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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)有仿制药吗

发布时间:2025-02-20 11:08:42 阅读:1556 来源:问药网
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吡托布鲁替尼 pirtobrutinib Jaypirca

吡托布鲁替尼 pirtobrutinib Jaypirca 生产厂家:美国礼来Lilly 功能主治:用于治疗经过至少两种系统治疗(包括一种BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者 用法用量:  用法用量  建议用量  推荐剂量为200mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性,告知患者以下事项:  1、用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片  2、每天同一时间服用,可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用  3、如果漏服一剂超过12小时,不需要补服,按计划服用下一剂  严重肾功能损坏患者的剂量调整  1、对于患有严重肾功能损害(eGFR15-29ml/min)的患者,如果当前剂量为每天一次200mg,则将剂量减少至每天一次100mg,否则将剂量减少50mg;如果当前剂量为每天一次50mg,则停止使用本品  2、轻度至中度肾功能损害(eGFR30-89ml/min)的患者不建议调整剂量  与强效CYP3A抑制剂合用时剂量调整  1、避免将强效CYP3A抑制剂与Jaypirca合用,如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂,则将本品的剂量减少50mg,如果当前剂量为每天一次50mg,则在强CYP3A抑制剂使用期间中断Jaypirca治疗  2、在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,恢复在启动强CYP3A抑制剂之前服用的剂量  与强效CYP3A诱导剂合用时剂量调整  避免将强或中度CYP3A诱导剂与Jaypirca同时使用,如果与中度CYP3A诱导剂合用不可避免,且Jaypirca的当前剂量为200mg,每日一次,则增加剂量至300mg;如果当前剂量为每天一次50mg或100mg,则增加剂量50mg
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吡托布鲁替尼是一种新型的口服BTK抑制剂,用于治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤。随着其在治疗中的应用逐渐增加,人们开始关注是否有仿制药的出现,以便降低患者的治疗成本。目前,关于吡托布鲁替尼是否有仿制药已经成为业界关注的焦点之一。

1. 市场现状

目前,吡托布鲁替尼作为一种创新药物,尚未有官方的仿制药面世。这意味着在市场上,原研药仍然是唯一可获得的选择。原研药的价格通常较高,这对于一些患者而言可能造成经济负担。

2. 法律和专利情况

仿制药的出现受到专利保护和法律规定的严格限制。吡托布鲁替尼的原始专利保护可能会影响仿制药的进入时间。通常情况下,仿制药企业需等待原始专利保护期到期或通过法律手段来争取提前进入市场。

3. 未来的发展趋势

随着时间的推移和市场需求的增长,仿制药的出现可能会成为未来的发展趋势。一旦原始专利过期或者存在法律裁决支持仿制药的生产,市场上将会有更多价格更为亲民的选项,从而使更多的患者能够获得有效的治疗。

4. 患者和医疗保健的影响

对于患者而言,仿制药的出现可能意味着治疗成本的降低,更广泛的药物可及性以及治疗的持续性增强。医疗保健系统也将面临如何平衡创新药和仿制药之间的选择,以确保患者能够获得最佳的治疗方案。

综上所述,目前吡托布鲁替尼尚未有仿制药问世,但随着时间的推移和法律环境的变化,未来可能会出现更多的选择。这对患者来说将是一个积极的发展,有望减轻其治疗费用负担,提高治疗的可及性和持续性。