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拉罗替尼(Larotrectinib)在国内上市没有

发布时间:2025-02-23 14:56:12 阅读:1355 来源:问药网
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拉罗替尼

拉罗替尼 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。 用法用量:  【 用法用量】  成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,拉罗替尼(Larotrectinib)的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次,与或不与食物同服。  不良反应剂量调整:出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用拉罗替尼(Larotrectinib)。
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拉罗替尼(Larotrectinib)在国内上市没有,拉罗替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

近年来,拉罗替尼(Larotrectinib)作为一种治疗TRK融合阳性实体瘤的靶向药物,显示出对肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、前列腺癌等多种癌症类型的显著疗效。其在国内上市却一直困难重重,给许多患者带来了无法得到应有治疗的困境。

1. 缺乏国内临床数据支持

拉罗替尼在国内上市的过程中,一大难题便是缺乏国内临床数据的支持。虽然在海外临床试验中已经证明了其在各种癌症类型中的有效性,但国内医药监管部门往往更看重本土数据支持的临床试验结果。

2. 审批流程繁琐缓慢

另一个妨碍拉罗替尼在国内上市的问题是审批流程的繁琐和缓慢。新药上市审批需要经过一系列繁琐的程序和严格的评估,尤其是对于靶向药物这类创新药物,审批过程通常更为复杂。

3. 市场环境与政策限制

国内的药品市场环境与政策也对拉罗替尼的上市构成了一定阻力。药品定价、医保报销政策等方面的限制,使得一些创新药物在国内上市后价格高昂,患者难以负担,从而影响了药物的推广和应用。

4. 合作与推广策略不明确

此外,国内药企在推广进口创新药物方面还存在一定困难。缺乏明确的合作与推广策略,使得一些优质的新药难以在国内市场获得应有的推广和认可,从而限制了患者的获益。

尽管拉罗替尼在国际上已经被证实能有效治疗多种癌症类型,但其在国内上市仍然一波三折。希望未来能有更多的努力和改革,使得这类创新药物能够更快更顺利地进入国内市场,造福更多有需要的患者。

卢修斯制药(老挝)有限公司(LUCIUS 简称卢修斯制药)创立于2014年,始于印度海德拉巴医药工业之城,是老挝目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业之一,也是该国成长最快的大型制药企业之一。
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