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奥法妥木单抗(Ofatumumab)在国内上市了吗

发布时间:2025-02-25 16:15:06 阅读:1115 来源:问药网
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奥法妥木单抗

奥法妥木单抗 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:CD20单克隆抗体,用于淋巴细胞白血病及多发性硬化症 用法用量:用法用量  稀释且用于静脉注射,禁止皮下注射或静脉推注或口服。  未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,至少用药3~12周期或直到完全反应。  复发性CLL的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,用药不超过6周期。  CLL的扩展治疗的推荐剂量及计划:第一周期:第1天用量300mg,第8天用量1000mg;随后周期:7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg,用药不超过2年。  难治性CLL治疗的推荐剂量及计划:首次剂量300mg;一周后每周用量2000mg,共用7次;四周后每四周剂量2000mg,共用4次。  治疗前先口服对乙酰氨基酚,口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。
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奥法妥木单抗(Ofatumumab)在国内上市了吗,奥法妥木单抗(Ofatumumab)在2009年10月26日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,在中国上市时间是2021年12月20日。

奥法妥木单抗(Ofatumumab)是一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗某些类型的白血病以及多发性硬化症。随着生物制药的发展,这种药物引起了许多患者和医务工作者的关注。本文将探讨奥法妥木单抗在中国的上市情况及其应用前景。

1. 奥法妥木单抗的背景

奥法妥木单抗由制药公司葛兰素史克(GSK)研发,最初用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。此外,近年来研究还发现其在治疗复发性多发性硬化症(RMS)方面的有效性,为多发性硬化症患者带来新的治疗选择。

2. 国内上市进展

根据截至2023年的信息,奥法妥木单抗已在中国获得上市批准。2020年,该药物被纳入国家药品监督管理局(NMPA)的审批流程,并经过了一系列临床试验验证其有效性与安全性后,最终获得上市许可。该药物的上市将为国内的白血病患者和多发性硬化症患者提供新的治疗选择。

3. 临床应用与效果

奥法妥木单抗在临床上应用的广泛性日益增加,特别是在慢性淋巴细胞白血病和复发性多发性硬化症方面。临床研究表明,这种药物在减少疾病复发、延长无进展生存期等方面显示出良好的疗效。此外,相对于其他治疗方案,奥法妥木单抗的副作用相对较轻,使其成为患者的优选之一。

4. 未来的发展方向

随着奥法妥木单抗在中国市场的不断推广及更多临床应用的深入研究,科学界对其潜在的适应症和作用机制也在进行更多探索。例如,未来还可能会有针对不同类型血液肿瘤和神经系统疾病的研究,这将进一步拓展奥法妥木单抗的应用范围。

奥法妥木单抗的上市为我国的白血病和多发性硬化症患者带来了新的希望,标志着治疗领域的一个重要进展。随着临床应用的不断深入和后续研究的展开,我们期待此药物能够发挥更大的治疗价值,为更多患者带来福音。