尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,最初被用于治疗特发性肺纤维化并显示出较好的效果。近年来,对于晚期肺癌患者使用尼达尼布的研究逐渐增多,但临床适应症仍需进一步探讨。本文将分析尼达尼布在晚期肺癌患者中的应用适合性,以便为医务人员和患者提供参考。
1. 尼达尼布的作用机制
尼达尼布通过抑制多个生长因子受体的激酶活性,包括血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和表皮生长因子受体(EGFR)等,能够有效减少肿瘤细胞的增殖和转移。这一机制为其在治疗肺癌中的潜在应用提供了理论基础。
2. 针对特发性肺纤维化的有效性
尼达尼布在特发性肺纤维化的治疗中,证实能够显著减缓疾病进展,提高患者的生活质量。其副作用相对可控,使其在此类疾病中成为一种重要的治疗选择。这一成功的应用为进一步研究其在肺癌中的潜在效果提供了启示。
3. 晚期肺癌患者的临床试验
虽然尼达尼布在特发性肺纤维化中取得了一定疗效,但在晚期肺癌的临床试验中,研究结果却显得不尽如人意。现有的研究数据显示,尼达尼布在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效有限,不同研究机构的临床试验结果显示出相对较低的有效率。因此,医学界对其在晚期肺癌患者中的应用仍持谨慎态度。
4. 副作用与患者耐受性
尼达尼布可能引起的副作用包括腹泻、肝功能异常和心血管事件等。对于体质较弱或伴随其他严重疾病的晚期肺癌患者,尼达尼布的耐受性可能较差,进一步影响治疗的可行性。因此,在考虑使用时需综合评估患者的整体健康状况。
总的来说,尼达尼布对晚期肺癌患者的适用性仍处于探索阶段。虽然其在特发性肺纤维化的应用获得了成功,但在晚期肺癌的研究中表现平平。未来的临床研究将有助于深入理解其潜在机制,为晚期肺癌患者的治疗方案提供更多的选择依据。