SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)中文说明书

发布时间：2025-02-23 08:49:02 阅读：923 来源：问药网

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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk 生产厂家：美国Seres Therapeutics 功能主治：适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发用法用量：　　【用法用量和给药】　　1.Vowst仅供口服使用。　　在服用第一剂之前：　　1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。　　2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中，肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY，未获准用于此用途)。　　3)在服用首剂前至少8小时内，除少量水外，不要进食或饮水。　　2.Vowst的推荐剂量为4粒胶囊，口服，每日一次，连续3天。　　3.每天第一餐之前，空腹服用每剂(4粒胶囊)。

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SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)中文说明书,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法，主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染（CDI）的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。

艰难梭菌感染是一种由艰难梭菌（Clostridioides difficile）引起的肠道感染，常见于长期使用抗生素后。SER-109（粪菌孢子，活性-brpk）作为一种新型治疗方法，旨在通过恢复肠道微生态平衡来治疗此类感染。以下是关于SER-109的详细说明。

SER-109的用途及治疗机制

1. 治疗艰难梭菌感染的新方法

SER-109是一种含有粪菌孢子的制剂，其活性成分可以有效对抗艰难梭菌感染。这些孢子在人体消化道中萌发，并恢复有益菌群的平衡，从而减少梭菌的生长和扩散。

2. 恢复肠道微生态平衡的作用

通过补充健康的肠道微生物群，SER-109能够帮助患者恢复肠道的自然防御机制。这种治疗方法不仅能够缓解当前的感染症状，还能预防感染的复发。

3. 临床试验和效果验证

经过临床试验，SER-109显示出显著的治疗效果，尤其是对于反复发作的艰难梭菌感染患者。患者在接受治疗后，症状明显改善，并且长期效果良好。

4. 副作用和安全性评估

SER-109的使用过程中，可能会出现轻微的消化不良或过敏反应，但总体来说，其安全性良好。临床试验结果表明，大多数患者能够良好耐受这种治疗方法。

结语

艰难梭菌感染对患者的健康造成严重威胁，而SER-109作为一种新型的治疗选择，为患者带来了新的希望。其通过恢复肠道微生态平衡，有效治疗感染症状，并预防复发。随着科学技术的进步，相信这类治疗方法将在未来得到更广泛的应用和进一步的优化。

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SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的使用注意事项有哪些
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的使用注意事项有哪些,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的注意事项：1.传染性病原体:因为Vowst是由人类粪便制造的，它可能会带来传播传染因子的风险。2.食物过敏原的潜在存在：可能含有食物过敏原。食物过敏原导致不良反应的可能性未知。SER-109（粪菌孢子，活性-brpk）是一种用于治疗艰难梭菌感染的新型治疗方法。在使用这种治疗方法时，需要特别注意一些使用细节和注意事项，以确保治疗的有效性和安全性。 1. 治疗前的评估和准备在接受SER-109治疗之前，患者应接受全面的医学评估，以确定是否适合接受此种治疗方法。这包括了解患者的过敏史、现有的健康状况以及其他可能影响治疗效果的因素。 2. 治疗过程中的临床监测在接受SER-109治疗期间，患者需要接受严密的临床监测。这不仅包括对病情和治疗效果的监测，还包括监测患者是否出现任何与治疗相关的不良反应或副作用。 3. 可能的不良反应和副作用尽管SER-109被设计为尽可能安全，但仍可能引起患者的不良反应或副作用。这些不良反应可能包括但不限于消化不良、恶心、腹泻等。因此，治疗过程中需要密切监测患者的身体反应，并及时处理任何出现的不良症状。 4. 治疗后的随访和效果评估治疗完成后，患者需要进行定期的随访和效果评估。这有助于医生评估治疗的长期效果和患者的健康状况。在这一阶段，医生可能会根据具体情况调整后续的治疗计划或维持治疗。综上所述，SER-109作为一种治疗艰难梭菌感染的新型方法，尽管其治疗效果有望显著，但在使用过程中仍需患者和医生密切合作，严格遵循医嘱和治疗方案，以确保治疗的安全性和有效性。治疗前的评估、治疗过程中的监测与反馈，以及治疗后的随访与效果评估，是保证治疗成功的关键步骤。

