库潘尼西
生产厂家:德国拜耳(Bayer)
功能主治:磷酸肌醇3激酶抑制剂,缓解肝癌乳腺癌淋巴瘤等
用法用量:用法用量 60mg静脉注射1小时以上,第1,8,15天使用,每28天为一个周期; 出现毒性反应时调整剂量。 剂量调整:避免与强CYP3A诱导剂同时使用同时使用强效CYP3A4抑制剂:将剂量减少至45mg感染:等级≥3:扣留治疗直至解决。 疑似肺孢子虫肺炎(PJP)感染(所有等级):扣留治疗; 如果确诊,治疗感染直至消退,然后在先前的剂量下恢复治疗,同时进行PJP预防。 高血糖:空腹血糖(FBG)≥160mg/dL或随机/非FBG≥200mg/dL:停止治疗直至FBG≤160mg/dL或随机/非FBG≤200mg/dL; 给药前或给药后血糖≥500mg/dL:首次出现,停止治疗直至FBG≤160mg/dL,或随机/非FBG≤200mg/dL; 然后将剂量从60毫克减少到45毫克,并保持在45毫克。 随后发生,停止治疗直至FBG≤160mg/dL,或随机/非FBG≤200mg/dL; 然后将剂量从45毫克减少到30毫克,并保持在30毫克。 如果持续30毫克,则停止治疗。 高血压:预测血压(BP)≥150/90mmHg,基于连续2次血压测量至少间隔15分钟,停止治疗直至血压<15030=""45=""60=""90=""mm="">150/90mmHg),则停止治疗。 非传染性肺炎(NIP):2级,扣留copanlisib并治疗NIP; 一旦NIP恢复到1级或更低,恢复治疗45毫克。 2级复发,停止治疗。 ≥3级,停止治疗。 中性粒细胞减少:绝对中性粒细胞计数(ANC)0.5-1.0×10³cells/mm³,维持剂量; 至少每周监测一次ANC。 ANC<0.5×10³cells/mm³,扣留处理; 至少每周监测一次ANC,直到ANC≥0.5×10³cells/mm³,然后在之前的剂量下恢复治疗。 如果ANC≤0.5×10³cells/mm³再次出现,则将剂量减少至45mg。 严重的皮肤反应:3级,停止治疗直至毒性消退,并将剂量从60mg减少到45mg,或从45mg减少到30mg。 危及生命,停止治疗。 血小板减少:<25X10^9/L,扣留治疗; 血小板水平恢复≥75×10^9/L时恢复; 如果在21天内恢复,则剂量从60毫克减少到45毫克,或从45毫克减少到30毫克。 如果在21天内未发生恢复,则停止治疗。 其他严重和非危及生命的毒性:3级,停止治疗直至毒性消退,并将剂量从60mg减少到45mg,或从45mg减少到30mg。
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库潘尼西(Copanlisib)在国内上市了吗,库潘尼西(Copanlisib)在美国的上市时间是2017年9月。而在中国,库潘尼西获批的时间是2021年12月。
库潘尼西(Copanlisib)是一种新型的治疗药物,主要用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤。近年来,随着治疗手段的不断更新,患者对新药的关注度也在不断上升。本文将探讨库潘尼西在国内上市的情况,以及它在治疗复发性滤泡性淋巴瘤方面的潜力。
1. 库潘尼西的基本概述
库潘尼西是一种强效且选择性较高的PI3K抑制剂,旨在用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤等B细胞相关肿瘤。通过抑制PI3K通路,它能够有效阻止肿瘤细胞的增殖,并在临床试验中显示出良好的疗效。
2. 国内上市的情况
截至目前,库潘尼西在中国的上市进展仍在进行中。虽然该药物曾申请过上市许可,但由于各种原因,其批准过程较为缓慢。根据最新的资讯,药监部门对该药物的审核仍在继续,尚未正式确认其在国内市场的上市地位。
3. 治疗效果和适应症
库潘尼西在国外的临床试验中表现出明显的疗效,尤其对于那些经过多次治疗仍然复发的滤泡性淋巴瘤患者。它的使用不仅可以提高患者的生存率,还能改善生活质量,成为这类患者治疗选项中的一线药物之一。
4. 患者关注与未来展望
对于复发性滤泡性淋巴瘤患者而言,库潘尼西的上市无疑是一个好消息,能够为他们提供更为丰富的治疗选择。患者和医生都期待该药物能尽快获得批准并进入市场,帮助更多人摆脱肿瘤的困扰。同时,随着对该药物的研究进一步深入,未来可能会发现更广泛的适应症和使用方法。
库潘尼西作为一款新型药物,其在国内的上市情况仍需密切关注。随着药物审批机制的完善,以及国内对抗肿瘤药物研发的积极推进,期望能早日见到这款药物在中国上市,为复发性滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗希望。