尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是一种抗纤维化药物,近年来在特发性肺纤维化(IPF)的治疗中逐渐受到关注。特发性肺纤维化是一种进展缓慢、致命的肺部疾病,患者的肺部逐渐被纤维组织取代,导致呼吸困难和生活质量下降。本文将探讨尼达尼布是否能够治愈肺纤维化以及其在治疗中的作用。
1. 尼达尼布的机制
尼达尼布是一种口服小分子抑制剂,主要通过抑制成纤维细胞的活化和增殖,以及抗纤维化过程中的各种生长因子,如血小板衍生生长因子(PDGF)、纤维连接蛋白(FGF)等,来发挥作用。通过干预这些机制,尼达尼布能够减缓肺部的纤维化进展,从而为患者争取更长的生存期和更好的生活质量。
2. 临床研究结果
大量的临床试验显示,尼达尼布在特发性肺纤维化患者中的应用能够有效减缓肺功能的下降。比如,在INPULSIS-1和INPULSIS-2等对照研究中,尼达尼布组的患者相比于安慰剂组,其肺功能(以每年FVC下降量为衡量标准)有显著改善。这些研究表明,尽管尼达尼布并不能治愈肺纤维化,但可以有效控制病情,减缓病程的发展。
3. 不良反应与管理
尽管尼达尼布在治疗特发性肺纤维化中展现了良好的效果,但其也有一定的不良反应。其中最常见的包括腹泻、食欲下降、恶心和肝功能异常等。因此,医生在开处方时需要对患者进行充分的风险评估,并定期监测患者的肝功能和电解质平衡,以便及时调整治疗方案。
4. 未来的研究方向
对于特发性肺纤维化的治疗,尼达尼布的研究仍在不断深入。未来的研究方向可能会集中在寻找更有效的联合治疗方案上,以期通过多种机制协同作用来进一步改善患者的预后。此外,对长期使用尼达尼布的疗效及安全性进行深入研究,帮助医生更好地管理治疗过程,也是今后重要的研究课题。
虽然尼达尼布在治疗特发性肺纤维化方面表现出积极的效果,但至今尚无治愈方法。因此,疾病的管理仍然以减缓进程、改善生存质量为主。对于患者来说,及时的诊断和合理的治疗方案仍是改善预后的关键。