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恩替卡韦(Entecavir)国内有没有上市

发布时间:2025-02-22 15:41:08 阅读:1386 来源:问药网
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恩替卡韦

恩替卡韦 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:用于慢性成人乙型肝炎治疗 用法用量:       1.推荐剂量:成人和16岁以上青年口服,每天一次,每次0.5mg。  拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg两片)。  应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。  2.肾功能不全  在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学:特殊人群)。  肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。  肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量  肌酐清除率(mL/min)通常剂量(0.5mg)拉米夫定治疗失效(1.0mg)  ≥50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1.0mg  30到<50每日一次,每次0.25mg每日一次,每次0.5mg  10到<30每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg  血液透析或CAPD每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg  3.血液透析后用药  肝功能不全  肝功能不全患者无需调整用药剂量。
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恩替卡韦(Entecavir)国内有没有上市,恩替卡韦(Entecavir)于2005年3月11日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市。后于2021年3月23日在中国上市。

恩替卡韦(Entecavir)是一种用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)感染的抗病毒药物。它在全球范围内获得了广泛的关注,尤其是对慢性乙型肝炎患者的治疗效果备受认可。那么,恩替卡韦在中国是否已经上市呢?本文将对此进行深入探讨。

1. 恩替卡韦的药理机制

恩替卡韦作为一种口服抗病毒药物,属于核苷类逆转录酶抑制剂。它通过竞争性抑制HBV逆转录酶活性,从而有效地减少乙肝病毒的复制。研究表明,恩替卡韦在降低HBV载量、改善肝功能和减少肝炎发展风险等方面均展现出优越的临床效果。

2. 国内上市情况

恩替卡韦在中国于2005年正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,成为治疗慢性乙型肝炎的重要选择之一。自上市以来,恩替卡韦凭借其良好的疗效和相对安全的副作用,使得大量患者受益,成为国内临床治疗中常用的抗乙肝药物。

3. 临床应用与效果

恩替卡韦的临床应用覆盖了多种乙型肝炎患者,包括对常规治疗无效或耐药的患者。研究显示,在使用恩替卡韦治疗的患者中,ALT水平显著改善,HBV DNA滴度显著降低,部分患者甚至实现了病毒学应答,这为患者的长期预后带来了希望。

4. 注意事项与副作用

尽管恩替卡韦的疗效显著,但在使用过程中仍需关注其潜在副作用。常见的副作用包括头痛、疲乏、恶心等,大多数患者的耐受性良好。对于肝功能损害较重的患者,使用恩替卡韦时需谨慎,定期监测肝功能变化。

在总结上述内容后,我们可以看到恩替卡韦已经在中国上市,为众多乙型肝炎患者提供了有效的治疗选择。它的成功上市不仅为患者带来了新的希望,同时也推动了国内乙肝治疗的进步。随着医学研究的不断深入,未来对于乙型肝炎的治疗仍将持续发展,创造更多的可能性。