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2025-03-23
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)多久耐药
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)多久耐药,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的耐药机制，目前并没有具体的研究结果。不过，根据其作用原理，Vowst并不是通过杀死艰难梭菌来预防CDI的复发，而是旨在恢复肠道微生物群的平衡。因此，与传统的抗生素相比，Vowst不存在耐药性的问题。SER-109是一种潜在的治疗艰难梭菌感染的新型生物治疗药物，其主要成分为粪便微生物孢子。艰难梭菌感染常常难以治愈，而SER-109的耐药性对于其长期疗效具有重要意义。本文将探讨SER-109的耐药性表现及其在治疗中的潜力。 1. SER-109的耐药性研究研究人员对SER-109的耐药性进行了广泛的实验和观察。初步结果显示，SER-109对艰难梭菌表现出良好的耐药性，这是因为其成分中包含的微生物孢子能够在肠道内建立稳定的生态平衡，抑制艰难梭菌的再生和增殖。 2. SER-109的治疗机制 SER-109通过补充健康的肠道微生物群，改善患者肠道内的菌群结构，从而抑制了艰难梭菌的过度生长。这种治疗机制不仅仅是简单的抗生素治疗替代方案，更是在调整宿主肠道微生态平衡中的革命性尝试。 3. 长期耐药性的临床观察临床试验中，研究人员对接受SER-109治疗的患者进行了长期的随访观察。观察结果显示，大多数患者在治疗后表现出良好的耐药性和持久的疗效，这为SER-109作为艰难梭菌感染的治疗手段提供了坚实的临床证据。 4. 未来的研究方向尽管目前的研究成果十分令人鼓舞，但科学家们仍在不断努力，探索SER-109在治疗艰难梭菌感染中更深层次的作用机制和长期耐药性表现。未来，预计会有更多的临床数据和实验研究成果揭示出SER-109作为生物治疗药物的潜力。在艰难梭菌感染治疗领域，SER-109的出现无疑为患者提供了新的希望和选择。通过其独特的治疗机制和良好的耐药性表现，SER-109可能成为未来治疗这一顽固性疾病的重要工具之一。

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2025-03-21
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)国内哪里可以买到
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)国内哪里可以买到,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。在面对艰难梭菌感染时，SER-109（粪便菌群孢子，活性型）作为一种新兴的治疗方法备受关注。如何在国内购买到这种治疗药物却是许多患者及其家属关心的重要问题。本文将探讨在中国购买SER-109的途径和需要注意的事项。 1. 了解SER-109的适应症与效果 SER-109是一种利用粪便菌群孢子进行微生物治疗的产品，主要用于治疗顽固性艰难梭菌感染（Clostridium difficile infection, CDI）。它的疗效在临床试验中已经显示出良好的效果，尤其是在反复发作的CDI患者中表现出显著的治疗潜力。 2. 购买渠道的选择目前，SER-109在全球范围内仍处于临床试验阶段，并未在所有国家获得正式上市批准。在中国，由于相关的审批和进口程序，SER-109并不容易直接购买。患者或者医生需要通过特定的渠道和程序来获得这种药物，通常需要经过医院或者临床研究机构的授权。 3. 与专业医疗机构联系想要获得SER-109治疗的患者应当首先与专业的医疗机构联系。这些医疗机构可能参与了相关的临床试验或者具有进口药品的特殊许可。通过医院的治疗团队，可以获取到关于治疗方案和药物获得的详细信息。 4. 注意事项与风险评估购买和使用SER-109需要注意以下几点：首先，确认药物的来源和品质，以避免购买到未经授权或质量不佳的产品；其次，了解治疗的适应症和禁忌症，以及可能的副作用和安全风险；最后，遵循医生的建议和指导，确保在治疗过程中保持安全和有效性。总体而言，虽然在中国购买SER-109可能不像在其他国家那样便捷，但患者通过专业医疗团队的协助和合理的安排，仍有机会获得这种前沿的微生物治疗。对于需要这种治疗的患者来说，理解相关的法律法规和程序，与医疗专家密切合作是获取SER-109的关键步骤。

