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他立苷酶α(taliglucerase alfa)国内上市时间

发布时间:2025-02-22 16:15:47 阅读:1284 来源:问药网
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他立苷酶α(taliglucerase alfa)Elelyso

他立苷酶α(taliglucerase alfa)Elelyso 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者 用法用量:(1)60 Units/kg每隔周给药静脉输注历时60-120分钟。(2)当前正在用伊米苷酶[imiglucerase]治疗戈谢病患者可转用他立苷酶α。既往用稳定剂量伊米苷酶治疗患者建议用他立苷酶α用当他们从伊米苷酶转至他立苷酶α时相同剂量开始治疗。(3)医生可根据达到和维持各患者治疗目标做剂量调整。临床试验曾评价剂量范围从11 Units/kg至73 Units/kg每隔周。
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他立苷酶α(taliglucerase alfa)国内上市时间,他立苷酶α(taliglucerase alfa)美国上市时间:2012年5月1日;目前国内未上市。

他立苷酶α(Taliglucerase Alfa)是一种治疗戈谢病的重要药物,近年来备受关注。戈谢病是一种遗传性疾病,主要由于体内缺乏分解葡萄糖苷的酶而引起,严重影响患者的生活质量。他立苷酶α的国内上市时间成为了关注焦点,对戈谢病患者及其家属具有重要意义。

1. 他立苷酶α的药物特性

他立苷酶α是一种重组人β-葡萄糖苷酶,通过补充患者体内缺乏的酶活性,有助于降低戈谢病患者体内葡萄糖苷的堆积,从而减轻病症的严重程度。这种药物在临床上已被广泛应用,并被证实在改善患者生活质量方面具有显著效果。

2. 全球上市与临床应用

他立苷酶α最早由以色列生物技术公司Protalix BioTherapeutics开发,于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。随后,该药物在多个国家和地区陆续获得注册,为戈谢病患者提供了一种重要的治疗选择。

3. 国内上市及治疗现状

截至目前,他立苷酶α在中国的上市时间与国际接轨,使得更多的戈谢病患者能够获得及时有效的治疗。中国的临床应用研究也表明,他立苷酶α在逐步改善本土患者的治疗效果和生活质量中发挥了重要作用。

4. 未来展望与挑战

尽管他立苷酶α在戈谢病治疗中表现出良好的疗效和安全性,但仍面临着价格、供应等方面的挑战。未来,随着技术和制造工艺的进步,希望能够进一步降低药物的成本,使更多患者受益。

综上所述,他立苷酶α的国内上市为戈谢病患者带来了新的希望和选择,不仅显著改善了病人的生活质量,也促进了戈谢病治疗领域的进步与发展。随着医疗技术的不断进步和制度环境的改善,相信他立苷酶α在中国的应用前景将会更加广阔。