生物制剂,其制备过程相对较为复杂,生产成本较高。原研制药厂家通常在获得专利之初可以独享市场,因此他们可以设定较高的价格。随着专利期限的结束和仿制药的引入,市场上出现了价格更为实惠的仿制药。
2. 原研制药的价格
原研制药一般拥有较长时间的市场垄断,因此可以将价格设定得更高。聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)的原研制药的价格通常较昂贵,这使得许多病人难以负担得起长期治疗所需的药费。
3. 仿制药的价格
随着专利期限的届满,开始出现了聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)的仿制药,也称为通用药。仿制药的价格通常较原研制药便宜,因为仿制药制造商不需要承担同样的研发和临床试验成本。仿制药的进入使得患者有更多的选择,并且可以以更为经济的价格获得相同的疗效。
4. 疗效和经济性的平衡
在考虑选择原研制药还是仿制药时,患者和医生需要进行综合权衡。虽然原研制药的价格更高,但其质量和疗效经过严格的监管和临床试验验证。对于一些需要长期治疗的患者来说,他们可能更倾向于选择原研制药以确保治疗的效果和稳定性。而对于一些经济条件有限的患者,选择仿制药可以降低治疗费用,但需要确保其合法和质量可靠。
总的来说,聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)的仿制药相对于原研制药在价格上更具优势。患者在选择治疗药物时应综合考虑疗效和经济性,与医生进行充分的沟通和讨论,以做出适合自己情况的决策。