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2025-03-19
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)价格是多少钱
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)价格是多少钱,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的代购价格是12万元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。艰难梭菌感染是一种由耐药性细菌引起的肠道感染，常常难以治愈。近年来，SER-109（粪菌孢子活菌制剂）作为一种新型治疗方法备受关注。它的价格问题一直是公众关注的焦点之一。下面将对SER-109的价格进行详细解析。 1. SER-109的基本介绍 SER-109是一种通过粪便微生物移植的技术制成的药物，旨在治疗由艰难梭菌引起的感染。该制剂中含有活性的粪菌孢子，这些孢子可以重新建立肠道微生物群的平衡，从而抑制梭菌的生长。 2. 价格因素的影响尽管SER-109被认为是治疗艰难梭菌感染的有效手段，但其高昂的价格限制了它的广泛应用。目前，官方尚未公布具体的市场销售价格，但从相关研究和初步临床试验的数据来看，该药物的价格可能较高。 3. 治疗成本的考量对于患有艰难梭菌感染的患者来说，治疗费用是一个重要的考虑因素。除了SER-109本身的药物费用外，还需考虑到相关的医疗费用、住院费用以及可能的复发治疗成本。这些因素使得该疗法的总体成本可能相对较高。 4. 保险覆盖与支付选择在许多国家，包括美国，医疗保险对于SER-109的覆盖情况不尽相同。一些医保计划可能会部分或完全覆盖治疗费用，但也有可能需要患者自行承担一部分费用。因此，患者在选择治疗方式时需要仔细评估保险覆盖范围以及自身的经济能力。结语总体而言，SER-109作为治疗艰难梭菌感染的前沿疗法，其价格虽然较高，但其治疗效果和潜在的健康益处仍然值得进一步研究和探讨。未来随着技术的进步和市场竞争的加剧，希望可以逐步降低该药物的成本，使更多患者能够受益。

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2025-03-13
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)疗效怎么样
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)疗效怎么样,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法，主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染（CDI）的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。近年来，艰难梭菌感染（Clostridioides difficile infection, CDI）在临床上的治疗一直备受关注。SER-109作为一种新型治疗方法，引起了医学界的广泛兴趣。本文将对SER-109在治疗艰难梭菌感染中的疗效进行综述和评估。 SER-109的疗效评估 1. 临床试验设计和结果分析 SER-109的疗效主要通过临床试验进行评估。这些试验通常采用双盲、随机对照的方法，比较接受SER-109治疗和安慰剂治疗的患者群体。研究者们关注的主要指标包括治愈率、复发率以及与安全性相关的各种参数。通过这些临床试验，可以客观评估SER-109在CDI治疗中的实际效果。 2. 治愈率和复发率的分析根据已有的临床数据，SER-109显示出显著的治愈效果。研究表明，接受SER-109治疗的患者在一定时间内的治愈率较高，而且复发率显著低于传统治疗方法。这一点对于CDI患者尤为重要，因为艰难梭菌感染的复发率通常较高，给患者带来了长期的健康困扰。 3. 安全性和耐受性评估除了疗效外，SER-109的安全性也是评估的重要指标之一。在临床试验中，研究人员会监测治疗过程中是否出现不良反应以及患者对治疗的耐受性。目前的研究结果显示，SER-109在安全性和耐受性方面表现良好，大多数患者能够很好地接受治疗而没有严重的不良反应。 4. 未来展望与挑战尽管SER-109显示出潜在的治疗优势，但在实际应用中仍面临一些挑战。其中包括治疗方案的优化、长期效果的持续监测以及成本效益的评估等问题。未来，随着对这些挑战的深入研究和解决，SER-109有望成为CDI治疗中的重要选择之一。总结综上所述，SER-109作为一种新型的CDI治疗方法，显示出显著的疗效和良好的安全性。通过临床试验的系统评估，我们可以更加全面地了解其在治疗艰难梭菌感染中的表现。未来，随着进一步的研究和临床实践，相信SER-109将为CDI患者带来更多希望与可能性。

