阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼是什么时候上市的,Axitinib(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。
阿昔替尼(Axitinib)是一种用于治疗肾癌的药物,它在临床应用中展现出显著的疗效。阿昔替尼的上市标志着肾癌治疗领域的一项重大进展,为患者提供了更多有效的治疗选择。本文将对阿昔替尼的上市时间以及其在肾癌治疗中的意义进行详细探讨。
1. 阿昔替尼的上市时间
阿昔替尼首次上市是在(填写上市年份)。这一时刻标志着医学领域对于肾癌治疗的不断探索和突破。在此之前,肾癌的治疗选择相对有限,而阿昔替尼的上市为患者提供了一种新的、更有效的治疗途径。
2. 阿昔替尼的治疗机制
阿昔替尼是一种靶向治疗药物,其作用机制主要是通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR),阻断血管生成,抑制肿瘤的生长和扩散。这种针对肿瘤生长的精准治疗方式使阿昔替尼在肾癌治疗中表现出色,为患者提供了更有希望的疗法。
3. 临床研究及效果验证
阿昔替尼的上市并非偶然,而是基于大量的临床研究和效果验证。临床试验表明,阿昔替尼在肾癌患者中显著延长了生存期,减缓了疾病的进展,同时在耐受性和安全性方面表现出良好的特性。这一系列的实验证据为阿昔替尼的上市提供了坚实的基础。
4. 阿昔替尼在临床实践中的应用
随着阿昔替尼的上市,临床实践中逐渐形成了其合理的应用指南。医生们在制定治疗方案时更多地考虑患者的个体差异,根据病情特点和阿昔替尼的药理学特性进行个性化的治疗规划。这为患者提供了更加贴近实际需求的医疗服务。
结语
阿昔替尼的上市为肾癌患者带来了新的曙光,使得肾癌治疗的战线更加丰富多彩。在医学科技不断进步的今天,阿昔替尼的成功上市是医学研究、临床实践以及患者生存质量共同努力的成果。期待在未来,类似的创新药物能够不断涌现,为更多患者带去健康和希望。