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2025-03-11

SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk相关咨询

SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)功效与作用主要有哪些
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)功效与作用主要有哪些,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法，主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染（CDI）的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。SER-109是一种新型的治疗艰难梭菌感染的生物制剂，其主要成分是粪便微生物孢子。艰难梭菌感染是由耐药性艰难梭菌引起的一种严重肠道感染，传统治疗方法效果有限，而SER-109通过调节肠道微生物群落，展现出独特的治疗潜力。 SER-109的主要功效与作用可以从以下几个方面来详细探讨： 1. 恢复肠道微生态平衡 SER-109含有多种有益的肠道微生物孢子，通过补充和恢复肠道中的正常微生物群落，帮助抑制艰难梭菌的生长。在艰难梭菌感染患者中，肠道微生态常常被破坏或失衡，SER-109的使用可以有效地恢复这种平衡，减少艰难梭菌的复发率。 2. 减少感染复发率艰难梭菌感染的治疗常常受到患者复发的困扰，而SER-109的治疗能够显著降低复发的风险。通过稳定和增强肠道的正常微生物群落，SER-109不仅可以治疗当前的感染，还能够预防未来的复发事件，提高治疗的持久性和效果。 3. 改善临床症状使用SER-109治疗艰难梭菌感染后，患者通常能够显著改善症状，包括腹泻、腹痛等不适感。这不仅提升了患者的生活质量，也有助于加快康复过程，使患者尽快恢复正常生活。 4. 安全性与耐受性良好 SER-109作为一种通过调节肠道微生物群落来治疗感染的生物制剂，其安全性和耐受性已经得到了临床试验的验证。与传统的抗生素治疗相比，SER-109不会引起常见的抗生素相关的副作用，如腹泻和胃肠不适，适用于更广泛的患者群体。在艰难梭菌感染的治疗中，SER-109展现出了显著的优势和潜力，尤其是在改善患者预后、减少复发风险以及提高治疗效果方面表现出色。随着进一步的研究和临床应用，相信SER-109将为解决艰难梭菌感染这一临床难题提供重要的新选择。

黄斌 | 问药网药师

2025-03-23 09:25:39
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)哪些渠道可以购买
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张胜泉 | 问药网药师

2025-03-19 13:39:20
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)每次吃多少
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)每次吃多少,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的用法用量如下：1.在开始Vowst治疗之前，患者需要完成复发性艰难梭菌感染（CDI）的抗菌治疗，并在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升（10盎司）的柠檬酸镁。2.Vowst的推荐剂量为每天一次，连续3天口服4粒胶囊。这些胶囊应在每天的第一餐之前空腹服用。3.为了确保药物的有效性和安全性，患者在服用第一剂Vowst之前至少8小时内不应进食或饮水，但少量水除外。艰难梭菌感染是一种由耐药性细菌引起的肠道疾病，常规抗生素治疗难以根除。SER-109作为一种新型治疗方法，利用粪菌孢子来恢复肠道微生态平衡，从而对抗这种顽固的感染。那么，在使用SER-109时，每次的使用剂量是多少呢？在使用SER-109治疗艰难梭菌感染时，剂量的确定是十分关键的。以下是关于SER-109每次使用的剂量的详细说明： 1. 治疗方案个体化： SER-109的每次使用剂量取决于患者的具体情况和医疗专业人员的建议。通常，医生会根据患者的年龄、体重、病情严重程度以及治疗反应来确定每次的粪菌孢子剂量。 2. 标准剂量范围：根据临床试验和研究，SER-109的标准剂量范围可以从数十亿到数百亿个孢子不等。这些孢子经过精确的配比和处理，以确保在治疗过程中达到最佳的微生态恢复效果。 3. 治疗周期与频率： SER-109通常作为一种短期治疗方案，一般需要进行一到两周的使用。具体的使用频率和周期也会因患者的个体差异而有所不同，需由医生根据实际情况进行调整。 4. 剂量调整与监测：在治疗过程中，医疗专业人员会密切监测患者的病情和治疗反应，并根据需要进行剂量的调整。这种个体化的治疗策略可以最大程度地提高治疗效果和安全性。综上所述，SER-109作为一种治疗艰难梭菌感染的新方法，其每次使用的剂量是根据患者的具体情况和医疗建议进行个体化确定的。患者在接受治疗时应严格遵循医生的指导，以确保治疗效果的最大化和副作用的最小化。

问药网 | 问药网官方药师

2025-03-18 13:53:01
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)有医保报销吗
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)有医保报销吗,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)未纳入医保。根据国家医保局相关信息，未查询到该药品被纳入医保。SER-109是一种新型的治疗艰难梭菌感染的方法，但很多患者关心的问题是，这种治疗是否可以通过医保进行报销。下面将对此进行详细解答。在目前的医保政策下，关于SER-109在治疗艰难梭菌感染中的医保报销问题，有以下几个方面的考虑和限制。 1. 医保报销的条件与限制根据医保政策，SER-109的报销通常需要符合一定的条件和限制。这些条件可能包括患者确诊为艰难梭菌感染、临床医生明确建议使用SER-109治疗，并且必须在合格的医疗机构进行治疗。此外，可能还需要提供相关的医疗记录和诊断证明。 2. 报销范围与支付比例医保对于SER-109的报销范围和支付比例也是需要考虑的因素。具体的报销范围可能根据不同的地区和医保政策有所不同，有些地方可能会全额报销，而有些地方可能需要患者自付一部分费用。因此，在使用SER-109治疗艰难梭菌感染时，患者需要事先了解当地医保政策的具体规定。 3. 申请和审批流程医保报销通常需要经过一定的申请和审批流程。患者在选择使用SER-109治疗时，需要与医疗机构和医保部门沟通，了解具体的申请流程和所需的文件材料。及时准备和提交相关的申请材料，可以帮助提高报销的效率和成功率。综上所述，SER-109作为治疗艰难梭菌感染的新型治疗方法，其医保报销情况会受到多方面的影响和限制。患者在选择使用此种治疗时，建议与医疗机构和医保部门进行充分沟通和了解，以确保能够最大程度地享受到医保政策的支持和报销帮助。

张胜泉 | 问药网药师

2025-03-18 10:33:08
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的价格是多少
SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的价格是多少,SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)的代购价格是12万元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。SER-109是一种用于治疗艰难梭菌感染的微生物制剂，它通过恢复肠道微生态平衡来帮助患者克服此类感染。对于许多患者和医疗提供者来说，除了其疗效以外，了解其价格也是一个关键的问题。 1. SER-109的定价因素 SER-109作为一种生物制品，其定价受多种因素影响。首先，生物制品的研发成本及其生产过程的复杂性是影响定价的重要因素之一。此外，市场需求、患者的治疗费用承担能力以及竞争对手定价策略也都会对SER-109的价格产生影响。 2. 制定定价策略的挑战生物制品的定价往往面临诸多挑战。在SER-109的情况下，制造商需考虑到其为患者带来的潜在疗效与生活质量改善，同时也需要平衡研发及生产成本的投入。这些因素使得制定合理的定价策略变得复杂而艰巨。 3. SER-109的市场定位与竞争环境在竞争激烈的生物制品市场中，SER-109必须与其他治疗艰难梭菌感染的产品竞争。其定价不仅要考虑自身的成本及价值，还需考虑到竞争对手的定价策略和市场份额。这种市场环境下的定价需要综合考虑市场定位、产品差异化以及市场份额的平衡。 4. 患者和医疗提供者的成本考量最终，SER-109的价格直接影响到患者和医疗提供者的成本。患者需要考虑治疗的经济负担，而医疗提供者则需要评估其是否在医疗保险覆盖范围内以及治疗方案的经济可行性。因此，SER-109的价格不仅仅是一个商业定价问题，更是一个涉及公共健康和个体经济的重要议题。总结起来，了解SER-109的价格不仅有助于患者和医疗提供者做出明智的治疗选择，也有助于制造商在竞争激烈的市场中制定合理的定价策略。对于生物制品定价而言，需要综合考虑研发成本、市场竞争、患者需求和医疗体系的承受能力，以便在促进公共健康的同时保持可持续发展。

张胜泉 | 问药网药师

2025-03-14 17:51:12

美国Seres Therapeutics制药公司是一家专注于微生物组疗法的生物制药公司。该公司成立于2010年10月，总部位于美国马萨诸塞州的剑桥市。Seres Therapeutics的主要研发方向是通过调节人体内的微生物群落(即微生物组)来预防和治疗各种疾病。

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